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  • 罗欣药业正式亮相A股!1类抗肿瘤新药获批临床

    5月12日,罗欣药业发布公告称,罗欣药业下属子公司山东罗欣药业集团股份有限公司(简称山东罗欣)和罗欣药业(上海)有限公司(简称上海罗欣)申报的1类新药LX-086片获得国家药监局的临床试验默示许可,目前国内尚无同类药物上市。此外,自5月12日起,东音股份中文证券简称变更为“罗欣药业”。

  • AZ/第一三共Enhertu治疗胃癌获得FDA突破性疗法认定

    今日,阿斯利康(AstraZeneca)和第一三共(Daiichi Sankyo)公司联合宣布,其共同开发的靶向HER2的抗体偶联药物(ADC)Enhertu(fam-trastuzumab deruxtecan-nxki)获得美国FDA授予的突破性疗法认定,治疗HER2阳性,不可切除或转移性胃癌或胃食管连接部腺癌患者。这是Enhertu获得的第二项突破性疗法认定。此前,它已获得美国FDA授予治疗HER2阳性,转移性乳腺癌患者的突破性疗

  • 再鼎医药引进的Ripretinib报临床 胃肠道间质瘤4线用...

    根据 CDE 官网 5 月 10 日的消息,再鼎医药与美国 Deciphera 公司的进口 1 类新药 Ripretinib 的临床申请获得 CDE 受理。   Ripretinib 是一款在研新药,

  • 治疗肾癌疗效强劲!FDA授予ilixadencel再生医学先...

    Immunicum AB是一家致力于开发同种异体、即用型细胞疗法的瑞典生物技术公司,已建立了一种独特的免疫肿瘤学方法,通过发动患者自身的免疫系统对抗癌症,来提高患者生存和改善生活质量。

  • 两天三大靶点药物获批 2020注定不平凡!

    肿瘤领域不但新药发展迅速,审批速度也令人振奋,短短两天时间,RET/MET/PARP三大靶点的新药获得FDA批准,这为注定不平凡的2020年带来无限生机。今天我们一起来了解下这三大靶点药物。

  • 乳腺癌早期筛查无可替代 大幅降低晚期发病风险及死亡率

    乳腺癌是全球女性最常见的癌症,其发病率和死亡率在女性癌症中均居首位。2018年,全球约有209万乳腺癌病例和62.7万死亡病例,给女性健康和生命安全带来了严重伤害。

  • 罗欣药业正式亮相A股!1类抗肿瘤新药获批临床

    5月12日,罗欣药业发布公告称,罗欣药业下属子公司山东罗欣药业集团股份有限公司(简称山东罗欣)和罗欣药业(上海)有限公司(简称上海罗欣)申报的1类新药LX-086片获得国家药监局的临床试验默示许可,目前国内尚无同类药物上市。此外,自5月12日起,东音股份中文证券简称变更为“罗欣药业”

  • 新型给药方法或能改善乳腺癌患者的治疗

    近日,一项刊登在国际杂志Human Gene Therapy上的研究报告中,来自阿尔伯塔大学等机构的科学家们通过改善癌症疗法的运输方式或为疗法更好发挥功效提供了希望。文章中,研究人员开发了一种化合物,其能有效将遗传物质注射到细胞中发挥作用,这种脂质聚合物(lipopolymer)能促进细胞产生一种有效杀灭肿瘤细胞的蛋白,即肿瘤坏死因子相关的细胞凋亡诱导配体(TRAIL,tumour necrosis factor-related apoptosis-inducing ligand)。

  • 乏氧肿瘤诊疗方面取得进展

    近日,国家纳米科学中心李乐乐课题组在乏氧肿瘤诊疗方面取得进展。相关研究成果“Engineering of Upconverted Metal-Organic Frameworks for Near-Infrared Light-Triggered Combinational Photodynamic/Chemo-/Immunotherapy against Hypoxic Tumors”以封面文章发表于《美国化学会志》(J. Am. Chem. Soc. 2020, 142, 3939-3946)。

  • LG-UTUC首个非手术疗法!Jelmyto滴注治疗完全缓解...

    UroGen制药公司近日宣布,评估Jelmyto(mitomycin,丝裂霉素,肾盂肾盏凝胶制剂)治疗成人低级别上尿路上皮癌(LG-UTUC)的关键III期OLYMPUS试验的结果已发表于《柳叶刀肿瘤学》(The Lancet Oncology)。结果显示,Jelmyto治疗的完全缓解率(CR)为59%、Kaplan-Meier分析评估的12个月缓解持久率为84%(基于中期数据)。文章标题为:Primary chemoablation of low-grade upper tract urothelial carcinoma using UGN-101, a mitomycin-containing reverse thermal gel (OLYMPUS): an open-label, single-arm, phase 3 trial

  • 宫颈癌早筛领域 HPV和AI等创新检测企业如何抢占这一市场?

    宫颈癌是妇科常见恶性肿瘤。原位癌高发年龄为30至35岁,浸润癌为45至55岁,且近年来发病呈现年轻化的趋势。   WHO ICO 2019年的数据统计,宫颈癌全球新发病例近57万,死亡病例约31万,是15至44岁女性中仅次于乳腺癌的第二大恶性肿瘤。我国宫颈癌现状同样值得重点关注。2019年1月,国家癌症中心发布了最新一期全国癌症统计数据报告。报告显示,2015年宫颈癌发病率为6.25%,在女性恶性肿瘤中排在第6位。

  • 阿诺医药PI3K抑制剂(AN2025,Buparlisib)...

    中国国家药监局药品审评中心(CDE)网站最新公示显示,阿诺医药在中国提交了PI3K抑制剂buparlisib (AN2025)的临床试验申请。Buparlisib最初由诺华公司(Novartis)开发,阿诺医药现在拥有该药的全球独家权益。目前,buparlisib尚未在全球任何国家和地区上市。   图片来源:CDE官网

  • 「医药速读社」武汉新增确诊5例 多个品种被检出致癌物

    【2020年5月11日 / 医药资讯一览】5月10日武汉新增无症状转确诊5例;PSCK9抑制剂日本专利之争落幕!安进胜诉;美国FDA批准首个新冠病毒抗原检测;武田抑酸药物沃克中国上市……每日新鲜药闻医讯,速读社与您共同关注!

  • Nat Immunol:免疫治疗新突破!有望改善癌症免疫治疗

    我们的免疫系统不仅保护我们不受感染,也保护我们不患癌症。这种强大的保护是基于免疫系统特殊细胞的激活,CD8+ T细胞。这些细胞识别被感染的细胞或癌细胞并将其杀死。

  • RET驱动型癌症新型疗法!礼来Retevmo?(selper...

    2020年5月9日,礼来制药(纽约证券交易所代码: LLY)宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)批准了Retevmo? (selpercatinib 40毫克、80毫克胶囊),该药物是首个被批准专门用于治疗转染重排基因(RET)融合阳性的转移性非小细胞肺癌(NSCLC)的成年患者,和需要系统性治疗的携带RET突变的晚期或转移性甲状腺髓样癌成人和12岁及以上的儿童患者,以及需要系

  • Vicinium治疗膀胱癌欧盟监管途径明确 美国进入滚动审查...

    Sesen Bio是一家处于后期临床阶段的生物制药公司,专注于开发治疗癌症的靶向融合蛋白疗法。近日,该公司宣布,已收到欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)关于新型靶向免疫毒素Vicinium(oportuzumab monatox,VB4-845

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