今日，美国FDA宣布批准PD-1抑制剂Keytruda（pembrolizumab）一线治疗不可切除或转移性微卫星不稳定性高（MSI-H）或错配修复缺陷（dMMR）结直肠癌患者。这是结直肠癌领域首个获批的一线免疫药物，此次获批是基于Keynote-177研究，结果表明，帕博利珠单抗单药一线治疗mPFS达16.5个月！在MSI-H/dMMR型结直肠癌一线免疫治疗领域，除了帕博利珠单抗单药治疗外，还有双免联合方案O+Y，该组合一线治疗MSI-H/dMMR型mCRC的研究也在ASCO会议上更新了随访数据，ORR达69%，CR为13%，疗效也不容小觑！接下来，我们就带大家看一下两款免疫治疗方案一线治疗mCRC的具体情况吧！
既往体健，无吸烟史，无肿瘤家族史的52岁李女士，怎么也没有想到，会因咳嗽被确诊为肺癌晚期。李女士确诊的晚期非小细胞肺癌是一种很棘手的癌症，5年生存率不到5%。不幸中的万幸，如今55个月过去了，李女士身体尚好，定期接受医生的随访，并做好了与肿瘤“长期战斗”的准备。将肿瘤变成慢性病，一直是临床医生和广大患者的梦想。得到现在的结果，李女士也是经历了一番波折……
在众多免疫联合靶向药物治疗方案中，有一种组合的效果力压群雄，显示出自己独特的优势，在肾癌、肝癌和子宫内膜癌领域先后斩获三项美国FDA突破性疗法认定，且已获批用于晚期子宫内膜癌的二线治疗，它就是帕博利珠单抗+仑伐替尼（“可乐”组合）。近日，该组合再登《柳叶刀肿瘤学》杂志，在胃癌领域大放异彩，DCR达100%，ORR达63%！2020ASCO会议上也公布了“可乐”组合在肝癌和肾癌领域的临床数据，肝癌一线治疗mOS达22个月；肾癌后线治疗ORR达55%，且免疫耐药患者也可获益！此外，在今年年初，JCO杂志也发表了“可乐”组合在6大晚期实体瘤患者的Ⅰb/Ⅱ期临床数据，治疗效果明显！至此，“可乐”组合已在包括肺癌、肝癌、子宫内膜癌、肾癌、胃癌、头颈鳞癌、黑色素瘤、尿路上皮癌在内的8大癌种中显示出优秀的抗肿瘤活性，未来可期！
日本药企第一三共(Daiichi Sankyo)近日宣布，欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)针对pexidartinib的上市许可申请(MAA)发布了一份否定意见。该MAA申请批准pexidartinib用于存在严重的发病率或功能限制且不适合手术改善的有症状腱鞘巨细胞瘤(TGCT)成人患者的治疗。在欧盟，EMA之前已授予pexidartinib治疗TGCT的孤儿药资格(ODD)。 在美国，pexidartinib治疗TGCT的新药申请(NDA)正在接受FDA的优先审查
近日，一项刊登在国际杂志Nature Cancer上题为“Circulating tumor DNA and liquid biopsy in oncology”的综述报告中，来自多伦多大学的科学家们深入分析了循环肿瘤DNA和肿瘤液体活检的研究进展;如今利用分析循环肿瘤DNA(ctDNA)来检测及监测癌症的技术越来越成熟，而且越来越多的研究证据揭示了该技术在诊断测试中的能力，ctDNA液体活检在实体瘤和恶性血液癌症中的诊断、特性分析及管理中的全部潜力将通过评估临床实用性的介入性临床试验来揭示，这篇综述报告汇总，研究人员讨论了ctDNA液体活检在癌症检测中的应用以及未来临床应用的前景。
Nature Cancer上题为“Genomics-guided pre-clinical development of cancer therapies”的综述文章中，来自Wellcome Sanger研究所的科学家们论述了以基因组为导向的癌症疗法的临床前研究进展;自20多年前曲妥珠单抗被批准用于乳腺癌治疗以来，目前研究人员开发出了多种临床有效的靶向性抗癌疗法，这篇综述文章中，研究人员回顾了以基因组为导向的药物开发进展，并提出了癌基因成瘾(oncogene addiction)的概念等，研究人员考虑了非癌基因成瘾性，以及合成致死模式如何扩展新疗法的范围，特别是目前无法用药物治疗的癌症，文章中，研究人员还讨论了基于CRISPR的遗传筛查如何增强他们识别新靶点的能力，最后他们还分析了如何扩大精准化癌症药物搜索和使用的范围。
近日，一项刊登在国际杂志Nature Cancer上题为“Immunoediting of cancer metastasis by NK cells”的综述报告中，来自澳大利亚QIMR Berghofer医学研究所的科学家们论述了NK细胞所介导的癌症转移的免疫编辑机制，自然杀伤细胞(NK细胞)在控制疾病转移过程中扮演着关键角色，有研究表明，NK细胞能优先控制来源于单个循环肿瘤细胞的单克隆转移，而不是来源于细胞簇所衍生的多克隆转移，相关研究结果进一步证明了NK细胞或与转移性细胞的免疫编辑有关。
2020年6月29日 讯 /生物谷BIOON/ --近日，一项刊登在国际杂志Nature Cancer上题为“Rel-ating myeloid cells to cancer therapy”的综述报告中，来自加利福尼亚大学等机构的科学家们论述了髓系细胞如何与癌症疗法之间存在密切关联。免疫检查点阻滞在癌症疗法中的应用前景非常广阔，然而，T细胞特异性的检查点抑制剂或许并不能有效治疗癌症患者，转录因子c-Rel能够调节髓系细胞的促炎性极化以及抗肿瘤免疫反应。
近日，一项刊登在国际杂志Nature Reviews Cancer上题为“Key steps for effective breast cancer prevention”的综述报告中，来自墨尔本大学等机构的科学家们论述了进行乳腺癌预防的有效步骤。尽管经过了几十年的实验室、流行病学和临床研究，如今全球人群的乳腺癌发病率仍然处于上升态势，乳腺癌依然是诱发女性癌症相关疾病负担的主要原因，全球每20名女性中就有1名乳腺癌患者，在高收入国家中，这一比例高达八分之一;降低乳腺癌发病风险就需要研究人员采取以人口为基础的方法来降低可改变风险因素的暴露并采取精确的预防性策略，从而识别出乳腺癌风险增加的女性，并利用诸如风险降低药物等措施来尽早干预。
小细胞肺癌是肺癌家族中恶性程度很高的一种亚型，约50%~70%的SCLC患者对初始化疗有反应，但大多数的SCLC患者在初始治疗后会出现复发及耐药。截至目前，FDA批准的唯一可作为小细胞肺癌二线治疗方案的药物是拓扑替康，但是其中位总生存期(OS)仅为6至8个月。 Lurbinectedin
罗氏(Roche)近日宣布推出获欧盟CE-IVD认证的自动化数字病理算法——uPath PD-L1(SP263)，用于非小细胞肺癌(NSCLC)图像分析。该算法能够为病理学家提供对扫描的客观且可重复的幻灯片图像进行自动评估，有潜力辅助诊断，并最终为患者提供有针对性的治疗方案。
日本药企第一三共(Daiichi Sankyo)近日宣布，欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)针对pexidartinib的上市许可申请(MAA)发布了一份否定意见。该MAA申请批准pexidartinib用于存在严重的发病率或功能限制且不适合手术改善的有症状腱鞘巨细胞瘤(TGCT)成人患者的治疗。在欧盟，EMA之前已授予pexidartinib治疗TGCT的孤儿药资格(ODD)。
今日，中国国家药监局(NMPA)药品审评中心(CDE)最新公示，百济神州旗下PD-1抗体新药替雷利珠单抗注射液提交一项新适应症上市(sNDA)申请，并获得受理。此次为替雷利珠单抗注射液在中国提交的第五项上市申请，此前，该药已在中国获批用于霍奇金淋巴瘤和尿路上皮癌，其首个针对非小细胞肺癌(NSCLC)的适应症则在今年4月提交。一周前，该药第二项针对一线NSCLC患者的sNDA刚获得CDE受理。 替雷利珠单抗注射液是一款人源化lgG4抗程序性死亡受体1(PD-1)单克隆抗体，设计目的是为最大限度地减少与巨噬细胞中的FcγR受体结合。目前，该药共有16项注册性临床试验在中国和全球范围内开展，其中包括12项3期临床试验，四项关键性2期临床试验。 根据百济神州公告，替雷利珠单抗在中国的注册进展如下：
据统计，每年约有138万乳腺癌新发病例及45.8万例死亡病例。在中国，乳腺癌是女性发病率最高的癌症。乳腺癌是一种和体内雌激素水平相关的恶性肿瘤，而饮食一定程度上可以影响激素水平。
2020年6月19日，中国领先的生物制药公司三生制药宣布，旗下三生国健药业(上海)股份有限公司(以下简称“三生国健”)自主研发的注射用伊尼妥单抗（商品名：赛普汀?）正式获得国家药品监督管理局（NMPA）批准，获批的首个适应症为和化疗联合用于治疗HER2阳性的转移性乳腺癌。
随着肿瘤精准治疗的兴起，肝癌领域的靶向及免疫药物层出不穷，最近十年称得上是肝癌治疗领域的大爆发。从全球情况来看，针对肝癌适应症的药物研发仍以免疫检查点抑制剂为主。除了已获批的进口免疫治疗药物帕博利珠单抗和纳武利尤单抗等外，国产药企也在奋起直追，处于国内PD-1研发第一梯队的君实（特瑞普利单抗）、恒瑞（卡瑞利珠单抗）、信达（信迪利单抗）、百济（替雷利珠单抗）等企业都开始围绕肝癌适应症进行布局；此外，部分企业也在小分子靶向药领域布局肝癌用药的研发，如泽璟制药（多纳非尼）、基石药业（Fisogatinib）、众生药业（ZSP1241），和广生堂（GST-HG161）。随着研究的不断进展，越来越多的国产药物开始频繁登上国际舞台，星光熠熠！作为肝癌大国，中国在肝癌领域的研究及应用也可以说是肝癌治疗领域的风向标！今天，小编就梳理一下目前肝癌领域国产在研药物现状，也是从侧面带领大家看一下肝癌治疗领域未来
