11月20日，据行业自媒体药物简讯消息，诺诚健华宣布，国家药品监督管理局(NMPA)已受理奥布替尼(ICP-022)用于治疗复发/难治慢性淋巴细胞白血病(CLL)/小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)患者的新药上市申请(NDA)。 据了解，奥布替尼由诺诚健华团队自主研发，用于治疗多种B细胞恶性肿瘤及自身免疫性疾病，目前正在中国及美国开展广泛的临床研究。此前(11月15日)，百济神州的泽布替尼胶囊已经获得FDA批准上市，国内预计明年获批上市，不出意外的话，诺诚健华是第二家国产BTK抑制剂申报上市。 全球已经批准
近日，诺华肿瘤(中国)旗下产品达希纳?(尼洛替尼)新适应症获得国家药品监督管理局批准，可用于治疗2岁以上儿童慢性髓性白血病。 这是继2009年达希纳?(尼洛替尼)获批用于治疗既往治疗(包括伊马替尼)耐药或不耐受的费城染色体阳性的慢性髓性白血病(Ph+CML)慢性期或加速期成人患者和2016年获批用于治疗新诊断的费
近日，CDE官网显示，强生集团旗下杨森公司开发的Erdafitinib片已经在国内递交了进口临床申请，并获得受理。这款重磅膀胱癌治疗药物由此开启了中国市场的上市之路，有望为国内的膀胱癌患者带来创新靶向治疗方案。 资料来源：CDE 远未满足的临床需求
近日，德国维尔茨堡大学的科研人员在Nature Cell Biology上发表了题为“A MYC-GCN2-eIF2α negative feedback loop limits protein synthesis to prevent MYC-dependent apoptosis in colorectal cancer”的文章，发现抑制结直肠肿瘤细胞的新机制，为开发广泛有效的治疗方法提供了理论基础。
美国食品药物管理局(FDA)近期批准了联合使用免疫治疗药物和化疗药物用于治疗三阴性乳腺癌，然而并非所有的这种侵袭性乳腺癌病例在临床研究中都作出反应。
只能特异性结合一个靶点的单特异性单克隆抗体是最早获得广泛使用的癌症免疫疗法(例如抗PD-1/PD-L1抗体)。随后，双特异性抗体作为癌症免疫疗法出现在人们的视野里，
今日，Myovant Sciences公司宣布，其在研GnRH受体拮抗剂relugolix，在治疗晚期前列腺癌患者的3期研究HERO中，达到了主要终点和所有关键性次要终点。
强生旗下杨森制药近日宣布，欧盟委员会(EC)已批准Darzalex (daratumumab)联合来那度胺和地塞米松三药方案(DRd)，用于不符合自体干细胞移植(ASCT)资格的新诊多发性骨髓瘤(MM)患者
在一项新的研究中，来自美国德克萨斯大学MD安德森癌症中心的研究人员报道扩散到骨骼的前列腺癌会引发骨组织破坏，进而阻碍T细胞的发育，这就会破坏免疫检查点抑制剂的有效性，毕竟T细胞对治疗的成功至关重要。这一发现揭示了为何免疫疗法在很大程度上不能成功治疗前列腺癌骨转移
瑞士制药巨头罗氏(Roche)近日宣布，欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)已发布积极审查意见，推荐批准HER2靶向药物Kadcyla(trastuzumab emtansine)，用于接受新辅助(术前)基于紫杉烷和HER2靶向疗法治疗后存在残留浸润性乳腺和/或淋巴结疾病的HER2阳性早期乳腺癌(eBC)患者的辅助(术后)治疗。现在，CHMP的意见将由欧盟委员会(EC)进行审查，该机构预计在未来2个月内做出决定，并提供批准适应症的全部细节。
三生制药与Verseau Therapeutics，Inc.(“Verseau”)今天宣布，根据双方研发和商业化治疗多种癌症的创新单克隆抗体的合作协议，已选取PSGL-1靶点的单克隆抗体VTX-0811作为第一个授权产品。
KRAS基因突变被认为是整个人类癌症谱系中肿瘤发生最常见的驱动因素，尽管其如此普遍，突变的KRAS蛋白仍然被认为是一个非常棘手的治疗靶点;日前，一项刊登在国际杂志Nature上的研究报告中，Canon等人描述了一种小型分子，其能以高度的特异性和敏感性与一种突变的KRAS形式进行结合，并抑制该蛋白的功能，研究人员利用动物模型分析了这种抑制剂的工作机制，同时还发现其能有效收缩患者体内的肿瘤尺寸，这是临床对特殊KRAS抑制剂产生反应的首个研究证据。
瑞士制药巨头罗氏(Roche)近日宣布，欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)已发布积极审查意见，推荐批准抗体药物偶联物(ADC)Polivy(polatuzumab vedotin-piiq)，联合苯达莫司汀(bendamustine)及MabThera(美罗华，通用名：rituximab，利妥昔单抗)(BR方案)，用于不适合造血干细胞移植的复发性或难治性(R/R)弥漫性大B细胞淋巴瘤(DLBCL)患者的治疗。现在，CHMP的意见将由欧盟委员会(EC)进行审查，该机构预计在未来2个月内对Polivy的有条件营销授权做出最终决定。
对于不适于手术切除或局部治疗的晚期肝细胞肝癌(HCC)，几乎没有有效的治疗方案。近十年来，索拉非尼一直被认为是晚期肝癌患者的一线治疗标准方案，但是延长生存期和提高耐受性的需求仍未得到满足。
瑞士制药巨头罗氏(Roche)近日宣布，欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)已发布积极审查意见，推荐批准抗体药物偶联物(ADC)Polivy(polatuzumab vedotin-piiq)，联合苯达莫司汀(bendamustine)及MabThera(美罗华，通用名：rituximab，利妥昔单抗)(BR方案)，用于不适合造血干细胞移植的复发性或难治性(R/R)弥漫性大B细胞淋巴瘤(DLBCL)患者的治疗。现在，CHMP的意见将由欧盟委员会(EC)进行审查，该机构预计在未来2个月内对Polivy的有条件营销授权做出最终决定。
he Medicines Company(TMC)公司近日在费城举行的2019年美国心脏协会(AHA)年度科学会议上公布了siRNA降脂药物inclisiran III期临床研究ORION-10的详细数据。这是该药三项关键性III期临床研究(ORION-9、ORION-10、ORION-11)中的第二项，结果显示，一年2次皮下注射给药300mg inclisiran达到了全部主要终点和次要终点，耐受性和安全性均良好。
