TIL疗法LN-145治疗晚期NSCLC二期研究初步结果
LN-145是美国Iovance公司研发的基于自体肿瘤浸润淋巴细胞(TIL)的疗法,属于基于T细胞的过继性细胞疗法(ACT),已于2019年5月获得突破性疗法认定,用于治疗化疗期间或之后进展的晚期宫颈癌患者,预期于2021年批准上市。
IOV-COM-202(NCT03645928)是一项多中心、多队列二期临床试验,TIL疗法(LN-144、LN-145和LN-145-S1)单独或联合PD-1单抗治疗晚期实体瘤。
※治疗流程
(1)通过手术从患者获取新鲜肿瘤组织,从肿瘤组织提取浸润淋巴细胞(TIL),并在体外进行增殖,在16-22天内产生数十亿高度活化TIL。
(2)患者开始一周的非骨髓抑制性淋巴细胞清除(NMA-LD),第1天和第2天环磷酰胺,第3天至第7天氟达拉滨。
(3)扩增后的TIL被注回患者体内。
(4)输注白介素-2(IL-2)(最多6剂)。
※NSCLC队列数据
今天,Iovance公司公布了3B队列的临床数据。
28例晚期NSCLC纳入研究,之前均接受过PD-1/PD-L1免疫治疗,其中24例患者接受过二线以上系统治疗。
1例完全缓解,5例部分缓解,12例疾病稳定,客观有效率21.4%,疾病控制率64.3%。随访时间8.2月,中位缓解持续时间仍未成熟。完全缓解的1例患者(PD_L1表达阴性)有效持续时间已经超过20.7月。
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