5月4日，亚盛医药宣布，美国食品和药品监督管理局(FDA)已授予公司核心在研品种HQP1351孤儿药资格认定，用于治疗慢性髓性白血病(CML)。这是亚盛医药获得的首个孤儿药资格认定。
俄罗斯BIOCAD生物制药公司近日宣布，第一个由俄罗斯本土开发的PD-1抑制剂Forteca(INN：prolgolimab)获得了俄罗斯卫生部批准上市，用于治疗最具侵袭性的癌症之一：无法手术切除的或转移性黑色素瘤。
日前，细胞治疗研发企业Legend Biotech(以下简称“传奇生物”)宣布与创新癌症免疫疗法生物公司Noile-Immune Biotech(以下简称“Noile-Immune”)达成合作协议。传奇生物和Noile-Immune将共同致力于两个特定的癌症靶点，传奇生物将有权将Noile-Immune 的核心PRIME(Proliferation inducing and migration enhancing，增殖诱导和增强迁移)技术应用于其细胞研发管线，开发可分泌IL-7和CCL19的CAR-T和/或TCR-T细胞疗法，同时，传奇生物将向Noile-Immune支付约7000万美元用于部分开发、监管和商业里程碑付款，而Noile-Immune还将有权在产品的商业化销售中获得特许权使用费。
TG Therapeutics是一家致力于为B细胞介导的疾病患者开发创新疗法的生物制药公司。近日，该公司公布了全球III期UNITY-CLL试验的阳性顶线结果。该试验在先前未接受治疗(初治)和复发/难治性(经治)慢性淋巴细胞白血病(CLL)患者中开展，评估了umbralisib与ublituximab(U2)联合用药方案的疗效和安全性，并与obinutuzumab+苯丁酸氮芥方案进行了对比。
今日，再生元和赛诺菲公布了双方联合开发的PD-1抑制剂Libtayo，在治疗晚期基底细胞癌(BCC)患者时的一项关键性、单臂、开放性临床研究的顶线数据。在这组目前还没有获批治疗方法的患者中，Libtayo让患者获得具有临床意义并持久的缓解。再生元和赛诺菲计划今年递交监管申请。
5月4日，亚盛医药宣布，美国食品和药品监督管理局(FDA)已授予公司核心在研品种HQP1351孤儿药资格认定，用于治疗慢性髓性白血病(CML)。这是亚盛医药获得的首个孤儿药资格认定。
梯瓦制药(Teva)与合作伙伴韩国生物制药公司Celltrion近日联合宣布，Truxima(rituximab-abbs，利妥昔单抗)现已在美国上市，用于治
今日，TG Therapeutics公司宣布，其创新口服PI3Kδ抑制剂umbralisib联合CD20抗体ublituximab(U2)，在治疗复发/难治性慢性淋巴细胞白血病(CLL)初治患者的3期临床试验UNITY-CLL的中期分析中，达到了无进展生存期(PFS)的主要研究终点。经独立数据安全监查委员会(DSMB)的审查，建议提前结束该试验。该公司预计在今年年底递交监管申请。
百时美施贵宝(BMS)近日宣布，美国食品和药物管理局(FDA)已受理CC-486(口服阿扎胞苷)的新药申请，这是一种口服低甲基化剂，用于维持治疗强化诱导化疗后病情处于缓解期的急性髓性白血病(AML)成人患者，具体为：用于在强化诱导化疗(有或无巩固化疗)后实现首次完全缓解(CR)或血细胞计数未完全恢复的完全缓解(CRi)、不适合或选择不进行造血干细胞移植(HSCT)的AML成人患者的维持
俄罗斯BIOCAD生物制药公司近日宣布，第一个由俄罗斯本土开发的PD-1抑制剂Forteca(INN：prolgolimab)获得了俄罗斯卫生部批准上市，用于治疗最具侵袭性的癌症之一：无法手术切除的或转移性黑色素瘤。
Immunomedics是下一代抗体药物偶联物(ADC)技术的先驱，致力于帮助癌症患者改变生活。其专有的ADC平台的核心是使用一种新型的链接子，这种链接子不需要酶来释放有效荷载，可在肿瘤细胞内和肿瘤微环境中递送活性药物，从而产生近旁效应(bystander effect)。
文丨小药丸 近日，基石药业与Blueprint合作开发的胃肠道间质瘤(GIST)治疗新药Avapritinib 全球Ⅲ期临床数据公布，结果大爆冷，令人意外。
近日，恒瑞医药公布了其2019年年报，数据显示，报告期内恒瑞医药实现营业收入232.89亿元，同比增长33.70%;实现归母公司净利润53.28亿元，同比增长31.05%;实现扣非净利润49.79亿元，同比增长30.94%，其中，恒瑞医药的三大主要产品抗肿瘤药、手术麻醉类用药和造影剂，分别贡献了去年业绩的45.4%、23.6%和13.8%。
4月29日，君实生物宣布，国家药品监督管理局(NMPA)已受理特瑞普利单抗(商品名：拓益)用于治疗既往接受过二线及以上系统治疗失败的复发/转移性鼻咽癌(NPC)患者的新适应症上市申请。这也是全球首个抗PD-1单抗治疗复发/转移性鼻咽癌的新药上市申请。
赛诺菲(Sanofi)与合作伙伴再生元(Regeneron)近日宣布，评估抗PD-1疗法Libtayo(cemiplimab)治疗非小细胞肺癌(NSCLC)的一项III期试验达到了总生存期(OS)主要终点。根据独立数据监测委员会(IDMC)关于尽早停止试验的建议，将对试验进行修改，以允许所有患者接受Libtayo治疗。这些数据将作为在2020年向美国和欧盟提交监管申请文件的基础。
日前，两篇发表在国际杂志Nature上的研究报告中，来自德国拜罗伊特大学等机构的科学家们通过研究揭示了机体保护自身免于癌症的特殊细胞机制;文章中，研究人员发现了一种机体自然保护机制，其能够诱发潜在疾病细胞发生程序性细胞死亡，从而就能阻断不规则遗传信息分布到子代细胞所诱发的癌症的发生，在这一过程中，特殊的分离酶(separase)或许扮演了关键的角色。
