体阳性(HR+)/人表皮生长因子受体2阴性(HER2-)阴性携带PIK3CA突变的晚期转移性乳腺癌。同FDA还批准了一个筛选试剂盒，用以检测组织和/或液体活检中的PIK3CA突变。Alpelisib是首个用于治疗该类乳腺癌的PI3K(具体是PI3Kα)抑制剂。笔者采用药渡数据库梳理了PI3Kα药物的研发情况，以期为我国这类药物的研发提供参考。
神经母细胞瘤占儿童癌症死亡总数的15%。高危神经母细胞瘤患者的生存率为50%。 澳大利亚儿童癌症研究所的研究人员首次发现，一种名为JMJD6的基因在最具侵袭性的癌症中扮演着重要角色。这项研究于近日发表在《Nature Communications》杂志上。这一发现为治疗神经母细胞瘤开辟了一条新途径。
8月2日，FDA宣布批准第一三共公司开发的Turalio (pexidartinib)胶囊上市，用于治疗身体机能严重受限且无法通过手术改善病情的症状性腱鞘巨细胞瘤(TGCT)成人患者。
癌症免疫疗法的出现，为广大癌症患者带来生的希望，其与化疗直接攻击癌细胞不同，免疫疗法是利用患者自身的免疫系统来抵御癌细胞。此前的多数研究发现，狡猾的癌细胞会盗取正常细胞与免疫系统约定好的“别吃我”暗号，来躲避免疫系统的攻击。因此破解癌细胞的“别吃我”的信号，是战胜癌细胞的关键。
今日，美国FDA宣布，批准第一三共(Daiichi Sankyo)公司开发的集落刺激因子1受体(CSF1R)抑制剂Turalio (pexidartinib)上市，用于治疗症状性腱鞘巨细胞瘤(TGCT)成人患者。这些患者的疾病造成严重功能性限制，而且无法通过手术改善疾病症状。值得一提的是，pexidartinib是治疗TGCT的第一个也是唯一的获批疗法。
在医学界，还没有什么癌症是可以完全治愈的。但是现在，黑色素瘤成为了世界上第一个可能治愈的癌症! 以色列哈达萨(Hadassah)医疗中心是世界领先的医疗机构之一，集中了一批顶尖的科学家和医疗专家。哈达萨在开创性研究方面是世界的领导者，每年在全球性科学期刊上发表超过500个研究成果。以色列国家60%的生物医学研究基金都是由哈达萨医院获得。目前,哈达萨医院拥有超过170个类别的活跃有效专利，这些专利已经在医学界和商业界斩获了无数的创新和突破。世界上
免疫治疗一直是黑色素瘤治疗的主导方式。从最初始的白介素、干扰素，到之后的ipilimumab，到目前横霸一方的PD1/PDL1，将黑色素瘤的治疗不断推上高潮。而昨日，FDA又做出一举动，授予Nektar公司的IL2激动剂bempegaldesleukin（NKTR-214）联合百时美的PD-1抑制剂Opdivo（nivolumab）的组合疗法突破性疗法认定，用于治疗初治无法切除或转移性黑色素瘤患者。将细胞因子免疫疗法+免疫检查点的免疫疗法融会贯通，为黑色素瘤患者带来让人憧憬的新高效方案。
论起结直肠癌的精准靶向治疗，三大基因不得不提，一个是提示患者是否适合PD1/PDL1免疫治疗的MSI-H/dMMR，具有MSI-H/dMMR的患者免疫单药的疗效可高达40%多。而不属于的即MSS型患者则几乎没有获益，而这部分人群占90%。另外一个就是在很多肿瘤肿瘤中高发，但因缺乏药物结合位点被药学界尊称为无成药可能性的KRAS靶点，在结直肠癌的突变检出率为30%以上。另外就是BRAF突变，结直肠癌检出率为4%-13%，BRAF的突变用药由来已久，但是与其他癌种不同的是，结直肠癌的BRAF突变患者用药比较“费劲”，非单一靶药可对付，往往多药联合效果还一般。这三位堪称让结直肠癌医患头疼又遗憾的“三大难啃靶点”。多年来突破甚微，而今年，肿瘤界整体发力，三大靶点纷传突破消息，结直肠癌的患者朋友的黄金之期有望啊！
单药治疗肝癌的疗效有限，在联合治疗的大环境下，免疫联合酪氨酸激酶抑制剂（TKI）是肝癌研究的重要方向。多项出色的研究结果现世，还有很多真实世界的联合方案报道。诸多免疫联合TKI的方案，总有一款适合你。
今天小编给大家介绍一款好药，不仅可以同时作用于ALK、EGFR、ROS1等肺癌常见多个靶点，在临床使用中各线治疗的数据和入脑能力都非常夺目亮眼。近期，韩宝惠教授团队在ClinicalLungCancer杂志新发了一篇真实世界研究，再次佐证了该药强大的治疗脑转能力。一起来全面看看布加替尼的威力！
今日，Nektar Therapeutics和百时美施贵宝（BMS）联合宣布，美国FDA授予Nektar公司在研疗法bempegaldesleukin（NKTR-214）和BMS的PD-1抑制剂Opdivo（nivolumab）构成的组合疗法突破性疗法认定，治疗初治无法切除或转移性黑色素瘤患者。Bempegaldesleukin是一种IL-2信号通路激动剂，它倾向与CD122受体结合。FDA的突破性疗法认定代表着这一靶向IL-2信号通路的激动剂在增强免疫检查点抑制剂疗效方面的一个重要突破。
6月份，诺华在ASCO2019年会上公布了Kisqali治疗晚期乳腺癌的一项名为MONALEESA-7的三期临床结果，使其成为同类CDK4/6抑制剂中第一个成功延长乳腺癌患者生命的药物，引发了广泛关注。
【2019.8.1/研发NEWS】安进公布KRAS抑制剂最新临床结果 可缓解结直肠癌和阑尾癌；首个晚期食管癌PD-1单抗疗法！Keytruda获批第21项适应症；恒瑞医药获得SHR-1316注射液临床试验通知书；海思科首个麻醉新药上市申请获受理……
2019/08/01）诺华CDK4/6抑制剂治疗乳腺癌第2项三期成功；医院智慧服务分级评估标准体系今天开启；长沙市生物医药产业发展现状分析；7大爆款1类新药将陆续上市；首个晚期食管癌PD-1单抗疗法！Keytruda获批第21项适应症……（点击标题，可获取原文）
7月31日，默沙东宣布，美国FDA批准PD-1抑制剂帕博利珠单抗（Keytruda）用于PD-L1阳性的复发性局部晚期或转移性食管鳞状细胞癌的二线治疗。值得注意的是，这是第一款获批治疗这一类患者的抗PD-1疗法。
在获得优先审评认定3个月后，拜耳今日(7月31日)宣布Nubeqa(darolutamide)正式获得了美国FDA的批准，用于治疗非转移性去势抵抗性前列腺癌(nmCRPC)患者。
