8月20日,CDE官网显示,百济神州的PD-1替雷利珠单抗新适应症上市申请获受理。根据此前百济披露的临床试验情况,推测这项适应症为一线治疗鼻咽癌。
在恶性肿瘤、心脑血管疾病、神经退行性疾病等重大疾病的诊断治疗中,分子影像技术具有不可替代的优势。分子影像技术是生命科学和临床医学最重要的一类工具,传统成像技术难以实现早期微小肿瘤成像,核医学分子影像可以达到无创精准个体化的诊疗。以PET/CT为代表性的新技术的出现为疾病诊疗提供了全新视野,如果把PET设备等核医疗装备看作“枪炮”,核素
癌症,也就是医学上的恶性肿瘤,一直是让人非常害怕的一种病,虽然人们现在对于癌症的关注度很高,但是关于癌症是怎么形成的多数人并不知道,因此就不能很好的达到防癌抗癌的效果。
胰腺导管腺癌(pancreatic ductal adenocarcinoma, PDA)细胞表现出广泛的代谢重编程以支持生存和生长。之前的研究已表明,PDA利用苹果酸-天冬氨酸穿梭(malate-aspartate shuttle)产生还原的烟酰胺腺嘌呤二核苷酸磷酸(NADPH),即生物合成和氧化还原平衡的主要货币。这种非经典途径的活性是由突变的KRAS通过控制细胞膜天门冬氨酸氨基转移酶(GOT1)的表达来协调的。由于GOT1在非恶性细胞中是可有可无的,但在PDA中对氧化还原平衡和癌细胞增殖是必不可少的,因此GOT1及其相邻的代谢网络可能是有吸引力的治疗靶标。
日前,欧洲药品管理局(EMA)已接受百时美施贵宝(BMS)Opdivo(nivolumab)联合Yervoy(ipilimumab),以及Opdivo联合氟尿嘧啶和顺铂化疗的上市许可申请(MAA)。如果未来获得EMA批准,Opdivo组合疗法将成为欧盟市场上治疗不可切除的晚期、复发性或转移性食管鳞状细胞癌成年患者的潜在新一线治疗的一部分。
8月17日,辉瑞辉凌正式宣布,双方就辉凌授权辉瑞独家负责前列腺癌治疗创新药物注射用醋酸地加瑞克(商标名:费蒙格?)在中国大陆地区的商业化运营达成合作。
百时美施贵宝(BMS)近日宣布,欧洲药品管理局(EMA)已受理抗PD-1疗法Opdivo(欧狄沃,通用名:nivolumab,纳武利尤单抗)的II类变更申请:Opdivo联合抗CTLA-4疗法Yervoy(ipilimumab,易普利姆玛)、Opdivo联合化疗(氟尿嘧啶+顺铂),一线治疗不可切除的晚期、复发或转移性食管鳞状细胞癌(ESCC)成人患者。EMA已确认上述申请的完整性,并已启动集中审查程序。
卫材近日宣布,已在日本市场推出抗癌药Tazverik,该药适应症为:用于治疗复发或难治性EZH2基因突变阳性滤泡性淋巴瘤患者。 卫材(Eisai)近日宣布,已在日本市场推出抗癌药Tazverik(tazemetostat,200mg片剂),该药适应症为:用于治疗复发或难治性EZH2基因突变阳性滤泡性淋巴瘤(FL)患者(仅限于标准治疗不适用的情况下使用)。
8月17日,复星医药发布公告称,其控股子公司汉霖制药收到国家药品监督管理局颁发的关于注射用曲妥珠单抗(商品名称:汉曲优?)的《药品补充申请批准通知书》,该药品获批新增60mg/瓶规格。
8月17日,CDE官网显示,百济神州的替雷利珠单抗(商品名:百泽安)注射液又一新适应症临床试验获得药监局批准,治疗晚期恶性实体瘤。 替雷利珠单抗(商品名:百泽安)是一款人源化 lgG4 抗程序性死亡受体1(PD-1)单克隆抗体,设计目的是为尽量减少与巨噬细胞中的Fcγ受体结合。临床前数据表明,巨噬细胞中的Fcγ受体结合之后会激活抗体依赖细胞介导杀伤 T 细胞,从而降低了PD-1抗体的抗肿瘤活性。这是第一款由百济神州的免疫肿瘤生物平台研发的药物。
有限的肿瘤灌注会导致药物输送受损、氧合不足并对肿瘤微环境(TME)产生不利影响,从而降低化疗、免疫治疗、放疗和纳米医学等的疗效,灌注受限最难以克服的后果是肿瘤缺氧。
对机体游离DNA(cfDNA)评估的无创手段能为癌症检测和干预提供很好的机会;近日,一篇发表在国际杂志Nature Communications上题为“Detection and characterization of lung cancer using cell-free DNA fragmentomes”的研究报告中,来自约翰霍普金斯大学医学院等机构的科学家们通过研究开发了一种新型人工智能血液检测技术,其能在来自约800名患癌或不患癌个体的样本中检出超过90%的肺癌病例。
来自英国癌症研究所等机构的科学家们通过进行一项II期临床试验,结果表明,一种新型精准化药物他拉唑帕尼(Talazoparib)或能控制一些已经没有疗法选择的晚期前列腺癌男性患者机体疾病的进展。这种称之为PARP抑制剂的新型靶向性药物或能特异性靶向作用携带错误DNA修复基因的癌细胞,并能减缓某些晚期前列腺癌患者机体中的肿瘤生长。
来自墨尔本大学等机构的科学家们通过研究揭示了组织驻留的记忆T细胞(TRM细胞)在机体免疫系统中所扮演的关键角色,研究者还首次描述了在机体不同组织种这些细胞的行为机制和差异。相关研究结果或有望帮助开发直接针对肺部组织的基于T细胞的疫苗策略,包括第二代的COVID-19疫苗等。
8月12日,凌科药业宣布其三靶点激酶抑制剂LNK01002临床I期研究在中国完成首例患者给药。该研究是一项评价LNK01002在原发性骨髓纤维化(PMF)患者、真性红细胞增多症或原发性血小板增多症引起的继发性骨髓纤维化(PV/ET-MF)患者中的安全性、耐受性、药代动力学的多中心、开放性的I期临床试验。
胆囊癌(GBC)是最常见的胆道肿瘤,由于诊断延迟,生存期很低。它的发病率有很大的地域差异,在一些国家,如智利和印度,妇女的发病率接近30/100000。与其他癌症类型不同,只有30%的GBC患者在术前被诊断或怀疑,而其他病例是根据术后意外发现诊断的。胆道上皮内瘤变(BilIN),包括低级别胆道上皮内瘤变(LG-BilIN)和高级别胆道上皮内瘤变(HG-BilIN),是两种常见的良性肿瘤息肉,常被怀疑为癌前病变。然而,BilIN与癌之间的遗传和进化关系尚不清楚。