2020 年 5 月 26 日，中国生物制药发布公告称，与康方生物科技共同开发的 PD-1 单抗(研发代号：AK105，通用名：派安普利)上市申请获 NMPA 受理，用于治疗复发或难治性经典型霍奇淋巴瘤患者。

　　今年以来，PD-1 迎来密集收获期，各大企业产品密集获批或申报生产。

　　2 月，誉衡药业的 PD-1 上市申请获受理，用于治疗复发或难治性经典霍奇金淋巴瘤。

　　3 月卡瑞利珠单抗和纳武单抗先后获批肝癌二线治疗和胃癌三线及以上治疗。

　　4 月替雷利珠单抗尿路上皮癌适应症获批，替雷利珠单抗、信达生物信迪利单抗一线 NSCLC 适应症报产。

　　5 月特瑞普利单抗尿路上皮癌报上市，信迪利单抗一线 NSCLC 的 III 期临床达到主要终点，也有望在近期报上市。

　　图：PD-1 药物国内申报上市及批准情况

　　PD-1/L1 靶点是近年来全球最热门免疫疗法靶点之一，国内在研抗体和细胞治疗靶点分布图如下。

　　国内 PD-1 领域，十几家公司产品在研，已上市品种相继扩展适应症，已进入大癌种竞争时代。根据 Insight 靶点数据库，截止 2020 年 5 月 26 日，我国有 25 款处于临床阶段的抗 PD-1 单克隆抗体。根据弗若斯特沙利文的报告，截至 2020 年 3 月 31 日，中国共有 26 个针对 PD-1 单抗的 III 期单药试验和 70 个针对 PD-1 单抗的 III 期联合治疗试验正在开展。

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