吃货的梦想就是吃遍天下美味。但是，吃呢，也是有讲究滴，我们要吃的健康才能保证有个好身体好胃口。如果身体吃出病来了，那还怎么实现吃遍天下的美食的梦想？
癌症，在很多人的印象中曾经是无药可治的绝症，被称为众病之王。感谢生物医学的飞速发展，尤其是近几年靶向药物、免疫疗法、细胞疗法等新疗法百花齐放，很多癌症患者的生命长度和生活质量大大提升。
今日，ImmunityBio公司宣布，美国FDA授予其IL-15超级激动剂N-803突破性疗法认定，用于与卡介苗(BCG)联合治疗此前对BCG反应不佳的非肌层浸润性原位膀胱癌(CIS)患者。 膀胱癌是一种常见的癌症。在全球范围内，每年大概有43万人被诊断出患有该疾病，使其成为全球第九大常见癌症。CIS是高级别的NMIBC原位癌，非肌层浸润性膀胱癌(NMIBC)患者的癌细胞位于膀胱内或已长入膀胱内腔，但尚未扩散至肌肉或其他组织中。患有这种癌症的患者占所有膀胱癌患者比例
日前，2018年度生物技术“猛”公司RAPT Therapeutics(曾名FLX Bio)宣布与韩国的Hanmi Pharmaceutical公司达成数额可高达1.18亿美元的研发合作。Hanmi公司将获得RAPT公司的主打口服癌症免疫疗法FLX475在韩国和中国的研发权益，将在韩国和中国进行FLX475的1/2期临床试验和治疗胃癌患者的2期临床试验，辅助RAPT公司展开的全球性临床试验。FLX475到底如何激发免疫系统消灭癌细胞?为何中国的特定癌症患者尤其可能从这一疗法中获益?日前，药明康德内容团队对RAPT公司的首席执行官Brain Wong博士进行了专访。他分享了这款“first-in-class”口服癌症免疫疗法的独特之处，以及它可能为哪些患者造福。
PARP抑制剂奥拉帕利是首个在中国问世的卵巢癌靶向新药，在美国、欧盟、日本还已获批乳腺癌适应症，其跨多个癌种的应用潜力也备受业界关注，在研适应症还包括胰腺癌和前列腺癌等。
日本药企卫材(Eisai)近日宣布，该公司抗癌药Lenvima(中文品牌名：乐卫玛，通用名：lenvatinib，仑伐替尼)治疗分化型甲状腺癌(DTC)的新适应症申请已被中国国家药品监督管理局(NMPA)受理。这是继2018年9月获批一线治疗肝细胞癌(HCC)适应症之后，该药在中国申请的第二个适应症。
、最近，一种新颖的工程流程可以为脑瘤的治疗提供安全有效的药物剂量，而不会使患者遭受传统化学疗法的毒副作用。 辛辛那提大学教授安德鲁·斯特克(Andrew Steckl)与约翰·霍普金斯大学的研究人员合作，开发了一种针对多形性胶质母细胞瘤或GBM(一种侵袭性脑癌)的新疗法。 他们应用了称为“同轴电纺丝”的工艺来形成含药膜结构。该疗法涉及将材料直接植入手术切除肿瘤后的大脑部分。相关研究结果发表在《Scientific Reports》杂志上。
近日，国家药品监督管理局(NMPA)批准默沙东K药(帕博利珠单抗)又一新适应症，联合化疗(卡铂+紫杉醇)一线治疗转移性鳞状非小细胞肺癌，无需考虑患者PD-L1表达情况。
食管癌，中国人不可名状之痛!因为喜食烫食和腌制食物，还有酗酒、吸烟、基因突变、遗传因素、食物中微量元素和矿物质的缺乏等因素，中国拥有全球一半的食管癌患者，并且绝大多数(超过95%)都是鳞状细胞癌[1]，多发经济落后地区。由于现有标准治疗手段化疗效果不佳(应答率仅为22.0%)[2]，食管癌患者的5年生存率只有20%[3]，每年死亡人数高达50.8万人[4]，甚至高于“癌中之王”的胰腺癌(43.2万人)。 今年7月，美国FDA批准了K药(KEYTRUDA，帕博利珠单抗)对于食管癌的治疗，具体适应症是PD-L1阳性的复发性局部晚期或转移性食管鳞状细胞癌。这让食管癌治疗五十年来第一次看到了新希望的曙光。
根据美国FDA官网最新消息，11月份FDA总计批准了8款创新药，包括6款新分子实体(NME)和2款新生物制品。2019年至今，FDA陆续批准的新药共有41款，继2018年的获批大年，2019年最后一个月将获FDA批准的新药数量也十分令人期待。 图1：1995年至今FDA批准的新药数量 8款新药获批，多个“首款”惹眼 表1：FDA批准新药的详细信
12月2日，来自德克萨斯大学安德森癌症中心的孙少聪课题组在 Nature Cell Biology 上发表文章称，他们发现一种参与病原微生物免疫应答的蛋白质——TANK结合激酶1(TBK1)能促进癌症的发展并抑制抗癌免疫应答 [1]。 图片来源：Nature Cell Biology [1]
日前，一项刊登在国际杂志Molecular Cancer Research上的研究报告中，来自Lady Davis研究所的科学家们通过研究鉴别出了一种特殊蛋白，其在恶性乳腺癌对化疗产生耐药的过程中扮演着非常关键的角色，相关研究结果有望帮助开发克服乳腺癌药物耐受性的新型策略。 图片来源：Public Domain
FerGene是由Ferring制药公司和黑石生命科学(Blackstone Life Sciences)于11月底投资5.7亿美元组建的一家基因治疗公司，专注于开发和商业化膀胱癌基因疗法nadofaragene firadenovec(rAd-IFN/Syn3)，为高级别、卡介苗(BCG)无应答、非肌肉浸润性膀胱癌(NMIBC)患者提供新的治疗选择。
在全球范围内对降压药沙坦类和胃药Zantac中含超标致癌物NDMA感到恐慌之后，监管机构越来越警惕其他药物也可能受到污染。现在，二甲双胍仿制药(2型糖尿病治疗药物)可能会成为FDA锁定的新目标。据悉，FDA目前正在测试二甲双胍样品中可能的致癌物N-亚硝基二甲胺(NDMA)的含量。
【2019年12月6日 / 医药资讯一览】国家卫健委二级公布公立医院绩考核工作通知;Sage宣布Zuranolone在Mountain的三期临床失败;诺华肿瘤两大事业部负责人确定;前沿生物药业重新进入科创板发IPO审核流程……每日新鲜药闻医讯，速读社与您共同关注! Part 1 政策简报
今日，强生集团(J&J)旗下杨森(Janssen)公司宣布，美国FDA授予该公司靶向B细胞抗原(BCMA)的CAR-T疗法JNJ-4528突破性疗法认定，用于治疗经治多发性骨髓瘤患者。突破性疗法认定将加快这一创新疗法的开发和审评过程。JNJ-4528又名LCAR-B38M，是南京传奇公司和杨森公司共同开发的创新CAR-T疗法。
