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“革命性”抗癌药物给世界各地癌症患者带来希望,这些国家已上市?!

文章出处:癌症药物网 人气:-发表时间:2020-09-14 16:55:00

  2018年,“革命性”的抗癌药物-拉罗替尼在美国获批上市,这款新型的抗癌药物每年可以帮助成千上万的人,它已经给世界各地的患者来了新的希望。


  英国伦敦-第一个“吃螃蟹”的小朋友,肺部肿瘤消失


  来自贝尔法斯特的夏洛特·史蒂文森(CharlotteStevenson)是最早受益于新药LOXO-101的患者之一,她的父母也没有想到,自己的女儿成为第一个“吃螃蟹”的小朋友,而这款药物完全改写了她的人生。


  夏洛特在当地被诊断出患有婴儿纤维肉瘤时只有14周,胸部X光检查显示她的肺部肿瘤已经长到9厘米了。化疗和手术之后,癌症复发了,免对恶行程度如此高的肿瘤,医生也束手无策了。在基因检测后,医生发现夏洛特的肿瘤存在TPM3-NTRK1融合,参加了伦敦的皇家马斯顿·萨顿医院当时在开展一项新药的临床试验,这款药物当时的代号是LOXO-101。夏洛特成为英国第一个使用每月5,000英镑的药物-拉罗替尼的孩子。


  完全缓解


  接受治疗后,夏洛特的病情迅速好转,她的咳嗽减轻,5个月后,影像检查显示病灶全部消失了。现在她已经三岁了,体内已经没有病灶,但是仍在服用药物,医生预言她将和其他孩子一样,健康活泼,热爱生活,开启全新的人生。


  美国-填满双肺的恶行肿瘤消失殆尽


  喜悦的泪水从NicholMiller的眼中涌出。她不可置信的看着自己最新的CT扫描结果,是清晰和健康的肺部结构,当初双肺大大小小,密密麻麻的肿瘤如今已消失殆尽。


  就在四个月前,肿瘤已经填满了她双肺的90%,她连呼吸都困难,需要一直吸氧才能维持,她的生命即将走到尽头。在最后时刻,医生重新对她的肿瘤样本进行了全面的基因组测序,发现存在NTRK基因融合并成功入组了一项代号为LOXO-101的新药临床试验,令医生和Miller都没想到的是,口服药物三天后,她已经可以坐下来完整的讲话,一个月后,她的呼吸完全正常了,第六周,她已经和家人正常的去骑马了,一切都在不停的好转,最新的扫描显示,她双肺的病灶已经完全消失殆尽。


  德国-先天纤维肉瘤婴儿重获新生


  德国的一个男孩在出生时就患有先天性婴儿纤维肉瘤,长在舌头前部,凸出了口腔,在出生第四天就接受了手术切除了肿瘤,但不幸的是,在第七周,肿瘤就复发了,在他的脖子右侧,肿瘤开始疯狂的生长,医生检查后发现,肿瘤已经长到了26cm3,并且转移到了双侧颈部的淋巴结,浸润了口腔的肌肉组织,没有再次的手术机会,对化疗也没有任何响应,肿瘤很快长到了55cm3。


  最后,医生为他做了基因检测,发现存在ETV6-NTRK3融合基因,于是参加了德国明斯特儿童大学儿童医院一项新药-拉罗替尼的临床试验。在接受拉罗替尼治疗的第四天,他的父母惊喜的发现,右侧脖子的病灶明显的变软缩小,接下来的几周,肿瘤持续的快速缩小。在第16个月复查证实,已经达到完全缓解,淋巴结完全正常。


  (A)接受治疗前的病灶,(B)在治疗的第3周,(C)在治疗的第9周,(D)在治疗的第25周


  阿拉伯-拉罗替尼一线治疗恶性脑瘤效果显著


  据统计,NTRK融合在脑肿瘤出现的频率在儿童和成人中差异较大,在3~40%之间,多形性胶质母细胞瘤中最常见的是NTRK2融合。


  一名18个月大的沙特阿拉伯女婴确诊为胶质母细胞瘤,手术后按个月复发,因为她的父母知道生存期并不乐观,所以拒绝了副作用过大的放化疗,在基因检测后发现存在ETV6-NTRK3融合,于是决定入组拉罗替尼临床试验,一线接受拉罗替尼治疗,第8周,MRI显示肿瘤明显消退,未见不良反应。


  针对十七种癌症有效,广谱抗癌药Larotrectinib已上市


  2018年11月,整个医疗界和癌友圈都为一款FDA新批准上市的抗癌药物沸腾,这就是全球首个不区分肿瘤来源用于初始治疗的靶向药--Vitrakvi?(拉罗替尼,larotrectinib,下文统称拉罗替尼),用于成人和小儿具有神经营养受体酪氨酸激酶(NTRK)基因融合的实体瘤治疗。


  这在肿瘤治疗史上是一个振奋人心的里程碑,因为这款药物有效率高达75%,当然这个数据还在后续的研究中不断刷新,并且这款药物是不区分肿瘤来源的,也就是说不管是肿瘤出现在什么难治的部位,也不管是不是出现了转移,只要存在NTRK(1/2/3)融合,都可以使用这款药物,临床数据已经证实对17种实体肿瘤有效。原文链接:终于来了!堪称天价的“治愈系”抗癌药拉罗替尼正式在国内开展临床试验!


  关于拉罗替尼


  药物名称:Vitrakvi(Larotrectinib,拉罗替尼,又名LOXO-101)


  美国上市时间:2018年11月26日


  药物功效:有效对抗由单一罕见基因(NTRK)突变驱动的各种癌症


  针对人群:患有NTRK融合的实体肿瘤的成人和儿童患者


  使用剂量:


  成年人:Larotrectinib对成年人的剂量是每天口服100mg,每天两次,直至疾病进展或出现不可接受毒性!


  儿童按年龄和体重使用剂量:体表面积小于1.0米的儿科患者,Vitrakvi的推荐剂量是100mg/m2,每日口服两次,与或不与食物同服。


  不良反应剂量调整:出现3级或4级不良反应,减少用量直至改善或不良反应1级。如果不良反应在4周内改善,则在下一次计量时恢复。如果4周内不良反应无法消退,则永久停用Vitrakvi。


  上市国家:


  美国,欧盟(德国、法国、意大利等国家)


  国内患者免费用药的机会来了啦,即将招满!


  2019年1月,LOXO-101(Vitrakvi)在中国申报临床试验(IND),并获得正式受理。根据国家药监局药品审评中心(CDE)网站公开信息,该药品以“硫酸Larotrectinib胶囊”为名称的IND申请由拜耳公司申报,且已经于2019年1月14日获受理,受理信息如下:


  目前,拉罗替尼已经正式在国内权威的肿瘤中心招募患者开展临床试验,这意味着,国内的患者也终于有机会免费用上这款美国的抗癌“特药”!


  这项研究是为了验证拉罗替尼对不同类型的肿瘤疗效。这些肿瘤必须存在一种特定的基因变化(NTRK1,NTRK2或NTRK3)。Larotrectinib是一种试验性的药物,可以阻止这些NTRK基因在癌细胞中的作用,因此可以用来治疗肿瘤。


  适合患者:


  通过分?学?法检测出NTRK1、NTRK2或NTRK3融合基因的局部晚期或转移性恶性肿瘤,必须接受过适合其肿瘤类型和疾病分期的既往标准疗法失败后的患者。(即将招满,想申请的火速联系医学部)


  除此之外,针对NTRK融合还有两外两款广谱抗癌药物正在招募,一个是全球第三款广谱抗癌药Entrectinib(Rozlytrek,恩曲替尼,RXDX-101),还有国产的NTRK抑制剂TL118,想申请的患者可以将基因检测报告,病理报告提交至全球肿瘤医生网医学部进行初步评估,我们的专家将为您全面分析检测报告,匹配能够入组的临床试验,以及有无新药可以使用。)


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