立康生命AI+个性化mRNA肿瘤疫苗完成首针患者给药，开启个性化肿瘤免疫治疗新时代
2025年4月27日，美国加州RevolutionMedicines公司在芝加哥举办的AACR年会上公布了一款创新口服药物Zoldonrasib（RMC-9805）治疗KRASG12D突变型非小细胞肺癌（NSCLC）的最新临床数据。Zoldonrasib是专门针对RAS(ON)G12D突变的选择性抑制剂，主要锁定这类肺癌中常见的驱动基因变异。
近日,上海交通大学医学院附属瑞金医院血液科为患者开出全国首张非共价BTK抑制剂匹妥布替尼片(捷帕力?)处方单。
近日，正大天晴药业集团宣布，其创新药物贝莫苏拜单抗联合盐酸安罗替尼胶囊的两项新适应症，已获国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）正式受理。这两项适应症分别是：晚期鳞状非小细胞肺癌（sq-NSCLC）的一线治疗，以及Ⅲ期非小细胞肺癌（NSCLC）的巩固治疗。至此，这对“黄金搭档”贝莫苏拜单抗+安罗替尼的适应症申报已达5个，覆盖肺癌多阶段治疗，助力患者获得更全面的治疗选择。
继君实生物、百济神州之后，第三款在美国获批的国产PD-1肿瘤药花落康方生物。
自2014年，美国食品药品监督管理局FDA批准了首个PD-1抑制剂以来，免疫疗法迎来了一个新的里程碑，在后续的10年时间里，多种PD-1或PD-L1抑制剂获批上市，各种实体肿瘤获得了新的治疗机会。但是PD-1和PD-L1抑制剂只能在部分肿瘤患者显示出显著的临床益处，而且即便是产生了治疗效果，可能会出现继发性耐药和不良反应，因此迫切需要新的治疗措施来进一步改善治疗格局。
随着靶向治疗和免疫疗法的飞速发展，肺癌患者的生存期得到了显著延长，但同时也面临着经济负担和长期治疗毒性的双重压力。2025年欧洲肺癌大会（ELCC）上，科学家BenjaminBesse博士提出了“降级治疗”理念，挑战了传统“越多越好”的医疗观念，探讨如何在保证疗效的同时，减少药物用量、延长给药间隔或缩短治疗总时长，减轻患者负担。
当前，肺癌的新发病例和死亡病例数均位居中国所有恶性肿瘤首位。非小细胞肺癌（NSCLC）约占所有肺癌病例的85%，其中约30%~40%可通过手术切除根治；然而，术后较高的复发率始终是临床面临的一大难题，导致患者总体生存难以进一步提升。
小细胞肺癌（SCLC）虽然只占所有肺癌的15%，但每年全球约有25万人因其失去生命。这种肺癌通常与长期吸烟有关，已被认为是最具挑战的癌症之一，现有化疗方案疗效极为有限，急需新的有效疗法。
最近，美国FDA批准了首个针对实体瘤的过继细胞疗法（ACT），也就是治疗黑色素瘤的肿瘤浸润淋巴细胞（TIL）疗法Amtagvi(lifileucel)，初步的研究数据表明，这个疗法的总体缓解率大概为50%，持久完全缓解率为20%。最近的研究表明，肿瘤患者在接受免疫检查点抑制剂治疗后接受TIL疗法，治疗应答率为31.4%，完全缓解率为3.7%。根据目前的治疗指南，Amtagvi疗法应该是在黑色素瘤使用了PD-1治疗失败后使用，但是这个时候肿瘤浸润T细胞的功能可能受损，因此疗效就不一定那么好了。如果能想办法提高免疫治疗后产生TIL的数量和质量，那么就能增强治疗效果。
肺癌中，约有一部分患者存在“非典型”的EGFR基因突变，这些突变不包括大家熟悉的“经典突变”如L858R和外显子19缺失。这些非典型突变患者在治疗上更具挑战性，因为针对这些不同突变的靶向药物疗效存在较大差异。近期，美国12家医疗机构合作，对52位非典型EGFR突变的转移性非小细胞肺癌（mNSCLC）患者进行了一线治疗的生存分析，比较了两种常用的靶向药物：奥希替尼和阿法替尼，帮助患者和医生更好地理解适合自己的方案。
免疫检查点抑制剂（ICI）彻底改变了非小细胞肺癌（NSCLC）的治疗格局，给早期及晚期患者带来了显著生存获益。然而，这种通过激活免疫系统杀灭癌细胞的治疗，有时也会引发免疫相关不良事件（irAE），如肺炎、结肠炎、肝炎等，甚至导致治疗不得不停药。美国纪念斯隆凯特琳癌症中心的MarkAwad博士指出：“免疫疗法激活免疫系统目的是靶向癌细胞，但同时可能引发其他器官炎症。这让医生不得不权衡是否继续治疗，还是暂时或永久停止。”
非小细胞肺癌（NSCLC）是肺癌的主要类型，靶向治疗已对携带EGFR、KRAS、ALK等常见致癌突变患者带来显著疗效。然而，约35%至50%的NSCLC患者不携带这些酪氨酸激酶突变或重排（即非突变型患者），他们难以从现有靶向药物中获益。因此，针对这部分患者开发新的致癌机制与治疗方法，成为肺癌治疗领域的重大挑战和热点。
胃癌就像是长在患者体内的一棵大树，盘根错节，即便通过手术切除的方式砍倒了它，觅友们自己的身体也会遭受伤害。
不可切除的III期非小细胞肺癌（NSCLC）是一种治疗难度较大的肺癌类型。近年来，免疫治疗的兴起为这类患者带来了更多希望。PACIFIC试验显示，放疗结合免疫治疗（IO）可以提高患者的生存率，成为目前标准治疗方案之一。不过，免疫治疗究竟是该同步进行还是放疗后再进行，一直存在争议。
在肺癌患者中，KRAS基因突变尤其是G12C变异，是导致肿瘤侵袭性生长和治疗失败的关键因素。这类肿瘤常对现有的化疗和靶向治疗产生耐药，患者的长期生存率因此受到严重影响。虽然第一代KRASG12C抑制剂——如sotorasib和adagrasib——在临床早期显示出一定疗效，但由于肿瘤细胞在抑制压力下逐渐产生耐药，持续性治疗效果十分有限。
