【2020年5月11日 / 医药资讯一览】5月10日武汉新增无症状转确诊5例;PSCK9抑制剂日本专利之争落幕!安进胜诉;美国FDA批准首个新冠病毒抗原检测;武田抑酸药物沃克中国上市……每日新鲜药闻医讯，速读社与您共同关注!
我们的免疫系统不仅保护我们不受感染，也保护我们不患癌症。这种强大的保护是基于免疫系统特殊细胞的激活，CD8+ T细胞。这些细胞识别被感染的细胞或癌细胞并将其杀死。
2020年5月9日，礼来制药(纽约证券交易所代码: LLY)宣布，美国食品药品监督管理局(FDA)批准了Retevmo? (selpercatinib 40毫克、80毫克胶囊)，该药物是首个被批准专门用于治疗转染重排基因(RET)融合阳性的转移性非小细胞肺癌(NSCLC)的成年患者，和需要系统性治疗的携带RET突变的晚期或转移性甲状腺髓样癌成人和12岁及以上的儿童患者，以及需要系
Sesen Bio是一家处于后期临床阶段的生物制药公司，专注于开发治疗癌症的靶向融合蛋白疗法。近日，该公司宣布，已收到欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)关于新型靶向免疫毒素Vicinium(oportuzumab monatox，VB4-845
小细胞肺癌大约占所有肺癌患者的15%，约1/3的患者病变局限于胸部。手术仅适用于少数I期小细胞肺癌(SCLC)患者(2%-5%)。对于不可手术的局限期SCLC患者，同步放化疗是标准治疗。全身化疗后达缓解的广泛期SCLC患者，可以考虑给予胸部放疗，特别是化疗后仍有病灶残留的患者加用放疗更具价值。小细胞肺癌对初始治疗非常有效，但大多数患者因
UroGen制药公司近日宣布，评估Jelmyto(mitomycin，丝裂霉素，肾盂肾盏凝胶制剂)治疗成人低级别上尿路上皮癌(LG-UTUC)的关键III期OLYMPUS试验的结果已发表于《柳叶刀肿瘤学》(The Lancet Oncology)。结果显示，Jelmyto治疗的完全缓解率(CR)为59%、Kaplan-Meier分析评估的12个月缓解持久率为84%(基于中期数据)。文章标
1.多个品种被检出致癌物 5月8日，国家药监局药审中心发布《化学药物中亚硝胺类杂质研究技术指导原则(试行)》(以下简称《指导原则》)。
1966年的电影Fantastic Voyage描述了一组科学家被缩小并进入一艘小潜艇，然后被注射到同事的血管中，清除其大脑中致命血块的奇幻故事。这部经典影片是过去几十年中许多富有想象力的生物影片中的一部。与此同时，科学家们一直在努力使类似的设想成为现实，即制造能在人体内漫游的微型机器人以检测和治疗疾病。
巨噬细胞是一种免疫细胞，它们在人体内巡逻，寻找病毒、细菌和癌细胞等潜在威胁，并吞噬和摧毁这些威胁。然而，肿瘤有一个狡诈的计谋：它们分泌的物质会将到达的巨噬细胞从肿瘤杀伤状态(M1表型，产生一氧化氮、活性氧、TNFα、IL-12及其他产生炎症反应的细胞因子)转换到肿瘤促进状态(M2表型，通常与伤口愈合和组织再生相关)，这种状态不仅抑制免疫反应，还会促进血管生长为肿瘤供能，并帮助肿瘤转移。
今天，美国FDA加速批准礼来(Lilly)公司旗下Loxo Oncology公司开发的RET抑制剂Retevmo(selpercatinib)上市，治疗非小细胞肺癌(NSCLC)、髓样甲状腺癌(MTC)和甲状腺癌这三种癌症。这些患者肿瘤的RET基因出现融合或者突变。Retevmo是第一个被批准专门用于治疗携带RET基因变异的癌症患者的精准疗法
北海康成制药有限公司(北海康成，CANbridge)近日宣布，国家药品监督管理局(NMPA)已批准Nerlynx(neratinib，马来酸奈拉替尼片)：用于HER2阳性早期乳腺癌(eBC)患者完成曲妥珠单抗(trastuzumab)辅助治疗后的强化辅助治疗。
Oncosec Medical Incorporated是一家专注于开发瘤内肿瘤免疫疗法的生物技术公司。近日，该公司宣布，评估先导候选药物Tavo(interleukin-12，IL-12，质粒)与Keytruda(可瑞达，通用名：pembrolizumab，帕博利珠单抗)联合治疗抗PD-1检查点耐药转移性黑色素瘤的II期临床试验取得了强劲疗效数据。
Sesen Bio是一家处于后期临床阶段的生物制药公司，专注于开发治疗癌症的靶向融合蛋白疗法。近日，该公司宣布，已收到欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)关于新型靶向免疫毒素Vicinium(oportuzumab monatox，VB4-845)欧盟监管途径提出的积极科学建议。
2014年开始，利普卓 (奥拉帕利) 收获第一个适应症gBRCA/sBRCA突变卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌患者维持治疗。合成致死-PARP抑制剂由理论走入现实。获批5年来，默沙东/阿斯利康联合开发的这款first-in-class药物，先后完成卵巢癌、乳腺癌、胰腺癌3大适应症拓展。
小细胞肺癌大约占所有肺癌患者的15%，约1/3的患者病变局限于胸部。手术仅适用于少数I期小细胞肺癌(SCLC)患者(2%-5%)。对于不可手术的局限期SCLC患者，同步放化疗是标准治疗。全身化疗后达缓解的广泛期SCLC患者，可以考虑给予胸部放疗，特别是化疗后仍有病灶残留的患者加用放疗更具价值。小细胞肺癌对初始治疗非常有效，但大多数患者因疾病相对耐药而复发，当这些患者接受进一步全身治疗，中位生存期仅为4至5个月，复发性小细胞肺癌几乎无药可用。这与非小细胞肺癌(NSCLC)的巨大进步形成了鲜明对比。
本周五，美国FDA批准阿斯利康和默沙东的PARP抑制剂奥拉帕利(olaparib，英文商品名Lynparza)与罗氏的Avastin联合使用做为卵巢癌的一线维持疗法，包括对铂类化学疗法加Avastin的初始治疗有反应的患者以及BRCA突变的女性患者。
