间变性淋巴瘤激酶(ALK)突变是非小细胞肺癌(NSCLC)常见的两种基因突变形式之一,据统计约有5%的NSCLC患者存在着ALK基因重排,在肺腺癌、年轻患者以及不吸烟人群中比例更高,这类突变定义了NSCLC的一类独特的分子亚型。更重要的是,ALK突变被认为是“钻石突变”,相较EGFR基因突变的靶向治疗,ALK抑制剂的作用效果更显著。
2020年4月9日,美国食品药品监督管理局(FDA)正式批准辉瑞的BRAF抑制剂Braftovi(encorafenib)联合EGFR抑制剂西妥昔单抗(cetuximab,商品名:Erbitux),用于治疗携带BRAFV600E突变的经治转移性结直肠癌(mCRC)患者。该项获批基于BEACONCRC试验的III期临床结果:接受Braftovi联合西妥昔单抗治疗患者的中位总生存期(OS)为8.4个月,而对照组(伊立替康联合西妥昔单抗或FOLFIRI联合西妥昔单抗)为5.4个月,具有显著的统计学差异和临床意义。此次获批使Braftovi与西妥昔单抗二药联合成为FDA批准的首个针对携带BRAF突变mCRC患者的靶向治疗方案。
2020年4月24日,礼来制药(纽约证券交易所代码:LLY)和信达生物制药共同宣布:国家药品监督管理局(NMPA)已经正式受理双方共同开发的创新PD-1抑制剂达伯舒?(信迪利单抗注射液)用于非鳞状非小细胞肺癌(nsqNSCLC)一线治疗的新适应症申请(sNDA)。2018年12月,达伯舒?(信迪利单抗注射液)获得国家药品监督管理局的批准,用于至少经过二线系统化疗的复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤的治疗。达伯舒?(信迪利单抗注射液)目前是唯一进入国家医保目录的PD-1单抗产品。
--国家药品监督管理局(NMPA)已受理同类首创精准靶向药avapritinib的新药上市申请(NDA),用于胃肠道间质瘤(GIST)晚期成人患者的两个适应症;
2020年4月22日,Immunomedics宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准抗体药物偶联物Trodelvy(sacituzumabgovitecan-hziy)用于先前已接受过至少两种疗法治疗的转移性三阴性乳腺癌(mTNBC)患者。
自国际肝胆资讯开展临床试验招募,为患者朋友寻找免费的临床药物入组以来,我们已经帮助了很多肝胆肿瘤患者朋友成功入组。我们无法保证每一位患者朋友都能从中获得临床疗效,毕竟癌症难治于其他疾病。但是临床试验的入组切实为患者朋友们解决了经济负担,并带来了治疗希望。其实很多肿瘤药物上市前都依托于临床研究。在研的这些新药即将也会成为未来治疗肿瘤的新星。
肺癌三联方案K药(帕博利珠单抗)+仑伐替尼+化疗在国内开展了一线治疗EGFR/ALK/ROS1阴性晚期非鳞NSCLC的III期试验!
患者确诊肺腺癌后,一线治疗采用了经典的AC方案联合贝伐单抗,同时针对脑部病灶进行了全脑的放疗。但疗效甚微,在前后维持6个月后随即出现了疾病进展。
谈及肝胆的免疫治疗只知道PD-1单抗,你就out啦!最新的2020.V1版的NCCN肝癌指南明确指出PD-L1单抗阿替利珠单抗(T)联合贝伐单抗(A)一线治疗肝癌,除此之外,进口的另外一款PD-L1单抗Durvalumab,目前国内也已上市,在肝胆肿瘤也是试验多多,有些甚至已经到III期临床试验,意味着既往治疗肝胆肿瘤疗效不错。最后不得不提的就是首个国产PD-L1单抗-CS1001,目前在肝胆肿瘤也是加大马力,联合目前肝癌研究中的明星药物多纳非尼,瑞戈非尼及BLU-554(一款针对FGFR4的抑制剂)开展多个临床试验。相对于PD-1单抗,PD-L1单抗究竟能带我们多大惊喜呢?让我们拭目以待吧!
对于晚期非小细胞肺癌,免疫单药的疗效较为有限。数项大型临床研究先后失利,唯一遗珠K药单药用于PDL1≥50%的晚期非小细胞肺癌患者获得优于化疗的阳性结果。但从人群特征来说,PDL1≥50%的患者仅占晚期肺癌患者的27%,获益人群狭窄,且存在部分无法获取组织的肺癌患者。那剩余的70%多的晚期非小细胞肺癌患者一线免疫该怎么操作呢,化疗+免疫模式的出现,成为在这一方向的曙光。去年K药+化疗在晚期非小细胞肺癌一线的获批,提供了不论PDL1表达的晚期NSCLC的一线免疫用药模式。但是由于经济的问题,化免方案的推行在国内尚存压力。而近期,国产PD1单抗持续发力,紧追国际,陆续曝出PD1+化疗的一线阳性结果,更是获得了国家药监局的受理,获批在即!疗效+经济的双重助力,化免时代的国内落地和推行魁首可待!晚期肺癌将迎来新的生存时代
胰腺癌,过去二十年间,临床进展缓慢,5年生存率8%,即便是在免疫治疗、靶向治疗盛行的今天,生存率也未有提高。
同样是肺癌,近些年来,非小细胞肺癌的治疗产生了翻天覆地的变化,特别是靶向治疗和免疫治疗领域。很多晚期肺癌患者靠吃一代又一代的靶向药,生存期超过5年、10年甚至更长时间。
今日,美国FDA已加速批准抗体偶联药物sacituzumabgovitecan上市,治疗经治转移性三阴性乳腺癌患者,系全球首个靶向TROP-2的抗体偶联药物。该药已在中国获批一项临床,适应症为“接受过至少2线既往治疗的转移性三阴性乳腺
的是,该品种为全球首款胆管癌靶向药物,而开发公司Incyte研发管线更是极为充沛,其在研品种与国内知名药企如信达、
2020年4月24日,礼来制药(纽约证券交易所代码:LLY)和信达生物制药共同宣布:国家药品监督管理局(NMPA)已经正式受理双方共同开发的创新PD-1抑
大多数乳腺癌都会利用女性分泌的雌性激素来生长,所以很多患者都会用药物阻断雌激素来达到治疗目的。然而,在这些患者中,有三分之一的患者会出现癌症复发的情况。美国达特茅斯大学To