对于临床表现被认为适合强化化疗(IC)的老年急性髓系白血病(AML)患者，制定临床决策仍然是一个主要挑战。这些患者的生存率很低，除非接受异基因造血干细胞移植(Allo-HSCT)。在适合IC的老年AML患者中进行的一项III期随机对照试验比较了IC(3+7)和地西他滨(DEC)之后接受Allo-HSCT的疗效，结果显示两者具有相似的生存率。来自意大利的研究者开展了一项研究，假设接受地西他滨(DEC)治疗的符合条件的老年AML患者在健康相关生活质量(HRQoL)结局方面优于接受强化化疗(IC)的患者。

　　研究方法

　　该研究纳入年龄>60岁、被认为符合标准IC治疗标准的新确诊AML患者。患者被随机分为两组，一组接受地西他滨治疗，剂量为20 mg/m2，连续10天;另一组接受柔红霉素和阿糖胞苷联合治疗，其中柔红霉素剂量为60 mg/m2，连续3天，阿糖胞苷剂量为200 mg/m2，连续7天(即“3+7”方案)。初始治疗结束后，患者将接受1至3个周期的后续化疗。此外，研究鼓励患者接受Allo-HSCT。研究的主要终点是总生存期(OS)，次要终点是HRQoL。

　　研究结果

　　在2014年12月至2019年8月期间，共有606例AML患者被随机分配到两组：地西他滨(DEC)组303例和“3+7”组303例。研究数据显示，在2个月时，DEC组患者的HRQoL恶化风险低于“3+7”组(DEC组76% [95% CI，69-82] vs “3+7”组88% [95% CI，82-93];OR，0.43 [95% CI，0.24-0.76]，P=0.003)。然而，在6个月和12个月的长期评估中，未观察到两组之间的HRQoL存在统计学显著差异。

　　值得注意的是，两组患者的HRQoL均较基线水平和Allo-HSCT后都有所恶化。具体而言，在6个月时，“3+7”组在生理机能、生理职能和疾病负担方面的恶化具有临床意义，而DEC组在任何时间点的恶化均无临床意义。

　　研究结论

　　该研究的HRQoL结果提示，对于适合化疗的老年AML患者，低强度的DEC治疗可能优于标准IC(“3+7”方案)治疗。

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