日前，Cell Research专业学术刊物在线发表了中国科学院广州生物医药与健康研究院王金勇课题组及合作团队围绕T细胞再生长期技术攻关取得的重要研究成果。该研究首次鉴定出诱导多能干细胞高效产生T细胞种子细胞(T cell Precursors)的关键转录因子组合Runx1和Hoxa9，为再生T细胞临床转化研究提供了新的技术借鉴。
由多个国家的药品审评机构参与的Orbis计划，加快了审评流程，实现了不同国家同步批准癌症用药申请，同时具备一定程度的灵活性。这一计划可能扩容，新加入两个国家。 近日，在华盛顿召开的患者权益组织癌症研究之友年会上，FDA肿瘤学卓越中心主任Richard Pazdur医生表示，FDA国际癌症用药审评试点项目可能会扩容，新纳入两个国家的药品监管机构。
2019年11月21日讯 /生物谷BIOON/ --百时美施贵宝(BMS)近日公布了黑色素瘤免疫治疗III期临床研究CheckMate-915共同主要终点中的一个终点结果。 CheckMate-915是一项随机、双盲、安慰剂对照研究，在IIIB/C/D期或IV期(无疾病迹象)黑色素瘤患者中开展，评估了Opdivo(欧狄沃，通用名：nivolumab，纳武单抗)与Yervoy(ipilimumab，易普利姆玛)免疫组合疗法(OY组合)相对于Opdivo单药治疗的疗效。入组研究的患者除了黑素瘤病灶手术和/或中枢神经系统病灶的神经外科切除术后的辅助放射治疗外，之前没有接受过黑素瘤的抗癌治疗。该研究中，共有1934例患者进行了随机分配，接受OY组合疗法(Opdivo 240mg，每两周静脉输注一次;Yervoy 1mg/kg，每六周静脉输注一次)或Opdivo单药治疗(480mg，每4周静
图片来源：University of Southern California 【1】Cancer Discov：揭示循环肿瘤细胞靶向扩散到远端器官的分子机制 doi：10.1158/2159-8290.CD-19-0384 很多种癌症都会引发患者死亡，因为肿瘤细胞能离开原发性位点入侵到远端器官中从而引发癌症患者直至其死亡;近日，一项刊登在国际杂志Cancer Discovery上的研究报告中，来自南加州大学的科学家们通过对血液中循环的入侵大脑的乳腺癌细胞进行研究后发现，这些癌细胞或许拥有一种能指示特异性器官偏好的分子特征。
今日凌晨，美国加州大学圣地亚哥分校Ludwig癌症研究所的Paul Mischel教授领导的研究团队发现，大量的癌基因并不在染色体上，而是会从染色体上脱落下来，变成一种小型的DNA，称为染色体外DNA(ecDNA)。文章以《Circular ecDNA promotes accessible chromatin and high oncogene expression》为题发表在Nature《自然》杂志上。 △来源Nature官网截图
近日，一项刊登在国际杂志Nature上题为“Circular ecDNA promotes accessible chromatin and high oncogene expression”的研究报告中[1]，来自美国加利福尼亚大学圣地亚哥分校路德维希癌症研究所等机构的科学家们通过研究首次解析了肿瘤染色体外DNA(ecDNA，extrachromosomal DNA)的结构和功能;此前，研究人员通过研究发现，肿瘤中大量扩增的原癌基因其实是以ecDNA的形式存在的，但研究者对于ecDNA的结构及其对基因调节的效应的理解却非常有限。 图片来源：Sihan Wu et al，Nature， 2019; doi：
致癌基因通过不断的自我复制，产生足够能力将正常细胞转变为癌细胞。长期以来，科学家一直注意到，当致癌基因不断复制时，它们还会从拷贝中提取出一些额外的DNA。但是，目前尚不清楚额外的DNA是否有助于癌症的发生于发展。
昨天，我们报道了《自然》杂志上的一项重磅研究——来自斯坦福大学(Stanford University)与加州大学圣地亚哥分校(UCSD)的一支团队发现，染色体外DNA(ecDNA)能大量表达致癌基因，促进癌细胞快速生长。
今日，美国FDA宣布，批准阿斯利康(AstraZeneca)公司的BTK抑制剂Calquence(acalabrutinib)，作为初始疗法或后续疗法，治疗慢性淋巴性白血病(CLL)或小细胞淋巴瘤(SLL)成人患者。值得注意的是，该适应症的批准是在FDA实时肿瘤学审评(RTOR)试点项目下完成，Calquence的获批时间比预计的PDUFA日提前了4个月。另外，依据FDA另一个新的试点项目Orbis，澳大利亚药品管理局(Therapeutic Goods Administration，TGA)和加拿大卫生部(Health Canada)也同时对这一申请进行了审评，在今日同时批准了这一申请。
11月21日，中国生物制药发布公告，附属公司正大天晴的抗肿瘤药来那度胺胶囊获国家药监局颁发的药品补充申请批件，增加5mg及10mg两个规格。来那度胺胶囊2018年全球销售额达96.85亿美元，原研企业为新基，首仿企业为双鹭药业。2019年，正大天晴、齐鲁制药的来那度胺胶囊接连获批仿制并过评，此次正大天晴再新增两个规格，进一步加剧该品种市场竞争。
今日，美国FDA宣布，批准阿斯利康(AstraZeneca)公司的BTK抑制剂Calquence(acalabrutinib)，作为初始疗法或后续疗法，治疗慢性淋巴性白血病(CLL)或小细胞淋巴瘤(SLL)成人患者
近日，一项刊登在国际杂志Nature上题为“Circular ecDNA promotes accessible chromatin and high oncogene expression”的研究报告中[1]，来自美国加利福尼亚大学圣地亚哥分校路德维希癌症研究所等机构的科学家们通过研究首次解析了肿瘤染色体外DNA(ecDNA，extrachromosomal DNA)的结构和功能;此前，研究人员通过研究发现，肿瘤中大量扩增的原癌基因其实是以ecDNA的形式存在的，但研究者对于ecDNA的结构及其对基因调节的效应的理解却非常有限。
致癌基因通过不断的自我复制，产生足够能力将正常细胞转变为癌细胞。长期以来，科学家一直注意到，当致癌基因不断复制时，它们还会从拷贝中提取出一些额外的DNA。但是，目前尚不清楚额外的DNA是否有助于癌症的发生于发展。
急性骨髓性白血病(acute myeloid leukemia, AML)是一种相对常见且具有侵袭性的癌症，迄今为止尚无良好的治疗选择。AML是一种成年人最常见的白血病类型，这类疾病起源于造血干细胞。加拿大每年大约有2000人会被诊断为AML，即使患者进行化疗和骨髓移植后，具有特定遗传特质的患者的预期寿命也不足三年。
11月21日，中国生物制药发布公告，附属公司正大天晴的抗肿瘤药来那度胺胶囊获国家药监局颁发的药品补充申请批件，增加5mg及10mg两个规格。来那度胺胶囊2018年全球销售额达96.85亿美元，原研企业为新基，首仿企业为双鹭药业。2019年，正大天晴、齐鲁制药的来那度胺胶囊接连获批仿制并过评，此次正大天晴再新增两个规格，进一步加剧该品种市场竞争。
百时美施贵宝(BMS)近日公布了黑色素瘤免疫治疗III期临床研究CheckMate-915共同主要终点中的一个终点结果。
