ESMO公布胆管癌新药Pemigatinib数据

　　FGFR2融合在10%-16%的肝内胆管癌中发生，成为胆管癌靶向治疗的一个突破方向。今天为大家介绍两个已经比较成型的FGFR靶药。

　　Pemigatinib是一种FGFR1\2\3的选择性口服抑制剂。其在胆管癌的探索研究FIGHT-202试验数据早前已公布初步结果。此次ESMO再次更新数据。研究纳入具有FGFR融合的经治失败的晚期胆管癌患者，按融合有无和位点不同分为三组，A组为FGFR2融合组，B组为FGFR其他融合组，C组为无融合组。入组患者均接受Pemigatinib13.5mgqd用2周歇1周的用药治疗。结果显示，A组有效率为35.5%，疾病控制率为82%。B组和C组有效率为0。A组中位PFS为6.9个月，中位OS为21个月。研究结论：Pemigatinib对FGFR2融合的胆管癌患者具有明确的治疗疗效。目前III期研究正在开展中。

　　FGFR另一靶药Infigratinib，研究数据类似

　　Infigratinib是一种口服给药的选择性成纤维细胞生长因子受体（FGFR）酪氨酸激酶抑制剂。2018年ESMO大会公布了一项II期研究最新结果，既往化疗失败、FGFR2融合的晚期胆管癌患者接受Infigratinib治疗后表现出可控的毒性特征和临床上有意义的活性。

　　这项试验共招募了71名患有FGFR2融合/易位的患者，其中62%为女性患者，38%为男性患者。患者每日口服125mg的infigratinib，口服21天，28天为一周期。

　　总体患者人群中，18例（25.4%）的患者部分缓解，41例（57.7%）的患者疾病稳定，8例（11.3%）患者疾病进展。

　　试验的次要研究终点为潜在性患者（6个周期前完成或停止治疗的患者）的DCR、DoR、PFS和OS。结果发现：DCR为83.6%(95%CI,72.5%-91.5%)，中位DoR为5.4个月(95%CI,3.7-7.4)，中位PFS为6.8个月(95%CI,5.3-7.6)，中位OS为12.5个月(95%CI,9.9-16.6)。

　　小结：Pemigatinib和Infigratinib在晚期FGFR2融合的晚期胆管癌的有效性和疾病控制率类似，再次印证FGFR2非常有希望成为晚期胆管癌患者的靶向治疗靶点，期待III期数据成熟，步入上市流程。

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