帕博利珠单抗+培美曲塞+卡铂治疗EGFR/ALK阳性NSCLC
NCT03242915二期临床试验,帕博利珠单抗(200mg)+培美曲塞(500mg/m2)+卡铂(AUC5)每三周一次,四个疗程之后,帕博利珠单抗+培美曲塞维持治疗2年,纳入了33例靶向治疗进展的晚期NSCLC患者,其中EGFR突变26例,ALK融合7例。
EGFR组患者的中位年龄68岁,74%女性,65%白人,46%脑转移,61%接受过一线治疗,39%接受过2线以上治疗,85%使用过奥希替尼。客观有效率42.3%,中位无进展生存期8.3月,中位总生存期22.2月。
ALK组患者的中位年龄66岁,57%女性,86%白人,28%脑转移,71%接受过一线治疗,29%接受过2线以上治疗。客观有效率28.6%,中位无进展生存期2.9月,中位总生存期2.9月。
临床疗效与PD_L1表达情况无关。
最常见(≥15%)的不良反应为乏力(所有级别48%,3-4级3%)、恶心(所有级别44%,3-4级3%)、呕吐(所有级别21%)、皮肤毒性(所有级别42%)、AST/ALT升高(所有级别33%,3-4级3%)、腹泻(所有级别24%)、血栓栓塞事件(所有级别15%,3-4级9%)、白细胞减少(所有级别36%,3-4级9%)、中性粒细胞减少(所有级别27%,3-4级6%)、淋巴细胞减少(所有级别24%,3-4级9%)和血小板减少(所有级别18%,3-4级9%)。
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