9月17日，CDE官网显示，恒瑞SHR-1701注射液新适应症临床实验申请获得药监局批准，联合伊立替康脂质体用于经PD-1/PD-L1单抗联合含铂化疗一线治疗失败的局部晚期或转移性食管鳞癌患者。

　　SHR-1701是一种抗PD-L1/TGF-βRII双功能融合蛋白，阻断PD-1/PD-L1通路，并中和肿瘤微环境中的TGF-β、PD-1和TGF-β负信号的共同抑制，带来比任一单独途径抑制更加有效的抗肿瘤免疫应答。同时，它可以促进效应性T细胞的活化，改善肿瘤微环境中的免疫调节作用，最终有效促进免疫系统对于肿瘤细胞的杀伤。

　　此前，恒瑞得2021半年度报告中，详细地公布了SHR-1701注射液的主要临床研发管线。目前针对晚期结直肠癌、晚期或转移性胃癌或胃食管结合部癌两项适应症的临床推进最快，处于III期临床阶段。SHR-1701在澳洲单药治疗实体瘤的临床试验也在同步进行中。

　　伊立替康脂质体是恒瑞研发的改良型创新药，拓扑异构酶1的抑制剂被包载在一个磷脂双分子层囊泡或脂质体中。脂质体作为一类新型制剂的药物载体，具有保护内酯环的活性结构作用、被动靶向性和缓慢释放药物特点。

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