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  • 尿路上皮癌ADC新药恩诺单抗

    尿路上皮癌是起源于尿路上皮的一种多发性泌尿系统恶性肿瘤,包括肾盂癌、输尿管癌、膀胱癌以及尿道癌,是常见的膀胱癌类型之一,其中5%~10%发生在上尿路(肾盂、肾盏和输尿管),膀胱尿路上皮癌占90%~95%。

  • 阿维鲁单抗延缓晚期膀胱癌患者生存期

    阿维鲁单抗是一种前沿的免疫治疗药物,它可以帮助晚期膀胱癌(UC)患者延长生命并控制疾病。研究发现,对于那些在接受初次铂类药物化疗4-6个周期后,并且在化疗结束后4-10周内没有疾病恶化的患者,使用阿维鲁单抗与标准支持性治疗相比,能够显著延长患者的总生存期和无疾病进展期。

  • 阿伐普利尼治疗外显子18突变阳性GIST的疗效

    美国食品和药物管理局(FDA)批准阿伐普利尼用于无法通过手术切除或已扩散到身体其他部位的的成人GIST肿瘤,其中PDGFRA外显子18突变或D842V突变。对于患有PDGFRA外显子18突变的肿瘤患者,这项批准彻底改变了这部分患者的预后。

  • 塔奎托单抗有望国内上市!造福多发性骨髓瘤患者

    近日,国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)发出公示,塔奎托单抗(Talquetamab)拟纳入优先审评。在此之前,塔奎托单抗于2021年1月获得欧盟EMA的优先药物(PRIME)资格,同年3月获得美国FDA的孤儿药资格,之后又获得了美国FDA的突破性疗法认定,在2023年8月份批准上市,适应症为治疗既往接受过至少4线治疗(包括蛋白酶体抑制剂、免疫调节剂和抗CD38单克隆抗体)的复发性或难治性多发性骨髓瘤成人患者。

  • 伏美替尼获FDA突破性治疗认定,为肺癌患者带来新希望

    肺癌是全球的癌症之一,其中非小细胞肺癌(NSCLC)占据了绝大多数。NSCLC中有一种特殊的亚型,叫做EGFR外显子20插入突变,它约占EGFR突变的10%。这种突变非常难以治疗,因为目前没有种靶向药物能够有效地抑制它,导致患者的生存和生活质量都很低。

  • FDA正式撤销美法仑氟苯酰胺(Pepaxto Melfluf...

    美法仑氟苯酰胺(Pepaxto;Melflufen)是一种新型的烷化剂,可以选择性地杀死肿瘤细胞,曾经获得FDA的加速批准,用于治疗多发性骨髓瘤的复发/难治患者。然而,最近,FDA发布了最终决定,撤销了美法仑氟苯酰胺在这一适应症中的批准,原因是其确认性试验OCEAN未能证实其临床效益,且其安全性和有效性未得到证实。

  • 尼妥珠单抗+放化疗有望成为治疗晚期宫颈鳞癌的新方案

    尼妥珠单抗(nimotuzumab)是一种靶向表皮生长因子受体(EGFR)的人源化单克隆抗体,可以阻断EGFR的信号传导,从而抑制肿瘤细胞的生长和侵袭。尼妥珠单抗已经在多种实体瘤中显示出良好的抗肿瘤活性和安全性,例如胰腺癌、食管癌、肺癌等。

  • 胆道腺癌化疗联合抗HER2治疗一线前瞻性研究,对后续研究开展...

    靶向HER2是胆管癌靶向治疗重要的治疗策略之一,首先HER2过表达/扩增在胆管癌中高达20%左右,其次从目前公布的数据来看抗HER2治疗有效率高,第三,抗HER2药物种类较多,除了单抗类,还有TKI、ADC等。在胆管癌二线治疗中,抗HER2方案的ORR屡创新高,包括MyPathway、HERB、SGNTUC-019研究。印度的该项研究将抗HER2治疗布局在一线人群,采用标准化疗联合曲妥珠单抗,ORR高达55.7%。但是该研究有些地方还需思考,比如在化疗联合抗HER2基础上再联合免疫治疗是否是更优的选择;另外,该研究中96%的患者为胆囊癌,也会造成一定程度的偏倚,虽然胆囊癌中HER2阳性占比更高,但是胆囊癌在胆道癌中只占一少部分。尽管如此,该研究是化疗联合抗HER2治疗一线前瞻性研究,对于后续随机对照研究的开展还是具有一定的指导意义。

  • 呼吁靶向药物纳入医保遏制“癌中之王”

    由于死亡率高、转移率高、治疗难度大,黑色素瘤被称为“癌中之王”。目前,维莫非尼是我国批准的一个治疗黑色素瘤的靶向药。而该特效药物尚未纳入医保目录,高昂的费用让很多能够得到有效治疗的患者望而却步。

  • 伊基奥仑赛注射液获批上市,复发或难治性多发性骨髓瘤患者迎新希...

    2023年6月30日,国家药品监督管理局传来喜讯,南京驯鹿生物医药有限公司申报的伊基奥仑赛注射液(商品名:福可苏)已通过优先审评审批程序附条件获批上市。这款创新药物的诞生,为复发或难治性多发性骨髓瘤的成人患者提供了新的治疗选择,标志着我国在CAR-T细胞疗法领域又迈出了坚实的一步。

  • 新型PLK4抑制剂ocifisertib获得FDA孤儿药指定...

    据Treadwell Therapeutics公司发布的消息,美国食品药品监督管理局(FDA)已经授予新型PLK4抑制剂ocifisertib(CFI-400945 fumarate)孤儿药指定,用于治疗急性髓系白血病(AML)患者。

  • FDA批准奥希替尼联合铂类化疗药用于治疗EGFR外显子19缺...

    2月16日,FDA批准奥希替尼(Tagrisso)联合铂类化疗药物用于治疗存在EGFR外显子19缺失或外显子21 L858R突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌。

  • 韩解非博士:Selpercatinib显著延长RET融合NS...

    RET基因融合在NSCLC中的发生率为1%-2%。而携带RET融合的患者中50%会出现脑转移,因此,这部分患者具有巨大的临床需求,近年来针对RET阳性融合的靶向治疗已经逐渐进入临床应用。

  • 从晚期到早期,吡咯替尼全面布局HER2阳性乳腺癌

    近年来,中国原研药物崛起加速,以吡咯替尼为代表的小分子酪氨酸激酶抑制剂(TKI)目前已广泛应用于HER2阳性乳腺癌患者的治疗。吡咯替尼是中国自主研发的小分子、不可逆、泛HER受体的TKI。目前经过大量的临床实践,吡咯替尼已成为乳腺癌晚期抗HER2一线治疗优选及二线标准治疗。2023年10月,关于吡咯替尼晚期一线治疗HER2阳性乳腺癌的PHILA研究也正式发表在The British Medical Journal(IF=105.7)。在惠及更多晚期患者之外,吡咯替尼在早期乳腺癌中也有完整临床研究布局。吡咯替尼凭借其在乳腺癌抗HER2治疗中的出色表现,正在逐步改变HER2阳性乳腺癌从晚期到早期的治疗格局。

  • FDA正式批准全球TIL细胞疗法lifileucel(LN-...

    黑色素瘤是一种恶性肿瘤,主要发生在皮肤上,也可能发生在眼睛、口腔、肛门等部位。黑色素瘤的发病率逐年上升,且具有较高的转移和复发风险,是皮肤癌中致命的一种。目前,常用的治疗方法包括手术切除、放疗、化疗、靶向治疗和免疫治疗等,但对于无法切除或转移性的黑色素瘤,治疗效果仍然不理想。

  • 我国科学家在癌症治疗上获新突破

    据华南理工大学官网,该校张云娇教授研究团队与合作者取得NanoTAC技术新进展。据了解,p53是著名的肿瘤抑制因子之一,能调节细胞周期和避免细胞发生癌变。

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