97个药品谈判成功!三进口丙肝新药平均降价85%!多款重磅肿瘤新药、糖尿病新药入围，市场要变! 2019年11月28日，备受关注的国家医保谈判药品名单正式公布!
肺癌作为恶性肿瘤之首是人人谈之色变的疾病，其发病率和死亡率居高不下，让人们胆战心惊。癌症的可怕，在于它常常给患者判了死刑，但可喜的是，随着医学的进展，这些年来通过手术、放疗、化疗、靶向治疗等疗法的规范化诊疗，肺癌的生存预后有了显著提高。特别是近年来，肿瘤免疫治疗作为新兴的治疗方法，更是改写了以往的治疗模式。
美国制药巨头辉瑞(Pfizer)近日在新加坡举行的2019年欧洲肿瘤内科学会亚洲年会(ESMO-Asia)上公布了第二代EGFR靶向药物Vizimpro(dacomitinib，达克替尼)治疗非小细胞肺癌(NSCLC)III期ARCHER 1050研究亚洲患者亚组分析的疗效和耐受性结果。
罗氏(Roche)控股的日本药企中外制药(Chugai Pharma)近日宣布，在日本推出PD-L1肿瘤免疫疗法Tecentriq(atezolizumab)的840mg静脉制剂。Tecentriq 840mg剂量规格将提供一种优化的方案，每两周一次给药，治疗PD-L1阳性不可切除性或复发性三阴性乳腺癌(TNBC)患者。
近日，Incyte公司宣布，美国FDA已经接受其FGFR1/2/3抑制剂pemigatinib的新药申请(NDA)，用于治疗携带FGFR2基因融合或重排的局部晚期或转移性经治肝内胆管癌(iCCA)患者。FDA同时授予该申请优先审评资格，预计将在明年5月30日前作出回复。 胆管癌是一种罕见的恶性肿瘤，根据其发生的部位可分为iCCA和肝外胆管癌。现有的局部治疗选择有手术，放疗，以及其它消融疗法。晚期胆管癌患者的预后较差，目前也没有已批准的全身疗法可用。患者的化疗选择也非常有限。成纤维细胞生长因子受体(FGFRs)在肿瘤细胞的增殖，存活，迁移和血管生成中起重要作用。FGFR基因的融合，重排，易位和基因扩增与各种癌症的发生密切相关。FGFR2基因融合或重排几乎只发生在iCCA中，占iCCA患者比例的10%至16%
小野制药(Ono Pharmaceutical)近日宣布，已在日本提交BTK抑制剂tirabrutinib hydrochloride(ONO-4059，tirabrutinib)用于治疗华氏巨球蛋白血症(Waldenstrom macroglobulinemia，WM)和淋巴浆细胞性淋巴瘤(lymphoplasmacytic lymphoma，LPL)和制造和营销申请。今年8月底，小野制药还在日本提交了该药治疗复发性或难治性原发性中枢神经系统淋巴瘤(PCNSL)的制造和销售申请。
德国制药巨头默克(Merck KGaA)近日宣布，日本卫生劳动福利部(MHLW)已授予其靶向抗癌药——口服MET抑制剂tepotinib孤儿药资格(ODD)，用于治疗携带MET基因改变的非小细胞肺癌(NSCLC)患者
信达生物制药(Innovent Biologics)是一家致力于研发、生产和销售用于治疗肿瘤、自身免疫、代谢疾病等重大疾病的创新药物的生物制药公司。今日，该公司与礼来制药联合宣布：双方共同开发的创新PD-1抑制剂达伯舒?(信迪利单抗注射液)被列入新版《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2019年版)》乙类范围。根据官方公告显示，达伯舒?(信迪利单抗注射液)是此次唯一通过医保谈判成功列入国家医保目录的PD-1单抗药物。(医保报销细则等相关信息，以政府公示信息为准。)
冒烟型多发性骨髓瘤(SMM)是多发性骨髓瘤(MM)的无症状前兆期。SMM患者每年有10%的风险进展为症状性多发性骨髓瘤，而伴有某些不良预后因素的患者每年可能有约25%的进展风险。
今天(11月28日)，国家医疗保障局、人力资源和社会保障部公布完整版的2019年《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》，目录共收录药品2709个。与2017年版相比，调入药品218个，调出药品154个，净增64个。
氟马替尼(商品名: 豪森昕福),豪森自主开发的抗肿瘤1类新药，拟用于治疗费城染色体阳性的慢性髓性白血病(Ph+CML)，于2019月11月26日获NMPA批准上市。 图1. 氟马替尼化学结构式 氟马替尼是一种酪氨酸激酶(TKI)抑制剂，是国内首款申报上市的第二代Bcr-Abl TKI抑制剂药物。从2009年9月，首次向CFDA提交化药1.1临床试验申请，到现在的成功上市，该药的研发，历时超过十年，投入资金也达上亿元。
今日，默沙东公司(MSD)宣布，中国国家药监局(NMPA)批准该公司的重磅PD-1抑制剂Keytruda，与卡铂或紫杉醇联用，一线治疗转移性鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)患者。新闻稿指出，这是Keytruda在中国一年里第三次获批一线治疗NSCLC。目前，Keytruda与化疗的组合已经获批一线治疗鳞状和非鳞状NSCLC患者，并且Keytruda单药疗法获批一线治疗表达PD-L1的NSCLC患者(TPS>1%)。
近日，根据NMPA官网显示，正大天晴申报的3类仿制药盐酸苯达莫司汀(Bendamuxtine Hydrochloride)的上市申请(受理号：CYHS1600193)已经处于"在审批"状态，预计将于近日获批上市。该药用于非霍奇金淋巴瘤(NHL)的治疗。 (资料来源：NMPA) 盐酸苯达莫司汀是一种双功能基烷化剂，是通过烷化作用使DNA单链和双链交联，干扰DNA的功能和DNA的合成，从而发挥抗肿瘤作用。 原研药获批过程有点波折。
乳腺癌是全球女性中常见的恶性肿瘤，该领域的新药开发也因此一直备受关注。全球每年新增乳腺癌病例多达170万，且每年约有24.12%以上的乳腺癌患者死亡。从1949年FDA首次批准抗肿瘤药物至今已经经历70余年，为此，新一期的《nature review》对1949年-2018年70年来FDA批准的肿瘤药物进行了总体分析，并重点分析了乳腺癌肿瘤药物。
日前，在新加坡举行的2019年欧洲肿瘤内科学会亚洲年会(ESMO-Asia)上，复宏汉霖公布了生物类似药HLX02(注射用曲妥珠单抗)的最新研究进展。 HLX02是一种全人源化抗HER2单克隆抗体，为曲妥珠单抗(trastuzumab，TZB)的生物类似药。该药临床项目是与中国国家药品监督管理局(NMPA)和欧洲药品管理局(EMA)协商制定，旨在促进全球开发。此前，复宏汉霖已在ESMO-Asia 2018会议上报告了HLX02与TZB的临床药代动力学(PK)等效性。
Nature：揭示NNMT是癌症相关成纤维细胞的主代谢调节蛋白
