诺华(Novartis)和默克(Merck-KGaA)一直在向全球市场竞相推出针对肺癌的药物,本次诺华Capmatinib赢得了FDA的首个批准。
诺华(Novartis)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准靶向抗癌药Tabrecta(capmatinib,前称INC280),这是一种口服MET抑制剂,用于治疗携带MET外显子14跳跃(MET exon14 skipping,METex14)突变的转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者,包括一线治疗(初治)患者和先前接受过治疗(经治)的患者。根据总缓解率(ORR)和缓解持续时间(DOR),Tabrecta通过加速审批程序和优先审查程序获得批准,该适应症的持续批准将取决于验证性试验中临床益处的验证和描述。
5月6日,FDA批准诺华Tabrecta (capmatinib) 上市,用于治疗局部晚期或转移性MET外显子14跳跃(METEX 14)突变的非小细胞肺癌(NSCLC)患者。FDA同时批准了FoundationOne CDx(F1CDx)作为Tabrecta的伴随诊断产品。
替代终点在多大程度上是真正有用的工具,能够用于获得监管部门的批准,尤其是对于癌症治疗药物。关键在于,如果替代终点最终得以验证,证实根据替代终点,能够可靠地预测生存期改善,那么患者才可能最终受益。
信达生物制药今日和礼来制药共同宣布: 双方共同开发的创新PD-1抑制剂达伯舒?(信迪利单抗注射液)的一项随机、双盲、III期对照临床研究(ORIENT-12)——达伯舒?(信迪利单抗注射液,以下简称信迪利单抗)联合健择?(注射用吉西他滨,以下简称吉西他滨)和铂类化疗用于晚期或转移性鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)一线治疗达到主要研究终点。这是全球首个评价PD-1抗体联合健择?(吉西他滨)和铂类用于鳞状NSCLC一线治疗的随机、双盲、III期临床研究。
2019年,安罗替尼在PDB样本医院的销售额为7.7亿元,考虑4倍左右的放大倍数,预计实际销售额在30亿元左右。安罗替尼未来极大可能是中国生物制药超级卖座产品,更有业内人士预测安罗替尼将成为首个年销售额过50亿的国产创新药。
日前,一项刊登在国际杂志Nature上的研究报告中,来自Huntsman癌症研究所等机构的科学家们通过研究揭示了细胞分裂与癌症发生之间的神秘关联。为了替代老化和磨损的细胞,机体主要会采用一种名为有丝分裂的过程来将细胞一分为二,当细胞准备开始分裂时,其会开始复制自身的DNA以确保每个子代细胞都能够获得完整的DNA,在这一过程中,染色体就必须被精确地分配到子代细胞中,如果一个细胞中的DNA拷贝不完整或者DNA发生损伤,就会导致遗传性障碍及诸如癌症等疾病的发生。
阿司匹林被认为与多种消化道癌症风险下降有关,比如胰腺癌和肝癌等,近日,一项刊登在国际杂志Annals of Oncology上的研究报告中,来自米兰大学等机构的科学家们通过研究进行了迄今为止最大规模的全面分析揭示了阿司匹林与消化道癌症之间的关联,相关研究结果表明,摄入阿司匹林能将消化道癌症的风险降低22%-38%不等。
2020年5月7日,礼来制药(纽约证券交易所代码:LLY)和信达生物制药共同宣布:双方共同开发的创新PD-1抑制剂达伯舒?(信迪利单抗注射液)的一项随机、双盲、III期对照临床研究(ORIENT-12)——达伯舒?(信迪利单抗注射液,以下简称信迪利单抗)联合健择?(注射用吉西他滨,以下简称吉西他滨)和铂类化疗用于晚期或转移性鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)一线治疗
20年前,当Jedd Wolchok开始研究黑素瘤时,晚期黑素瘤患者的平均寿命是6到7个月。 现在,他的候诊室里挤满了来做第三或第四年随访的人,他们与新诊断出的患者分享自己的
诺华(Novartis)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准靶向抗癌药Tabrecta(capmatinib,前称INC280),这是一种口服MET抑制剂,用于治疗携带MET外显子14跳跃(MET exon14 skipping,METex14)突变的转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者,包括一线治疗(初治)患者和先前接受过治疗(经治)的患者。根据总缓解率(ORR)和缓解持续时间(DOR),Tabrecta通过加速审批程序和优先审查程序获得批准,该适应症的持续批准将取决于验证性试验中临床益处的验证和描述。
今日,致力于早期癌症诊断的明星公司GRAIL宣布完成3.9亿美元D轮融资,以支持其检测多种癌症类型的液体活检测试的开发和商业化推广。自2016年以来,该公司已通过四轮融资筹集了超过19亿美元,旨在通过癌症早期检测来降低全球患者的死亡率。
俄罗斯BIOCAD生物制药公司近日宣布,第一个由俄罗斯本土开发的PD-1抑制剂Forteca(INN:prolgolimab)获得了俄罗斯卫生部批准上市,用于治疗最具侵袭性的癌症之一:无法手术切除的或转移性黑色素瘤。
今日,致力于早期癌症诊断的明星公司GRAIL宣布完成3.9亿美元D轮融资,以支持其检测多种癌症类型的液体活检测试的开发和商业化推广。自2016年以来,该公司已通过四轮融资筹集了超过19亿美元,旨在通过癌症早期检测来降低全球患者的死亡率。
近日,《自然-纳米技术》(Nature Nanotechnology)杂志在线发表了国家纳米科学中心研究员王磊与加州大学戴维斯分校教授Kit. Lam关于纳米仿生多肽药物在Her2阳性乳腺癌治疗方面的新进展。该论文的题目是Transformable HER2 targeting nanoparticles arrest HER2 signaling leading to tumour death in vivo。研究人员利用可形变多肽纳米颗粒仿生细胞外基质构筑多肽纳米纤维网络,取得比较好的肿瘤治疗效果,促进了多肽纳米药物的转化进程。
今日,再生元和赛诺菲公布了双方联合开发的PD-1抑制剂Libtayo,在治疗晚期基底细胞癌(BCC)患者时的一项关键性、单臂、开放性临床研究的顶线数据。在这组目前还没有获批治疗方法的患者中,Libtayo让患者获得具有临床意义并持久的缓解。再生元和赛诺菲计划今年递交监管申请。