华邦制药阿那曲唑片通过一致性评价
文章出处:癌症药物网 人气:-发表时间:2020-03-22 07:34:00
3月19日,华邦健康发布公告,子公司重庆华邦制药阿那曲唑片(瑞婷)于近日收到国家药监局核准签发的关于阿那曲唑片(瑞婷)的《药品补充申请批件》,该药品通过一致性评价。
阿那曲唑片原研厂家为ANIPharmaceutical制药公司,于1995年在美国获批上市。
阿那曲唑片适用于绝经后妇女的晚期乳腺癌的治疗,对雌激素受体阴性的病人,若其对他莫昔芬呈现阳性的临床反应,可考虑使用本品;适用于绝经后妇
女激素受体阳性的早期乳腺癌的辅助治疗;适用于曾接受2到3年他莫昔芬辅助治疗的绝经后妇女激素受体阳性的早期乳腺癌的辅助治疗。
在国内,目前阿那曲唑片生产企业包括4家国产企业(海正药业、扬子江药业、华邦制药、万晟药业)和1家进口(阿斯利康);其中,海正药业和扬子江药业已经通过一致性评价,重庆华邦为该品种第3家过评企业。
阿那曲唑片已被应用于临床多年,为《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2020年版)》乙类品种。
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