白云山分公司盐酸环丙沙星片通过一致性评价

文章出处：癌症药物网人气：-发表时间：2020-04-23 20:04:00

　　4月22日，白云山发布公告称，分公司广州白云山医药集团股份有限公司白云山制药总厂收到国家药监局签发的《药品补充申请批件》(批件号：2020B02866)，盐酸环丙沙星片已通过仿制药质量和疗效一致性评价。

　　盐酸环丙沙星片于1991年4月在国内正式上市，并于2018年7月30日向国家药品监督管理局递交一致性评价申请，于2018年8月6 日获得受理。

　　盐酸环丙沙星片是合成的第三代喹诺酮类抗菌药物，用于敏感菌所致的泌尿生殖系统、呼吸道、胃肠道、皮肤软组织等感染。目前中国境内上市的盐酸环丙沙星片的生产厂家还包括浙江京新药业股份有限公司、广东华南药业集团有限公司、莱阳市江波制药有限责任公司、哈药集团制药六厂、重庆科瑞制药(集团)有限公司等。

　　根据米内网数据显示，2018年盐酸环丙沙星片在中国公立医院和城市零售药店的销售额分别为人民币414万元和人民币479万元。截至公告日，白云山制药总厂针对该药品一致性评价已投入研发费用约人民币461.24万元(未经审计)。2019年度该药品无生产和销售。

　　来源：白云山公告

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