胃癌二线新方案,不区分PDL1阴阳性,中位OS 17个月,有效延长生存期!
近期2019ASCOGI隆重开幕,带来一波胃肠道的治疗新数据,堪称饕餮盛宴!这几天将分别为大家报道一下。在胃癌方面,今天为大家展示一组新的治疗方案。采用PD1单抗opdivo+抗血管单抗雷莫卢单抗联合治疗既往经治晚期胃腺癌患者。
晚期胃癌目前的标准治疗一般采用铂类+氟尿嘧啶类,该方案失败后,可选的方案较少。比如国外经典RAINBOW研究中,采用紫杉醇+雷莫卢单抗治疗一线标准化疗方案治疗失败的患者,患者的总生存期OS只达到9.6个月,同时带来了31%的3级以上的白细胞减少。毒副反应还是稍微重了一些。
此次探讨的方案仍然选择了抗血管为主的雷莫卢单抗,它靶向于VEGFR-2靶点。在临床前研究显示,通过阻断VEGFR2靶点,可以减少体内T细胞的衰竭,提高肿瘤巢内T细胞的浸润以及抑制肿瘤相关巨噬细胞的迁移。因此,从这个角度,将雷莫卢单抗与免疫药物PD1单抗进行联合,能起到协同增效作用。因此,此次NivoRam研究探讨的方案就是雷莫卢单抗+opdivo。
试验招募了既往一线标准化疗方案治疗失败的晚期胃腺癌患者,所有患者接受雷莫卢单抗8mg/kg每2周的+nivolumab3mg/kg或1mg/kg,每2周的治疗。最终45例患者入组该试验,患者的中位年龄为66岁,56.5%的患者PDL1阳性(PDL1≥1%),34.8%的患者PDL1阴性(PDL1<1%)。其中有2例患者属于MSI-H。65.2%的患者有2处以上的多发转移灶。
疗效结果显示:
无进展生存期PFS方面,所有患者12个月的中位PFS为9.6%,PDL1阳性组更高,12m-PFS为15%,PDL1阴性组为6.6%。
总生存OS方面,所有患者6个月的OS是86.4%,PDL1阳性组为84.1%,PDL1阴性组为88.2%。12个月的OS是58.6%(PDL1阳性组为59%,PDL1阴性组为58.8%)。PDL1阴性阳性并未影响OS数据,中位OS均为17.1个月。
有效率ORR方面,整体患者的ORR为26.7%,12例患者达到部分缓解PR,16例患者达到疾病稳定SD,整体疾病控制率为62.2%。PDL1阳性组的ORR为30.8%,DCR为57.7%。隐形组稍差,ORR为12.5%,疾病控制率68.8%。
基于前期较好的数据结果,该方案在积极扩展开展临床招募中,期待更大的数据验证。
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