胰腺癌是一种毁灭性的疾病。在过去的几十年里,这种癌症的5年总生存率仍然不足5%,未发生较大变化,目前它是西方国家癌症相关死亡的第四大原因。手术仍然是唯一有可能治愈这种癌症的方法,但只有约20%的患者在诊断时处于手术可切除的疾病阶段。在最先进的治疗方法下,手术可切除的患者的中位总生存期为26个月,然而已发生转移的患者的中位总生存期为不到6个月。因此,对新治疗方案的需求尚未得到满足。嵌合抗原受体(CAR)T细胞(CAR-T)是一种新的有前途的治疗方法。对胰腺导管腺癌(PDAC)进行有效细胞免疫治疗的一个主要障碍是缺乏合适的肿瘤特异性抗原。
过继转移抗肿瘤细胞毒性T细胞是一种新兴的肿瘤免疫治疗方法,如何提高转移T细胞的存活率和功能是扩大过继性细胞治疗效用的关键挑战。免疫细胞的生存需要适应不同的微环境,特别是实体瘤的缺氧环境。缺氧诱导因子(HIF)转录因子是这种适应的一个重要方面。肿瘤和炎症组织中低氧的可用性历来被认为是免疫抑制,但许多研究表明,CD8+T细胞在低氧环境中培养时更有效地分化为细胞毒性T细胞,提示T细胞分化在功能上与氧利用率降低有关。
2021年4月29日,强生公司在华制药子公司西安杨森制药有限公司今日宣布,旗下创新靶向药物兆珂?(达雷妥尤单抗注射液,英文商品名:DARZALEX?,英文通用名:daratumumab)获国家药品监督管理局批准,与来那度胺和地塞米松联合用药或与硼替佐米和地塞米松联合用药治疗既往至少接受过一线治疗的多发性骨髓瘤成年患者。2019年7月,兆珂?作为国内首个获批的靶向作用于CD38的全人源单克隆抗体,被批准用于单药治疗复发和难治性多发性骨髓瘤成年患者,患者既往接受过包括蛋白酶体抑制剂和免疫调节剂的治疗且最后一次治疗时出现疾病进展。
罗氏(Roche)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)肿瘤药物咨询委员会(ODAC)以7票赞同、2票反对的投票结果,支持维持抗PD-L1疗法Tecentriq(泰圣奇,通用名:atezolizumab,阿替利珠单抗)治疗PD-L1阳性三阴性乳腺癌(TNBC)的一项加速批准,具体为:Tecentriq联合化疗(Abraxane,白蛋白结合型紫杉醇[nab-紫杉醇]),用于治疗经FDA批准的检测方法证实为肿瘤表达PD-L1、不可切除性、局部晚期或转移性TNBC患者。
alera Therapeutics是一家临床阶段的生物制药公司,正在利用其在超氧化物歧化酶模拟物方面的专业知识来设计药物,以减少放射疗法对正常组织的毒性,并提高放射疗法的抗癌功效。
癌症基因的鉴定在精准肿瘤学和癌症治疗学的发展中起着至关重要的作用。癌症的进展被认为是由驱动基因突变的积累引起的,这些突变赋予细胞选择性的生长优势。在过去的几年里,人们致力于从遗传大数据中找出癌症基因,预测癌症基因的最初方法是寻找显着突变的基因,然而,目前已知的癌症基因(KCG)目录的完整性仍存在争议。
最近,美国食品和药物管理局(FDA)批准了AML的几种分子靶向疗法。其中,venetoclax (VEN)是一种选择性BCL-2抑制剂,已被证明可以诱导疾病缓解,在老年AML患者中,该治疗方案的总体缓解率约为60 - 70%。
目前,研究显示,因肿瘤标志分子在不同肿瘤细胞上的表达量和特异性存在差异,单一靶向药物载体的治疗效率通常有限。赋予药物载体双重靶向的特性可进一步提高载体与肿瘤细胞的特异性结合能力和药物渗透进入肿瘤细胞的能力。
Y-mAbs Therapeutics是一家商业化阶段的生物制药公司,专注于开发和商业化基于抗体的创新疗法,用于癌症的治疗。近日,该公司宣布了对omburtamab治疗中枢神经系统(CNS)/软脑膜(LM)转移的神经母细胞瘤儿童患者的监管更新。omburtamab是一种靶向B7-H3的单克隆抗体,在脑室内中枢神经系统(CNS)给药前已被放射性标记。B7-H3是一种免疫检查点分子,广泛表达于多种类型癌症的肿瘤细胞中。omburtamab有潜力成为美国FDA批准的第一个针对中枢神经系统(CNS)/软脑膜转移的神经母细胞瘤儿童患者的靶向疗法。
复宏汉霖(Henlius)近日宣布,自主研制的创新型PD-1抑制剂斯鲁利单抗(serplulimab,HLX10,重组人源化抗PD-1单抗)注射液治疗经标准治疗失败的、不可切除或转移性高度微卫星不稳定型(MSI-H)实体瘤适应症上市注册申请(NDA)正式获得国家药品监督管理局(NMPA)受理,并拟纳入优先审评程序。
根据美国FDA官方通告,该机构已于4月22日加速批准葛兰素史克(GSK)抗PD-1疗法Jemperli(dostarlimab,前称TSR-042),作为一种单药疗法,用于治疗接受含铂化疗期间或之后病情进展、错配修复缺陷(dMMR)复发性或晚期子宫内膜癌患者。Jemperli通过加速审批程序获得批准,该药之前还被FDA授予了突破性药物资格(BTD)和优先审查资格。
活性氧(ROS)通常被认为是危险的,因为它们会引发氧化应激,这与许多慢性疾病的发展有关,例如癌症和心血管疾病等。然而,ROS除了会引起细胞损伤并促进癌症的发展之外,机体所有细胞还利用ROS进行信号传递和促进细胞稳态。ROS通过NADPH氧化酶-4(NOX4)产生少量H2O2,并维持信号传递功能,进而抑制炎症反应。
近日,创新药企基石药业(02616,HK)的胃肠道间质瘤(GIST)精准靶向药物泰時维(阿伐替尼片)在台湾地区获批上市,用于治疗携带PDGFRA D842V突变无法切除或转移性胃肠道间质瘤成人患者。该药物成为中国台湾地区首个针对携带 PDGFRA D842V 突变 GIST 患者的靶向药物。今年3月,阿伐替尼已获中国国家药品监督管理局上市批准,用于治疗携带PDGFRA外显子18突变(包括PDGFRA D842V突变)的不可切除性或转移性GIST成人患者。
4月29日,国家药监局官网显示,恒瑞注射用卡瑞利珠单抗新适应症(注册分类:2.2) 上市申请(受理号:CXSS2000045)已经获得NMPA批准。
4月26日,CDE官网发布通知,经梳理品种清单审评筛选出6个抗肿瘤品种可直接修订药品说明书增加儿童适应症及用法用量等内容,现向行业和社会征求意见。6个抗肿瘤品种分别为:顺铂、异环磷酰胺、美司钠、硫唑嘌呤、门冬酰胺酶以及长春地辛,涉及恒瑞、齐鲁、双鹭药业、白云山、扬子江等国内巨头。
近日,在“2021阿斯利康中国生态圈大会”上,零氪科技与阿斯利康签署战略合作框架协议,双方将发挥各自优势,全方位推进肿瘤诊疗一体化解决方案落地和患者全生命周期管理,共同开发肺癌创新数字疗法产品,不断提高临床诊疗效率和患者治疗获益。