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  • PD-L1阳性患者ORR达41.3%!君实公布特瑞普利单抗数...

    2月15日,君实生物以壁报形式在美国临床肿瘤学会2020年泌尿生殖系统肿瘤研讨会(ASCO GU)发布公司自主研发的抗PD-1单抗特瑞普利单抗二线治疗局部晚期或转移性尿路上皮癌的POLARIS-03研究最新结果。这是POLARIS-03研究首次公布临床入组结束后的完整分析数据。

  • 治疗滤泡性淋巴瘤 EZH2抑制剂获优先审评资格

    近日,Epizyme公司宣布,美国FDA已接受其开发的“first-in-class“EZH2抑制剂Tazverik(tazemetostat)的补充新药申请(sNDA),用于治疗复发或难治性滤泡性淋巴瘤(FL)患者。这些患者至少接受过两种前期系统性治疗。FDA同时授予该申请优先审评资格,预计将于今年6月18日前做出回复。今年1月,FDA已批准Tazverik治疗转移性/局部晚期上皮样肉瘤患者。

  • 靶向诺奖信号通路!罗沙司他有望今年获FDA批准

    近日,珐博进(FibroGen)公司宣布,美国FDA已接受该公司与安斯泰来(Astellas)和阿斯利康(AstraZeneca)联合开发的“first-in-class“低氧诱导因子脯氨酰羟化酶抑制剂(HIF-PHI)罗沙司他(roxadustat)的新药申请(NDA),治疗因慢性肾病而引起贫血的透析依赖型/非依赖型患者。预计FDA将于今年12月20日做出回复。安斯泰来公司表示,预计将在今年上半年向欧洲药品管理局递交roxadustat的营销授权申请。

  • 前列腺癌治疗性疫苗!首个现实世界研究证实Provenge将死...

    Dendreon Pharmaceuticals是一家商业化阶段的生物制药公司,是免疫疗法开发的前驱。近日,该公司在旧金山举行的2020年美国临床肿瘤学会泌尿生殖系统癌症研讨会(ASCO-GU 2020)上公布了首个现实世界(real-world)研究数据。该研究调查了在现实世界治疗环境中接受癌症治疗性疫苗Provenge(sipuleucel-T)和口服药物治疗的转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)患者的生存结果。

  • 研究发现结肠癌治疗新靶点

    研究人员发现了一种方法,可以帮助化疗更有效地治疗结肠癌。他们发现了一种新的途径(RICTOR/mTORC2)是结肠癌的生物学靶点。靶向抑制RICTOR或mTORC2通路可作为结肠癌化疗的独特治疗手段。

  • 治疗滤泡性淋巴瘤 EZH2抑制剂获优先审评资格

    近日,Epizyme公司宣布,美国FDA已接受其开发的“first-in-class“EZH2抑制剂Tazverik(tazemetostat)的补充新药申请(sNDA),用于治疗复发或难治性滤泡性淋巴瘤(FL)患者。这些患者至少接受过两种前期系统性治疗。FDA同时授予该申请优先审评资格,预计将于今年6月18日前做出回复。今年1月,FDA已批准Tazverik治疗转移性/局部晚期上皮样肉瘤患者。

  • 前列腺癌治疗性疫苗!首个现实世界研究证实Provenge将死...

    Dendreon Pharmaceuticals是一家商业化阶段的生物制药公司,是免疫疗法开发的前驱。近日,该公司在旧金山举行的2020年美国临床肿瘤学会泌尿生殖系统癌症研讨会(ASCO-GU 2020)上公布了首个现实世界(real-world)研究数据。该研究调查了在现实世界治疗环境中接受癌症治疗性疫苗Provenge(sipuleucel-T)和口服药物治疗的转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)患者的生存结果。

  • 研究发现结肠癌治疗新靶点

    研究人员发现了一种方法,可以帮助化疗更有效地治疗结肠癌。他们发现了一种新的途径(RICTOR/mTORC2)是结肠癌的生物学靶点。靶向抑制RICTOR或mTORC2通路可作为结肠癌化疗的独特治疗手段。

  • 关于急性HIV感染时MAIT细胞活性和功能的新发现

    在《Nature Communications》杂志上发表的一项新研究中,卡罗林斯卡学院的研究人员表明,人类免疫系统中的粘膜相关不变T细胞(MAIT细胞)在HIV感染的初始阶段会做出动态活动和基因表达重组的反应。这项研究填补了一个知识空白,因为之前,MAIT细胞在这个特定阶段的功能还没有被很好地理解。

  • Nat Commun:研究人员发现了一种髓母细胞瘤耐药的线索

    北卡罗莱纳大学教堂山医学院(UNC)神经学系副教授Timothy Gershon和神经学和遗传学教授Kirk Wilhelmsen领导的研究团队近日在《Nature Communications》杂志上报告说,他们已经鉴定出导致一种亚型的成神经管细胞瘤靶向治疗失败的特定类型的细胞亚型。他们发现,虽然大多数细胞对治疗有反应,但肿瘤中不同的细胞群继续生长,产生了治疗抗性。

  • 淋巴瘤新药!罗氏CD79b靶向药Polivy治疗DLBCL日...

    瑞士制药巨头罗氏(Roche)控股的日本药企中外制药(Chugai)近日公布了抗体药物偶联物(ADC)Polivy(polatuzumab vedotin)联合苯达莫司汀和

  • 首个EZH2抑制剂!Epizyme表观遗传学药物Tazver...

    Epizyme是一家致力于开发新型表观遗传学药物的生物制药公司。近日,该公司宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已受理其提交的一份新药申请(NDA)并授予了优先审查。该NDA寻求加速批准表观遗传学药物Tazverik(tazemetostat),用于先前已接受过至少2种系统疗法的复发或难治性滤泡性淋巴瘤(R/R FL)患者。FDA已指定处方药用户收费法(PDUFA)目标日期为2020年6月18日。

  • 抗CD19 CAR-T细胞疗法!百时美施贵宝liso-cel...

    百时美施贵宝(BMS)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已受理lisocabtagene maraleucel(liso-cel,JCAR017)的生物制品许可申请(BLA)并授予了优先审查,这是一种自体、抗CD19、嵌合抗原受体(CAR)T细胞疗法,由纯化的CD8+和CD4+T细胞以特定比例(1:1)组成,用于治疗先前接受过至少两种疗法的复发或难治性大B细胞淋巴瘤(R/R LBCL)成人患者。FDA已指定处方药用户收费法(PDUFA)目标日期为2020年8月17日。

  • 中国第二个PD-L1疗法!罗氏Tecentriq(特善奇)获...

    罗氏(Roche)近日宣布,中国国家药品监督管理局(NMPA)已批准抗PD-L1疗法Tecentriq(特善奇,通用名:atezolizumab,阿特珠单抗)联合化疗(卡铂+依托泊苷),一线治疗广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)患者。值得一提的是,Tecentriq是继2019年12月10日国家药监局批准阿斯利康抗PD-L1疗法Imfinzi(英飞凡,

  • 全球唯一前列腺癌治疗性疫苗!首个现实世界研究证实Proven...

    Dendreon Pharmaceuticals是一家商业化阶段的生物制药公司,是免疫疗法开发的前驱。近日,该公司在旧金山举行的2020年美国临床肿瘤学会泌尿生殖系统癌症研讨会(ASCO-GU 2020)上公布了首个现实世界(real-world)研究数据。该研究调查了在现实世界治疗环境中接受癌症治疗性疫苗Provenge(sipuleucel-T)和口服药物治疗的转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)患者的生存结果。

  • Science:癌细胞通过增加核糖体蛋白产生来促进乳腺癌转移

    激素受体阳性乳腺癌可通过血液中的循环肿瘤细胞(CTC)在全身扩散,最终到达身体远端部位并形成转移性肿瘤。在一项新的研究中,来自美国麻省总医院癌症中心和哈佛医学院的研究人员报道核糖体增加会提升CTC形成转移瘤的潜力。相关研究结果于2020年2月6日在线发表在Science期刊上,论文标题为“Deregulation of ribosomal protein expression and translation promotes breast cancer metastasis”。论文通讯作者为哈佛医学院的Daniel A. Haber博士和 Shyamala Maheswaran博士。

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