2020年AACR（美国癌症研究协会）年会第一部分在美国时间4月27日-4月28日以线上虚拟会议模式举行的。今天，AACR第一天会议报道已经结束，惊艳的研究数据不少，特别是肺癌靶向及免疫治疗，另外乳腺、肾、前列腺等癌种也有新研究结果。一起来看看。
4月27日，本是一年一度医药行业的饕餮盛宴，全世界众多肿瘤医生和制药公司的专家们欢聚一堂，畅谈肿瘤新进展的的美国癌症研究协会年会（AACR），因新冠肺炎病毒（COVID-19）疫情的肆虐，会议首次以虚拟会议的形式在线上举行。
赛诺菲(Sanofi)与合作伙伴再生元(Regeneron)近日宣布，评估抗PD-1疗法Libtayo(cemiplimab)治疗非小细胞肺癌(NSCLC)的一项III期试验达到了总生存期(OS)主要终点。根据独立数据监测委员会(IDMC)关于尽早停止试验的建议，将对试验进行修改，以允许所有患者接受Libtayo治疗。这些数据将作为在2020年向美国和欧盟提交监管申请文件的基础。
Puma Biotechnology是一家专注于开发和商业化创新产品以加强癌症护理的生物制药公司。近日，该公司宣布，其授权合作伙伴Specialised Therapeutics Asia(STA)已在新加坡推出乳腺癌靶向治疗药物Nerlynx(neratinib，奈拉替尼)，该药适用于HER2过表达/扩增的早期乳腺癌成人患者在完成曲妥珠单抗辅助治疗后的强化辅助治疗。Nerly
4月27日，诺华在BYL719在中国获批临床，联合氟维司群治疗应用于内分泌方案治疗中或治疗后出现疾病进展的激素受体阳性、HER2阴性、PIK3CA突变的晚期乳腺癌女性(绝经后)和男性患者。
德琪医药今日宣布，公司mTOR1/2双靶点抑制剂ATG-008与君实生物抗PD-1单抗特瑞普利单抗(商品名：拓益)联合治疗的临床试验，已在中国完成首例晚期实体瘤和肝细胞癌(HCC)患者的给药。包括ATG-008在内，德琪医药正推进多款在研产品联合抗PD-1单抗用于不同实体瘤和血液瘤治疗的临床试验。
信达生物制药今天宣布，其PI3Kδ特异性抑制剂parsaclisib(研发代号：IBI-376)的一项2期关键性注册临床研究完成中国首例患者给药。该项研究的目的是评估parsaclisib在复发或难治的滤泡淋巴瘤(follicular lymphoma, FL)/边缘区淋巴瘤(marginal zone lym
MEI Pharma是一家处于后期临床阶段的生物制药公司，致力于开发用于癌症治疗的创新疗法。近日，该公司宣布与日本药企协和麒麟(Kyowa Kirin)签订了一项全球许可、开发和商业化协议，以进一步开发和商业化ME-401。该药是一种口服选择性磷脂酰肌醇-3-激酶δ(PI3Kδ)抑制剂，开发用于B细胞恶性肿瘤的治疗。
目前，对于符合移植条件的新诊多发性骨髓瘤(NDMM)患者，在来那度胺、硼替佐米和地塞米松方案(RVd)治疗后进行自体干细胞移植(ASCT)是一种标准一线疗法。近日，发表于国际血液学领域顶级期刊《Blood》上的一项研究显示，与RVd方案相比，强生抗癌药Darzalex(中文商品名：兆珂?，通用名：daratumumab，达雷妥尤单抗)与RVd联合用药方案(D-RVd)可显著提高疗效，并且没有新的安全性问题。文章标题为：Daratumumab, Lenalidomide, Bortezomib, & Dexamethasone for Transplant-eligible Newly Diagnosed Multiple Myeloma: GRIFFIN。
美国食品和药物管理局(FDA)近日授予Nektar Therapeutics免疫刺激疗法bempegaldesleukin(bempeg，NKTR-214)孤儿药资格(ODD)，用于治疗IIB-IV期黑色素瘤。目前，百时美施贵宝(BMS)正与Nektar Therapeutics合作开发bempeg与抗PD-1疗法Opdivo(欧狄沃，通用名：nivolumab，纳武利尤单抗)的免疫组合方案，用于治疗多种类型肿瘤。
文丨菜菜 近日，北海康成引进新药来那替尼(Neratinib，商品名：Nerlynx)的上市申请(受理号：JXHS1800039)已经变更为"在审批"，预计下月获批上市。来那替尼是全球首个获批的用
Puma Biotechnology是一家专注于开发和商业化创新产品以加强癌症护理的生物制药公司。近日，该公司宣布，其授权合作伙伴Specialised Therapeutics Asia(STA)已在新加坡推出乳腺癌靶向治疗药物Nerlynx(neratinib，奈拉替尼)，该药适用于HER2过表达/扩增的早期乳腺癌成人患者在完成曲妥珠单抗辅助治疗后的强化辅助治疗。Nerlynx于2019年12月获得新加坡卫生科学局(HSA)批准，比预期时间表提前了6个月之多。在获得批准之前，新加坡已有一些患者通过指定的患者获药项目接受了Nerlynx治疗。
中国国家药监局药品审评中心(CDE)网站公示信息显示，截止4月27日，已经有16款创新药于本月在中国提交上市申请，并获CDE受理。其中，不乏首次在中国提交上市申请的新药，例如脊髓性肌萎缩症药物risdiplam、胃肠道间质瘤药物avapritinib等。另外，还有多款重磅药在中国提交了新适应症上市申请。本文节选部分与您分享。
2020年4月24日，《自然·通讯》(NatureCommunications)在线发表了北京大学生物医学前沿创新中心(BIOPIC)、生命科学学院白凡课题组的研究论文：Mappingthespreadingroutesoflymphaticmetastasesinhumancolorectalcancer（人类结直肠癌向淋巴系统转移的路径研究）。
在《临床肿瘤学杂志》上发表的一项I期研究中，WilliamD.Tap医学博士及其同事发现，IDH1抑制剂艾伏尼布（Ivosidenib）在对晚期软骨肉瘤的治疗中，具有持久疾病控制的疗效。
3月6日，恒瑞医药公告称，公司已收到中国国家药监局签发的《临床试验通知书》，研究内容为卡瑞利珠单抗+甲磺酸阿帕替尼或卡瑞利珠单抗对比含铂双药化疗一线治疗PD-L1表达阳性的复发性或晚期NSCLC（非小细胞肺癌）的随机、开放、对照、多中心的3期临床研究。
