9月9日,基石药业宣布,在由国际肺癌研究协会举办的2021年世界肺癌大会(2021IASLCWCLC)上,公司以口头报告形式公布了选择性RET抑制剂普吉华?(普拉替尼胶囊)治疗晚期RET融合阳性非小细胞肺癌(NSCLC)中国患者的疗效和安全性数据。数据显示:普吉华?在RET融合阳性晚期NSCLC中国患者中具有持久的临床抗肿瘤活性,整体安全可控,且没有发现新的安全信号。这也是首次在国际学术会议上公布普吉华?一线治疗RET融合阳性NSCLC中国患者的数据,并计划向中国国家药品监督管理局递交此适应证的上市申请。
近年来,二甲双胍不断刷爆朋友圈,目前发现的可能功效包括但不限于:防癌抗癌、延缓衰老、减肥、保护心血管、逆转肺纤维化、减少糖皮质激素不良反应、降低流产早产风险等等。
HR+乳腺癌是乳腺癌中最常见的类型,约占所有乳腺癌中的70%。这类肿瘤具有雌激素和/或孕激素受体阳性(ER/PR+),通常统称为激素受体阳性(HR+)乳腺癌。抑制ER信号通路的疗法,例如芳香酶抑制剂(来曲唑,阿那曲唑,依西美坦),选择性ER调节剂(他莫昔芬)和ER下调剂(氟维司群),是HR+乳腺癌的主要治疗手段。然而,原发/获得性耐药是无法避免的,也是导致疾病进展的最主要的原因之一。
伴有门静脉癌栓形成的肝癌,为临床晚期,一般治疗的效果不佳,风险也比较大。肝癌患者一旦出现门静脉癌栓,病情会迅速发展,短时间内即可发生肝外转移、门静脉高压、黄疸、腹水等,平均生存时间仅为2.7~4个月。如何解决肝癌患者伴门静脉侵犯,成为很多临床医生和患者关心的话题。靶向治疗在晚期肝癌中的占比越来越大,今天,我们就带大家看一例入组ZGDH3研究的肝癌伴门静脉侵犯患者,在接受国产药物多纳非尼治疗后,整体OS近34个月。
A.J.Schoenfeld等学者提出了免疫治疗晚期NSCLC获得性耐药的临床定义,包含了四条标准:
2017年6月,美国FDA批准达拉非尼与曲美替尼联合治疗BRAFV600E突变的转移性非小细胞肺癌(NSCLC)。该批准基于BRF113928(NCT01336634)二期临床试验数据。
碱性磷酸酶(ALP)是一组磷酸单酯水解酶,分布于人体肝脏、骨骼、肠、肾和胎盘等组织,经肝脏向胆外排出。ALP不是单一的酶,目前已发现有AKP1、AKP2、AKP3、AKP4、AKP5与AKP6六种同工酶。其中第1、2、6种均来自肝脏,第3种来自骨细胞,第4种产生于胎盘及癌细胞,而第5种则来自小肠绒毛上皮与成纤维细胞。血清中的ALP主要来自肝脏和骨骼。
靶向PD-1的免疫检查点抑制剂极大的改善了癌症的治疗,让“晚期癌症不可治愈”成为了历史。目前,国产的PD-1药物也已经全面开花,年治疗费用最低不到2万元(参考:第5款国产PD-1面世!首发即迎重磅消息:年治疗费用低于2万!或将引领免疫治疗进入“万元时代”),患者的经济负担也大大减轻。
中国国家药监局药品审评中心(CDE)官网公示,三款抗肿瘤新药拟纳入突破性治疗品种,分别来自海和药物、和黄医药、安进(Amgen)旗下FivePrimeTherapeutics。
9月6日,绿叶制药宣布,其自主研发的抗肿瘤创新制剂——注射用醋酸戈舍瑞林缓释微球(LY01005)已在中国完成治疗前列腺癌的III期临床研究,达到预设终点。
9月3日,CDE显示,和记黄埔HMPL-689胶囊拟纳入突破性治疗品种。拟定适应症:单药治疗既往至少接受过二线系统性治疗,且其中至少有一线治疗包含CD20单抗(CD20单抗单药治疗或联合化疗)的复发/难治FL患者(病理分级Grade1-3a)。
在研究人员进行的表达干扰素β(VSV-IFNβ)的溶瘤性水泡性口炎病毒的相关临床试验中,有多名患者最初取得了初步的反应,但随后其疾病又复发了。
恶病质(Cachexia)是一种肿瘤诱发肌肉和机体脂肪消耗的疾病,也晚期癌症患者最常见的消耗综合征(wastingsyndrome),其占到了癌症相关死亡人数的三分之一;恶病质会影响高达80%的晚期癌症患者,患者机体的肌肉和脂肪的损失会让其跌倒,同时其也无法忍受化疗;目前并没有治疗恶病质的有效疗法,而且也缺少良好的模型来研究这种疾病,因此研究人员对这种疾病的研究非常有限。
9月3日,中国国家药监局最新公示,药明巨诺靶向CD19的CAR-T产品瑞基奥仑赛注射液(relma-cel,商品名:倍诺达)已正式获批。瑞基奥仑赛注射液此次获批的适应症为:用于治疗经过二线或以上系统性治疗后成人患者的复发或难治性大B细胞淋巴瘤(r/rLBCL)。瑞基奥仑赛注射液是中国第二款获批的CAR-T产品,也是中国首款1类生物制品的CAR-T产品。
日前,TCR2Therapeutics宣布美国食品药品监督管理局(FDA)已授予Gavo-cel孤儿药认定(ODD),用于治疗胆管癌。
9月3日,CDE显示,和记黄埔HMPL-689胶囊拟纳入突破性治疗品种。拟定适应症:单药治疗既往至少接受过二线系统性治疗,且其中至少有一线治疗包含CD20单抗(CD20单抗单药治疗或联合化疗)的复发/难治FL患者(病理分级Grade1-3a)。