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  • 食管癌免疫治疗!百时美Opdivo(欧狄沃)收获首个监管批准...

    日前,Karyopharm Therapeutics公司宣布,美国FDA已经接受该公司为Xpovio(selinexor)递交的补充新药申请(sNDA)。这一申请寻求加速批准Xpovio治疗复发/难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤(R/R DLBCL)患者。这些患者至少接受过两种前期疗法。FDA同时授予这一申请优先审评资格,预计在今年6月23日前做出回复。Xpovio是Karyopharm开发的“first-in-class

  • 创新机制口服抗癌药Xpovio获FDA优先审评

    日前,Karyopharm Therapeutics公司宣布,美国FDA已经接受该公司为Xpovio(selinexor)递交的补充新药申请(sNDA)。这一申请寻求加速批准Xpovio治疗复发/难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤(R/R DLBCL)患者。这些患者至少接受过两种前期疗法。FDA同时授予这一申请优先审评资格,预计在今年6月23日前做出回复。Xpovio是Karyopharm开发的“first-in-class”选择性核输出抑制剂(selective inhibitor of nuclear export,SINE),它在去年获得FDA加速批准,治疗复发/难治性多发性骨髓瘤患者。

  • 靶向作用癌细胞周围组织或能抑制癌症发生转移

    癌症取决于血液,就好像机体其它部位一样,肿瘤的生长需要血管为其提供氧气和营养物质,但癌症会以另外一种方式利用这些血管扩散到机体其它部位;当癌症开始发生转移时,一部分癌细胞就会从原发性位点分离出来,并通过血液流动或血管网络来进行扩散,如果条件合适的话,循环中的癌细胞就会被小血管捕获,逃逸并在机体其它地方发展为新的肿瘤。

  • 研究实现精准修正胶质瘤致癌基因突变

    胶质瘤(Glioblastoma, GBM))是一种严重威胁人类健康的脑部恶性肿瘤,目前尚缺乏有效的防治手段,以往的研究报道83%原发性胶质瘤携带端粒酶基因(TERT)启动子区域的致癌突变(Killela PJ, et al.PNAS 2013, PMID: 23530248),该突变重新激活端粒酶基因表达,驱动肿瘤的恶性进展,精准修正端粒酶基因启动子区域的致癌突变是治疗胶质瘤的潜在靶点。

  • 血清外泌体miR-744-5p在非小细胞肺癌中的表达水平

    2010年以来,癌症已成为我国最主要的死亡原因。其中肺癌是最常见的恶性肿瘤,其死亡率亦居于各恶性肿瘤之首。非小细胞肺癌(non-small cell lung cancer,NSCLC)是最常被诊断出的类型,占肺癌总数的85%以上,主要包括肺鳞癌和肺腺癌。近年来,尽管在NSCLC的诊断方面取得了巨大的进步,但仍有约75%的NSCLC患者初诊时已处于疾病晚

  • 拜耳前列腺癌新药darolutamide在华上市申请拟纳入优...

    2月20日,CDE官网显示拜耳在中国申报的ODM-201(darolutamide)按优先审评范围(一)3款具有明显治疗优势创新药拟纳入优先审评。

  • 恒瑞登记启动SHR-1701治疗晚期鼻咽癌I期临床研究

    2月20日,恒瑞登记启动了SHR-1701治疗复发或转移鼻咽癌患者的安全性和耐受性的Ib期临床研究,计划入组40人。

  • 拜耳前列腺癌新药darolutamide在华上市申请拟纳入优...

    2月20日,CDE官网显示拜耳在中国申报的ODM-201(darolutamide)按优先审评范围(一)3款具有明显治疗优势创新药拟纳入优先审评。   darolutamide是拜耳/Orion公司联合开发的一种非甾体雄激素受体抑制剂(ARi),其独特的化学结构与受体结合具有很强的亲和力

  • 创新机制口服抗癌药Xpovio获FDA优先审评

      日前,Karyopharm Therapeutics公司宣布,美国FDA已经接受该公司为Xpovio(selinexor)递交的补充新药申请(sNDA)。这一申请寻求加速批准Xpovio治疗复发/难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤(R/R DLBCL)患者。这些患者至少接受过两种前期疗法。FDA同时授予这一申请优先审评资格,预计在今年6月23日前做出回复。Xpovio是Karyopharm开发的“first-in-class”选择性核输出抑制剂(selective inhibitor of nuclear export,SINE),它在去年获得FDA加速批准,治疗复发/难治性多发性骨髓瘤患者。  DNA损伤是癌细胞的典型特征之一。细胞中存在着一些肿瘤抑制蛋白,它们的作用是监控细胞核中DNA的状态,如果发

  • 靶向作用癌细胞周围组织或能抑制癌症发生转移

    癌症取决于血液,就好像机体其它部位一样,肿瘤的生长需要血管为其提供氧气和营养物质,但癌症会以另外一种方式利用这些血管扩散到机体其它部位;当癌症开始发生转移时,一部分癌细胞就会从原发性位点分离出来,并通过血液流动或血管网络来进行扩散,如果条件合适的话,循环中的癌细胞就会被小血管捕获,逃逸并在机体其它地方发展为新的肿瘤。

  • Science子刊:使用肿瘤特异性胞质穿透抗体直接靶向致瘤R...

    致癌RAS突变体(RASMUT)蛋白由于其在细胞内的位置导致常规抗体的无法接触并靶向它,因此通过常规抗体方案是无法治靶向这种突变并治疗癌症的。

  • J Virol:科学家发现埃博拉或是对抗脑瘤的灵丹妙药

    胶质母细胞瘤是一种顽固的、难以治疗的、致命的脑瘤。耶鲁大学的科学家们找到了一个最不可能的盟友--埃博拉病毒的一部分--来治疗这种癌症。

  • 靶向肿瘤“别吃我”信号!CD47检查点抑制剂ALX418获美...

    ALX Oncology是一家临床阶段的免疫肿瘤学公司,致力于开发阻断CD47检查点机制的创新疗法,癌细胞利用这种机制来逃避免疫系统。近日,该公司宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已授予其先导候选药物ALX148两个快速通道资格认定(FTD),用于一线治疗头颈部鳞状细胞癌(HNSCC)患者,以及二线治疗HER2阳性胃或胃食管交界(gastric/GEJ)腺癌患者。

  • 新型阿霉素类似物!camsirubicin获美欧孤儿药资格,...

    Monopar Therapeutics是一家临床阶段的生物制药公司,专注于开发旨在改善癌症患者临床结果的专有疗法。近日,该公司宣布,欧盟委员会(EC)已授予camsirubicin(MNPR-201;GPX-150;5-imino-13-deoxydoxorubicin)治疗软组织肉瘤(STS)的孤儿药资格(ODD)。欧洲药品管理局(EMA)孤儿药产品委员会也发布了该资格认定的公开意见摘要,详见:Public summary of opinion on orphan designation。

  • 计算机技术帮助揭示癌症恶化的分子机制

    近日,费城儿童医院(CHOP)领导的一项研究揭示了蛋白质可变剪切与促癌基因之间的联系。相关结果发表在《PNAS》杂志上。

  • 一线治疗晚期膀胱癌 ADC组合疗法获FDA突破性疗法认定

    20日,Seattle Genetics和安斯泰来(Astellas)公司联合宣布,美国FDA授予其抗体偶联药物Padcev(enfortumab vedotin-ejfv)与pembrolizumab构成的组合疗法突破性疗法认定,作为一线疗法治疗局部晚期或转移性尿路上皮癌初治患者。

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