文 | 白话文 7月4日，辉瑞在中国提交的硫酸艾沙康唑胶囊和注射用硫酸艾沙康唑上市申请获得CDE受理。
罗氏(Roche)控股的日本药企中外制药(Chugai)近日宣布，已向日本厚生劳动省(MHLW)提交了Polivy(polatuzumab vedotin)的新药申请(NDA)，用于治疗复发性或难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤(DLBCL)。在日本，MHLW于2019年11月授予了Polivy孤儿药资格。
2015年，中国医药行业出台了一系列重磅政策，而PD-1/PD-L1免疫检查点抑制剂的审批进程最能代表这些政策给中国生物制药市场带来的变化。
2020ASCO(美国临床肿瘤学会)年会新进展的余音还未散去，2020ESMO世界胃肠道肿瘤大会（ESMOWorldCongressonGastrointestinalCancer）又即将拉开帷幕。本次世界胃肠道肿瘤大会（WCGI）将于7月1日13：00正式开始（北京时间7月1日19：00），持续至7月4日。今天小编就将收集到的资料给大家分享一下，包括4项口头报告（OralPresentations）、2项简短口头报告（ShortOralPresentations），1项延迟摘要（LateBreakingAbstract）、壁报讨论(PosterDiscussion)和壁报（Poster）共8项。
乳腺癌是女性发病率最高的恶性肿瘤，同时也是目前众多癌症中治疗选择相对较多的癌种之一。近年来，我国乳腺癌新发病人数持续增长，国家癌症中心2019年发布的报告显示2015年中国乳腺癌新发患者数为30.4万人[1]，其中20%～25%的乳腺癌患者为HER2阳性患者[2]。HER2阳性的乳腺癌的临床实践尚有巨大的治疗需求未得到满足，患者面临着复发和耐药等多重问题。随着今天，小编就为大家盘点一下，乳腺癌抗HER2的药物。
吡咯替尼是中国自主研发的HER1、HER2、HER4酪氨酸激酶不可逆口服抑制剂新药。因在HER2乳癌的出色数据于2018年获批了HER2阳性晚期乳癌的治疗适应症，今年ASCO的PHOEBE Ⅲ期数据力证吡咯替尼+卡培他滨优于拉帕替尼+卡培他滨，在乳癌的位置达到顶峰。而今天，JCO杂志刊登了一项吡咯替尼治疗HER2突变晚期肺腺癌的研究。结果依然出彩，在继乳癌巅峰后，又拿下肺癌，实力践行好药泛癌种使用的理念。今天就盘点一下吡咯替尼在各大癌种的应用数据和案例。
在中晚期肝癌治疗中，HAIC因治疗效果明显、副作用小的特点逐渐被医生和患者采用。在免疫与靶向治疗时代，HAIC联合治疗是探究热点，目前临床研究中使用的药物通常是以奥沙利铂为基础，联合免疫或靶向或三药联合的方式！近年来，中国肝癌专家对肝动脉灌注化疗（HAIC）的研究和临床应用越来越多，并且HAIC治疗也已入选2020CSCO肝癌诊疗指南！此外，在2020年ASCO年会上，四项HAIC相关研究纷纷亮相，表现亮眼！联合仑伐替尼治疗进展期肝细胞癌，DCR达79.2%；联合阿帕替尼和特瑞普利单抗治疗晚期肝细胞癌，DCR达100%；联合PD-1单抗用于潜在可切除肝细胞癌，DCR达76.1%；HAIC（奥沙利铂+雷替曲塞）治疗不可切除肝细胞癌，DCR达79.5%！
提到癌症，人们都会谈癌色变，不寒而栗，主要在于癌症的难以治愈性以及治疗的复杂性。癌症患者应该如何延长生存期，是患者、家属和医生都关心的问题。癌症不是绝症，早在2006年，世界卫生组织就将癌症定义为慢性疾病，癌症是可以预防、可以控制、可以治愈的，即使无法治愈，只要合理管控，保证生活质量的前提下，癌症患者也可以生存期很长。
当正常细胞的遗传密码被改变，导致过度生长时，癌症就会发生。新加坡国立大学(NUS)新加坡癌症科学研究所(CSI Singapore)的研究人员发现了一种蛋白质，这种蛋白质通过以一种新颖的方式改变基因密码，从而推动食道癌或肝癌的生长。
肺癌是最常见的癌症类型，它也是癌症患者死亡的主要原因。用低剂量计算机断层扫描(CT)进行筛查可将肺癌死亡人数减少20%。但是，低剂量CT确实有其局限性，例如过度诊断等。根据最近在《Scientific Reports》杂志上发表的一项新研究，莫菲特癌症中心的研究人员表明，使用放射线药物可以成功识别高风险肺癌患者群体，并因此需要积极随访的早期肺癌患者来改善肺癌的筛查。和/或辅助治疗。
7月4日，石药集团子公司上海恩乐迈生物科技有限公司提交的1类新药ALMB-0168注射液临床申请获得CDE受理。
海曲泊帕乙醇胺是一种高选择性非肽类促血小板生成素受体(TPOR)激动剂，临床上主要用于治疗血小板减少症。恒瑞目前已经完成了该药针对原发免疫性血小板减少症的III期临床试验，并正在进行重型再生障碍性贫血和恶性肿瘤化疗所致血小板减少症的2项III期临床试验。
来自： 医药观澜 7月3日，中国国家药监局药品审评中心(CDE)最新公示，强生(Johnson & Johnson)旗下杨森制药CD38单克隆抗体达雷妥尤单抗注射液(daratumumab injection)，在中国提交两项新适应症上市申请。去年7月，该药在中国通过有条件批准上市，用于单药治疗复发和难治性多发性骨髓瘤(MM)成年患者。根据强生财报，该产品在20
在中国，乙肝的感染率相当高，而乙肝早期对于人体的影响并不明显，导致不少人没发现，发现了也不重视，没有及时治疗，乙肝很可能会发展为肝癌。
靶向治疗易耐药是困扰临床的难题，第三代EGFR-TKI类药物奥希替尼，成功克服第一代EGFR-TKI类药物（如易瑞沙，特罗凯）耐药问题，逐渐成为EGFR突变NSCLC患者一线及二线治疗热门靶向药物。但奥希替尼上市3年后，第三代EGFR-TKI的再次耐药已经成为临床广泛性难题。其中，C797S/G三重顺式耐药突变最常发生，是医患共同关注的难题。
以PD-1单抗为代表的免疫检查点抑制剂为肿瘤治疗带来了革命性的变化，已经成为了肿瘤治疗的“生力军”，然而，一个很现实的问题摆在面前，单药免疫治疗的有效率仅有20%-30%，因此，寻找到可以提高免疫检查点抑制剂有效率的药物很有必要。
