3月17日,诺诚健华1类新药「奥布替尼片」新适应症上市申请获CDE承办,用于治疗复发/难治性套细胞淋巴瘤 (MCL)。这是继2019年11月奥布替尼用于治疗复发或难治慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤(CLL/SLL)报上市之后的第二个适应症。
19日,IDEAYA Biosciences宣布,已与辉瑞(Pfizer)签订一项临床研发合作协议,以评估IDEAYA公司的在研蛋白激酶C(PKC)小分子抑制剂IDE196和辉瑞的MEK抑制剂binimetinib联用,治疗携带GNAQ或GNA11基因突变的实体瘤患者中的疗效,其中包括转移性葡萄膜黑色素瘤(MUM),皮肤黑色素瘤和结直肠癌(CRC)患者。
日前,Eureka Therapeutics, Inc. (以下简称“Eureka”)宣布完成4500万美元E轮融资,由Lyell Immunopharma (以下简称”Lyell”)领投,多家新投资机构和原有投资者跟投。本轮融资将用于推进Eureka专有的基于TCR-mimic以及Antibody-TCR ARTEMIS? 平台开发的多种T细胞癌症免疫疗法,包括Eureka在美国进行的anti-AFP ARTEMIS治疗肝细胞癌的I /II期临床试验。
2月25日,武田(Takeda)公司宣布,美国FDA已经接受该公司为Alunbrig(brigatinib,布加替尼)递交的补充新药上市申请(sNDA),并授予其优先审评资格。这一申请寻求扩展brigatinib适用范围,作为一线疗法,治疗ALK阳性非小细胞肺癌(NSCLC)。批准基于一项名为ALTA-1L研究的数据,该研究是布加替尼与克唑替尼一线治疗ALK阳性NSCLC头对头PK的三期全球多中心、开放、随机对照研究。
在抗击癌症的这一江湖里,如果说有哪一个事情是最让人纠结、难以抉择。那就当属EGFR阳性肺癌在奥希替尼的选择上。也就是当患者使用第一代、第二代靶向药物之后,如果出现了耐药。但是基因检查EGFR的关键耐药基因T790M阴性,这个时候能否盲试三代靶向药物泰瑞沙呢?
2020年1月13日,礼来制药(纽约证券交易所代码:LLY)和信达生物制药(香港联交所股票代码:01801),共同宣布:双方共同开发的创新PD-1抑制剂达伯舒?(信迪利单抗注射液)的一项随机、双盲、3期对照临床研究(ORIENT-11)——达伯舒?(信迪利单抗注射液)联合力比泰?(注射用培美曲塞二钠) 和铂类用于无EGFR敏感突变或ALK基因重排的晚期或复发性非鳞状非小细胞肺癌(nsqNSCLC)一线治疗期中分析达到主要研究终点。
应世生物科技(上海)有限公司(以下简称“应世生物”或“公司”)宣布,公司旗下黏着斑激酶(FAK)抑制剂IN10018作为单药治疗和与MEK抑制剂联合用药治疗葡萄膜黑色素瘤和NRAS突变型转移性黑色素瘤的Ib期临床研究在美国得克萨斯大学安德森癌症中心(M.D. Anderson Cancer Center, The University of Texas, United States) 完成首例美国患者给药。公司同时宣布,近日收到澳大利亚人类研究伦理委员会签发的临床试验伦理许可,以及澳大利亚药品管理局(TGA)的确认,批准IN10018的同一临床试验方案在澳大利亚开展。IN10018是一种口服的黏着斑激酶(FAK)抑制剂,应世生物正在临床开发用于治疗多种不同类型的癌症。
流行病学迹象表明,长期服用他汀类药物的人,往往很少患有侵袭性癌症。在美国,每天有超过3500万人服用这类药物来降低血液胆固醇水平。美国约翰霍普金斯大学医学院的研究人员在对人体细胞进行的实验中,发现越来越多的证据证明这种无处不在的药物可能杀死癌细胞,并揭示了它们如何发挥作用的线索。这项新研究的结果发表在的《PNAS》上。
3月17日,阿斯利康公布III期CASPIAN研究的最终分析结果:Imfinzi联合标准化疗用于一线治疗广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC) 显著改善了患者总生存期(OS)。
肝脏右后上段动脉期增强后显示直径10厘米肿块,无肝内转移或血管侵犯,但有多个肺结节。
近年来,肿瘤医学进步非常迅速,新药争先公布阳性数据及获批上市。例如在短短一年半内中国就上市了7种PD1/PDL1免疫药物,肺癌常见靶点EGFR的靶向药也已达到6种。在这百家争鸣、群雄割据的时代,患者该如何慧眼识药,挑选出最适合自己的治疗药物?怎么看药物研发的关键数据?今天小编以朴实易懂的方式给大家讲解肿瘤药最关键、最常见的两项指标——PFS和OS。
免疫治疗是款新型抗癌疗法,使用前景佳,但是免疫单药在许多癌种却因疗效有限而不乏让更多患者获益。时代变迁,药物组合在进步,近期PD1单抗+CTLA4抑制剂的双免疫组合突破了疗效局限,在多个难治肿瘤中取得理想成绩。这也是基于双免疫同时用,一个把T细胞活化(CTLA4单抗可打断CTLA4-B7有效连接,防止体内对T细胞活化的抑制),一个利用活化的T细胞去杀伤肿瘤(PD1单抗阻断PD1-PDL1结合,防止肿瘤逃逸),起到“松刹车、踩油门”作用,相辅相成,疗效也能成倍放大。目前的PD1单抗+CTLA4抑制剂组合主要有三个:
肿瘤的发生,与人体正常的生理功能紊乱密不可分。 比如,免疫功能缺陷的患者,更容易得癌症; 比如,合并心脑血管疾病的患者,更容易得癌症; 比如,内分泌功能紊乱的患者,更容易得癌症。 反过来,少数治疗其他疾病的老药,如果使用得当,或许也能一定程度协助抗癌。
根据一项对从人体采集、然后在实验室中培养的细胞进行的研究,化疗可以使卵巢癌细胞对进一步治疗产生耐药性,但阻断特定的细胞通路可能会使它们再次变得敏感。
约翰霍普金斯大学基梅尔癌症中心的研究人员说,在小鼠实验中,他们通过引入具有特定基因缺失的骨髓细胞来诱导一种新的免疫反应,从而减缓了移植的人类前列腺和胰腺癌细胞的生长。 这项研究结果于近日发表在《Journal for ImmunoTherapy of Cancer》上。研究结果表明,这项技术--一种过继细胞疗法--可以利用患者自身的骨髓细胞来治疗人类的这类癌症。
加拿大几个研究机构的一个研究小组发现了15个肿瘤抑制基因,当它们发生突变时,可以引发人类头颈部鳞状细胞癌(HNSCC)的快速生长。在他们发表在《Science》杂志上的论文中,该小组描述了他们的反向遗传CRISPR筛选技术,这使他们能够分析近500个导致HNSCC的长尾基因突变。