恒瑞PD1+阿帕替尼治疗肝癌全国招募开启!速速关注!
在肝癌的治疗上,最近整体的治疗趋势越来越倾向于联合治疗方案的推行。为单药治疗疗效欠佳的肝癌觅得了新方向。几月前,K药联合贝伐单抗获得FDA的突破性疗法称号,几日前,乐伐替尼联合K药也获得了FDA的突破性疗法称号。绝佳的治疗效果和几乎没有增加的毒副反应,让联合治疗成为肝癌未来治疗的曙光。而更令人自豪的是,国产药物也不甘落后,在几年的ASCO上曝出了国产PD1联合抗血管小分子靶药阿帕替尼治疗晚期肝癌的数据,依然效果喜人。让我们看到国产药企的不断创新敢为人先的精神。
试验简介
SHR-1210联合阿帕替尼对比索拉非尼一线治疗晚期肝癌临床研究。2019年4月,这项研究获得FDA的安全性审查,进入Ⅲ期临床试验;并在国内也获得了临床试验通知书。
肯定有患者朋友想问,相应的既往研究疗效怎样。见下:
PD-1联合阿帕替尼的ORR为50%,二线DCR为93.8%
SHR-1210联合阿帕替尼的Ib期临床数据优异,于2018年10月发表于临床肿瘤学杂志上,SHR-1210联合甲磺酸阿帕替尼用于晚期肝细胞癌治疗的客观缓解率(ORR)高达50%,中位无疾病进展生存期(mPFS)达到7.2个月,6周的疾病控制率达到93.8%,疗效显著;另外,18例应用于二线肝癌的单臂数据表现出色,DCR为93.8%,6个月及9个月的PFS分别为51.3%和41%。
在安全性方面,SHR-1210与阿帕替尼联合使用发生的副反应表现与单药使用时的情况相似,主要是高血压和转氨酶升高等。凭借着出色的临床数据,SHR-1210联合阿帕替尼具备了成为肝癌一线治疗的潜力。
恒瑞SHR1210或将成为首个国产上市肝癌PD-1
2019年5月31日,CDE官网上公布拟将卡瑞利珠单抗纳入优先审评,适应症为接受过索拉非尼和/或奥沙利铂为主的系统化疗治疗失败或不可耐受的肝癌,即肝癌二线。这意味着,卡瑞利珠单抗有望获得第二个适应症——肝细胞癌。
这样好的临床试验方案,肝癌的患者朋友们还在等什么呢?免费参加,名额有限,速速报名吧!
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