晚期食管癌有效率77.8%,基石PDL1单抗方案强势亮相CSCO新药专场!
CSCO第一天,在下午的新药专场,出现了各个癌种的大量新型药物或药物方案。其中,一项基石PDL1单抗方案治疗晚期食管鳞癌的早期数据非常亮眼,特此展示报道!
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食管癌的治疗背景
中国食管癌的发病率和死亡率分别占第6位和第4位。病理类型上以鳞癌为主,占90%以上。
目前晚期食管鳞癌的一线治疗双药化疗为主,有效率只有35%左右,总生存时间中位只有6-11个月,治疗现状非常拮据。
在此基础之下看看今年免疫有哪些治疗突破。
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突破一:基石PD1药物CS1001+双药化疗治疗食管鳞癌患者,ORR高到77.8%!
CS1001是基石药业的一款PDL1单抗,针对晚期食管癌开展了一CS1001联合标准双药化疗氟尿嘧啶+顺铂的临床研究GEMSTONE101研究,目前为Ib期。
截至2019年7月1日,23例患者入组接受了治疗(CS1001120mg,q3w+顺铂80mg/㎡,q3w+氟尿嘧啶800mg/㎡/天,q3w,至多6周期,后采用CS1001单药维持)。患者基础特征上,87%为IV期转移性患者,其余为III期患者。入组患者包含初治和经治食管鳞癌患者,患者最多既往接受了2种治疗方案。
研究结果
结果显示,23例晚期食管鳞癌患者接受CS1001+FP方案治疗后,整体有效率ORR可达到77.8%,疾病控制率DCR高到88.9%。这样的有效率是双药化疗有效率35%的2倍以上!免疫联合化疗的效果实现了1+1>2的协同增敏效应。
起效的14位患者的疗效持续时间也较长,最长的已维持8.4个月以上。到报道为止,所有起效患者均未出现进展。
真实案例
在看完整体数据后,讲者还展示了2例入组患者缓解的真实治疗过程。患者一,用药第9周,肿瘤缩小48%,疗效评价PR,到第18周,肿瘤缩小92%,实现了接近CR的大PR,直至48周肿瘤依然缩小明显。
案例二,用药第9周,患者肿瘤病灶缩小69%,达到PR,第18周仍然维持PR。
安全性
安全性上,78.3%的患者出现了3级以上不良反应,13%(3例)的患者因此终止了治疗。主要不良反应集中在血象的下降。联合治疗的不良反应还是稍显增高。有待后续扩大人群的数据报道。
总结
CS1001联合CF化疗,表现出很好的抗肿瘤活性,客观有效率高到77.8%,缓解具有可持续性。整体不良反应以血象下降为主,临床可控!基石的CS1001联合化疗为晚期食管癌创下了高疗效方案,也提示免疫治疗的研究和应用方向可向该方向发展。
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