12月16日,GSK宣布了其抗体偶联药物belantamab mafodotin(GSK2857916)在复发难治多发性骨髓瘤(MM)患者中开展的一项开放标签、II期DREAMM-2研究的积极结果。这些患者既往接受过7线(中位数)疗法的重度治疗,包括一种免疫调节和一种蛋白酶体抑制剂治疗失败,以及抗CD38单抗药物治疗失败或不耐受,体力状态和预后均较差。按照1:1随机分组,分别给予2.5或3.4mg/kg的belantamab mafodotin,每3周1次。
ELEVATE TN III期临床试验的完整结果显示,在接受Calquence与obinutuzumab联合疗法的患者中,有93%的患者在24个月时未出现疾病进展或死亡。而在接受苯丁酸氮芥与obinutuzumab联合疗法的患者中,有47%的患者在24个月时未出现疾病进展或死亡。
12月16日,CDE官网显示,神州细胞申报利珀妥单抗注射液上市,其适应症为CD20阳性的弥漫性大B细胞淋巴瘤。这是国内第3款申报上市的利妥昔单抗生物类似药,也是该公司第2款申报上市的产品。
Peter Mac的科学家已经找到一种从源头上针对急性髓性白血病(AML)的方法,这一发现可能会为这种侵略性且通常无法治愈的血液癌提供更有效的治疗策略。
日前,一项刊登在国际杂志Nature上的研究报告中,来自圣犹大儿童研究医院等机构的科学家们通过研究开发了一种有效增强癌症免疫疗法的新型治疗策略,其或能有效减缓肿瘤的生长并延长患癌小鼠的寿命。本文研究发现或能为开发更有效的过继细胞疗法(adoptive cell therapy)提供一种有希望的策略,比如CAR T细胞疗法;免疫疗法旨在利用患者机体自身的肿瘤特异性T细胞来进行癌症治疗,当这些T细胞被重新输入到患者机体之前,研究人员会对其进行收集、功能扩展等操作,当重新输入到患者体内后,有些患者会对疗法产生显著性的反应,而过继细胞疗法或许无法有效抵御实体瘤。 图片来源:Jun Wei et al.Nature (2019). DOI:
近日,一项刊登在国际杂志Nature上的研究报告中,来自澳大利亚彼得-麦卡伦癌症中心等机构的科学家们通过研究发现了一种从根源上靶向作用急性髓性白血病(AML,acute myeloid leukemia)的新方法,相关研究发现或能帮助开发治疗恶性难治性血液癌症的新型疗法。
12月13日,复星医药发布公告称,其控股子公司上海复宏汉霖生物技术股份有限公司(以下简称“复宏汉霖”)于中国境内(不包括港澳台地区,下同)就重组抗PD-1人源化单克隆抗体注射液(以下简称“HLX10”)联合重组抗VEGF人源化单克隆抗体注射液(以下简称“HLX04”)(以下简称“该治疗方案”)联合化疗(卡铂-培美曲塞)用于一线治疗转移性非鳞状非小细胞肺癌(即晚期实体瘤之一)启动III期临床研究。
日前,BioLineRx公司在欧洲肿瘤内科学会免疫肿瘤学大会(ESMO IO)上公布了该公司开发的BL-8040与PD-1抗体Keytruda,以及化疗联用,治疗转移性胰腺癌患者的2a期临床试验结果。BL-8040是一款靶向趋化因子受体CXCR4的多肽类拮抗剂。试验结果表明,这一组合疗法在经治转移性胰腺癌患者中表现出可喜的抗癌活性。
日前,礼来(Eli Lilly)宣布,欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)推荐欧盟批准其抗血管生成的单抗药物Cyramza(ramucirumab)与酪氨酸激酶抑制剂(TKIs)erlotinib构成的组合疗法,一线治疗携带EGFR基因突变的转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者。此前,礼来已经向美国和日本的药品监管机构递交了监管申请,预计双方将在2020年采取监管行动。
日前,Gritstone Oncology公司在ESMO IO大会上宣布,其两款基于肿瘤新抗原开发的疫苗Granite和Slate,在1期临床试验中获得积极的免疫原活性和安全性数据。在低剂量患者组中获得的初步结果表明,两款疫苗不但具有良好的耐受性和安全性,还可以快速,稳定地激活新抗原特异性CD8阳性T细胞,并且扩增已有的T细胞。
自2017年两款CAR-T疗法获批用于血液肿瘤至今,CAR-T疗法对实体瘤的治疗仍束手无策。这主要是因为实体肿瘤(包括乳腺癌、卵巢癌和胰腺癌等)有多种策略来躲避和对抗癌细胞杀伤免疫细胞,经静脉注射的CAR-T细胞既不能进入肿瘤,也难以在肿瘤病灶形成的不利微环境中生存。 那么,如果让CAR-T细胞直接“空降”至肿瘤周围呢?
PD-1抗体等免疫疗法的成功显著改变了癌症治疗的现状,这种调节人体免疫系统来攻击癌细胞的新疗法使得患侵袭性癌症的患者有机会活得更久、更健康,不过,遗憾的是,目前癌症免疫疗法只对一小部分患者有效。 图片来源:Nature Cancer
12月14日,山东省药品集中采购平台发布《关于生物类似药贝伐珠单抗注射液挂网公示的通知》,宣布对齐鲁制药生产的贝伐珠单抗注射液(规格:4ml:0.1g)挂网予以公示,公示的拟挂网价为1266元/瓶。
12月13日,和誉生物提交的ABSK-011胶囊临床申请获得CDE受理。之前,台湾食品药品监督管理局(TFDA)已准许该药开展针对肝细胞癌的临床I期研究。
你好,抗癌药回生口服液主治消症化瘀。用于症积,产后瘀血,少腹疼痛拒按,适用于肺癌,以及肝癌等消化系统肿瘤和女性生殖系统肿瘤;还具有明显地缓解疼痛、改善便秘、改善血液高凝状态等特点。
假性进展是免疫治疗特有的词汇,意指PD1单抗治疗初期,患者影像学显示病灶增大,按传统疗效评价标准RECIST判定为进展,治疗无效情况下,患者后期反而出现肿瘤缩小,这种“先增后减”的模式称之为“假性增大”。