“靶点之王”卡博替尼再获新适用症!用于肝癌二线治疗
卡博替尼是由美国Exelixis生物制药公司研发的新型分子靶向药物,俗称XL184。
目前多数靶向药物最多只有2-3个靶点,而卡博替尼却拥有9个靶点,包括MET、VEGFR1、VEGFR2、VEGFR3、ROS1、RET、AXL、NTRK、KIT,堪称“靶点之王”。
既然靶点较多,也就意味着卡博替尼在多种类型的恶性肿瘤治疗中都有可能会有治疗效果。
此前卡博替尼已经获批用于甲状腺髓样癌和晚期肾癌的治疗,正在进行临床试验的适应症则包括软组织肉瘤、非小细胞肺癌、前列腺癌、乳腺癌、卵巢癌、肠癌等,绝对是广谱的抗癌药。
而在不久之前,美国FDA又批准了卡博替尼的一项新适应症的申请,即用于既往已接受索拉非尼治疗的肝细胞癌的治疗。
肝癌是全球恶性肿瘤死亡的首要原因,每年因肝癌去世的患者高达70多万,新发肝癌的患者也多达80万,我国近年来罹患肝癌的人也越来越多,且逐渐趋于年轻化。
由于肝癌对人群的危害较大,但由于该病起病比较隐匿,早期症状不明显,从而为治疗带来了一定的难度,导致死亡率较高,很多人称肝癌为“癌中之王”。
目前针对肝癌的口服靶向药物有索拉非尼、瑞戈非尼和乐伐替尼,卡博替尼新适应症的获批,将为肝癌患者提供新的选择。
需要注意的是,卡博替尼此次新适应症的获批是基于关键性III期临床研究CELESTIAL的数据。
在这项随机、双盲、安慰剂对照研究中,研究人员招募了760例既往接受过索拉非尼治疗,可能已经接受过2种针对肝癌的系统性癌症疗法,且有足够肝功能的晚期肝癌患者,按照以2:1的比例进行随机分配,分别接受每日一次60mg剂量卡博替尼或安慰剂。
试验结果显示,相对安慰剂组而言,卡博替尼组的中位总生存期有统计学显著和临床意义的的改善(10.2个月VS8.0个月),中位无进展生存期则延长了一倍以上(5.2个月VS1.9个月),在客观缓解率方面,卡博替尼组同样显著优于安慰剂组(4%VS0.4%)。
可以想象,在卡博替尼二线治疗肝癌适应症获批之后,这款靶向药物在日后将会有更多适应症获批,让更多恶性肿瘤患者从中受益。
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