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英国NICE推荐百时美施贵宝Opdivo治疗头颈癌

文章出处:癌症药物网 人气:-发表时间:2021-09-16 15:02:00

  英国国家卫生与临床优化研究所(NICE)近日发布最终指导草案,推荐百时美施贵宝肿瘤免疫疗法Opdivo(nivolumab)纳入英国国家医疗服务体系(NHS),作为常规使用,治疗转移性和复发性头颈癌患者。


  今年1月,NICE曾发布指导草案,拒绝Opdivo用于治疗接受含铂化疗后复发或转移的头颈部鳞状细胞癌(SCCNH)。当时,NICE称,在Opdivo的临床试验中以及通过NICE癌症药物基金(CDF)收集的证据表明,使用Opdivo治疗的SCCHN患者,与对照组中接受三种疗法之一治疗的患者相比,生存的时间更久。


  然而,NICE补充称,这些结果存在不确定性。因为其中一种对比疗法——多西他赛(docetaxel)——在NHS中被用作这些患者的标准治疗方案。NICE表示,这让人对Opdivo的长期整体生存益处产生怀疑。此外,Opdivo成本效益估算也高于NICE认为可使用NHS资源的“可接受”标准。


  然而,从CDF收集的新证据表明,接受Opdivo治疗的患者,可能比接受其他疗法的患者生存时间延长9个月。NICE补充称,尽管如此,与“最相关的对照药物”多西他赛相比,Opdivo的效果如何尚不清楚。


  最终,NICE得出结论称,Opdivo符合其在生命的尽头可被考虑作为一种延长生命的治疗药物标准,成本效益评估方面,Opdivo现在被认为处于可使用NHS资源的可接受标准之内。


  头颈癌是指一组始于头颈部的癌症,通常发生在身体该区域湿润粘膜表面的鳞状细胞,如口腔、鼻和喉咙。头颈癌是全球第六大最常见的癌症,估计每年新增93万例、死亡46.7万例。头颈部鳞状细胞癌(SCCHN)占所有头颈癌的90%以上。SCCHN的危险因素可以是行为因素(包括吸烟或饮酒)或与人乳头瘤病毒(HPV)相关的病毒性因素。


  Opdivo是一种抗PD-1单抗药物,于2017年5月在欧盟获得批准,成为该市场十多年来治疗SCCHN的首个药物,同时也是该市场批准治疗铂难治SCCHN的首个免疫肿瘤学药物。


  该批准基于关键3期CHECKMATE-141研究的数据。该研究在361例复发性或转移性铂难治SCCHN成人患者中开展,将Opdivo与研究者选定的治疗方案(3种之一:甲氨蝶呤,多西他赛,或西妥昔单抗)进行了对比。数据显示,与研究者选定的方案相比,Opdivo显著延长了总生存期(中位OS:7.5个月vs5.1个月,p=0.0101),将死亡风险降低30%。


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