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奥希替尼一步到位!这个肺癌首选的靶向药获全球指南推荐

文章出处:癌症药物网 人气:-发表时间:2019-03-10 21:47:00

  2015年,我国新增癌症患者429万,281万人死于癌症。


  对于癌症,想必大家都并不陌生。在这个冰冷的数字背后,是1400万人饱受癌症的摧残与洗礼。在这其中,肺癌是中国人最常见的癌症类型,同时也是治疗难度最高的癌症之一。


  2015年,中国新增肺癌患者73.3万人,约占所有癌症患者的17%。更糟糕的是,在这其中约60%的肺癌患者一经确诊就属晚期,不经意间,癌细胞就能通过患者的血液或淋巴系统发生转移,危及患者生命。


  对肺癌的治疗,一直是近些年来肿瘤医学界的科研重点。过去十年间,肺癌的靶向药从无到有的发展出了完整的治疗体系,对我国患者而言,大约30%-40%的肺腺癌患者都存在EGFR敏感突变,通过服用一代EGFR抑制剂,可以精准地阻止癌细胞生长,实现病情的稳定控制。


  对于EGFR一线靶向药物的选择,曾经吉非替尼、厄洛替尼、埃克替尼一直处于三分天下的局势,而如今,随着奥希替尼的横空出世,这个格局即将发生改变。


  1、美国NCCN指南推荐:


  奥希替尼一线数据遥遥领先,


  获EGFR突变NSCLC初治用药优先推荐


  NCCN(NationalComprehensiveCancerNetwork,美国国立综合癌症网络)NSCLC指南是目前全球范围内最具权威性的肺癌临床指导文件。被中国临床医生广泛参照。


  最新版NCCNNSCLC指南(2019年第3版)指出,EGFR突变阳性晚期NSCLC患者一线治疗有五种药物可以选择,奥希替尼、吉非替尼、厄洛替尼、阿法替尼以及达克替尼,其中奥希替尼以最好的疗效获得唯一优先(preferred)推荐。


  该推荐基于2017年公布的III期FLAURA试验,研究中奥希替尼一线治疗EGFR敏感突变(19Del或21L858R)患者的中位PFS(无进展生存期)高达18.9个月,而一代EGFR-TKI(吉非替尼/厄洛替尼)只有10.2个月,几乎翻倍!持续缓解时间也加倍(中位DoR:17.2月vs8.5月)。


  2、欧洲ESMO指南更新:


  奥希替尼一线用药获得MCBS最高分


  ESMO(EuropeanSocietyforMedicalOncology,欧洲肿瘤内科学会)为欧洲肿瘤学术界权威,是全球肿瘤学术行业的领导组织之一,其制定的非小细胞肺癌指南具有非常重要的临床诊治指导意义。以下具体看看指南对于EGFR突变的一线治疗推荐。


  最新版ESMO指南新增了奥希替尼的MCBS评分(临床获益程度量表),奥希替尼一线用药获得MCBS最高分——4分,奠定了奥希替尼成为一线治疗首选推荐方案的地位。


  与NCCN指南略有不同,ESMO指南中对于EGFR突变阳性晚期NSCLC患者的一线治疗上,共设置了七种用药选择:吉非替尼(IA)/厄洛替尼(IA)±贝伐珠单抗(IIB,MCBS3)、阿法替尼(IA)、达克替尼(IA)、奥希替尼(IA;MCBS4)、吉非替尼+卡铂+培美曲赛(IB)。推荐类型虽不同,但奥希替尼仍获1A类推荐、MCBS评分4分最高的推荐标准,展现了欧洲医生委员会对于奥希替尼一线用药的认可。


  3、新制定的泛亚ESMO指南公布:


  奥希替尼在亚洲一线又获最高评分


  先介绍下新出炉的泛亚肺癌指南。基于亚洲缺乏综合性的NSCLC实践指南,2017年CSCO(中国临床肿瘤协会)及ESMO(欧洲肿瘤内科学会)达成合作共识,携手牵头制定适用于亚洲人群的临床实践指南。在亚洲地区六大肿瘤学会(中国CSCO、日本JSMO、韩国KSMO、马来西亚MOS、新加坡SSO及台湾TOS)的参与下,日前不久,晚期NSCLC的泛亚指南出炉。我们看一下该指南中关于EGFR一线用药的指导原则。


  EGFR驱动突变的晚期肺癌患者一线治疗中,与欧洲指南相近,吉非替尼(IA)/厄洛替尼(IA)±贝伐单抗(IIA,MCBS3)、阿法替尼(IA)、达克替尼(IA)、奥希替尼(IA;MCBS4)、吉非替尼+卡铂+培美曲赛(IB)都获得指南推荐。其中以奥希替尼为1A类推荐,MCBS4分评分最高,作为首选。以上所有IA类方案,用于体能评分(PS)3-4分患者仍可作为IIA类推荐。展示了亚洲各国肿瘤权威协会对奥希替尼一线首选用药的认同。


  4、日本肺癌临床指南


  奥希替尼一线获得最高级别推荐


  日本的医疗水平在全球也处于领先位置,2018版的日本肺癌临床指南推荐,对于EGFR突变(19Del或21L858R)阳性晚期NSCLC的一线治疗,PS(体能评分)0-1的患者,奥希替尼是唯一一个获得1类推荐的药物。另外,指南指出T790M突变阳性患者二线唯一推荐奥希替尼。


  END


  史上首次,美日欧亚四大指南一致性同步推荐奥希替尼的EGFR一线首选用药地位(美国NCCNpreffered、欧洲ESMOIAMCBS4分、泛亚ESMOIAMCBS4分、日本I类),体现了全球各国医生患者对该药的一致认可,历史不断革新,这也代表着既往延用几十年的EGFR初治首选一代EGFR-TKI靶向药物的用药格局已被打破。奥希替尼引领肺癌进入靶向2.0格局时代,全球EGFR患者的治疗水平也将进入历史的新高度!而对于我们国内患者,更令人可喜的是,奥希替尼用于EGFR突变肺癌一线的适应症预计今年年中将获得国家药监局批准,届时国内肺癌患者的治疗水平将与国际一线同步!


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