2021年12月10日，百济神州（BeiGene）宣布，抗PD-1抗体替雷利珠单抗（tislelizumab）联合化疗，一线治疗复发/转移性鼻咽癌患者的3期临床试验达到主要终点。在中位随访时间达到10个月时，与安慰剂联用化疗相比，该组合疗法显著延长了患者的无进展生存期（PFS）。在今年8月，中国国家药品监督管理局（NMPA）药品审评中心（CDE）受理了替雷利珠单抗联合化疗作为此类患者一线治疗的补充生物制品许可申请（sBLA）。
近日，复宏汉霖宣布斯鲁利单抗联合化疗一线治疗广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）的随机、双盲、国际多中心III期临床研究的第一次期中分析达到了总生存期（OS）的主要研究终点。
12月7日，第一三共和阿斯利康公布了TROP2靶向抗体药物偶联物（ADC）datopotamabderuxtecan（Dato-DXd，DS-1062a）在1期试验TROPION-PanTumor01研究中治疗三阴乳腺癌（TNBC）的最新数据。这项数据在2021年圣安东尼奥乳腺癌研讨会(#SABCS21)的口头报告（GS1-05）中披露。
12月8日，诺华在2021年圣安东尼奥乳腺癌研讨会（SABCS）上公布了CDK4/6抑制剂Kisqali（ribociclib，利柏西利）的新数据，显示：与在惰性和侵袭性ET难治性亚型中相似，Kisqali联合内分泌疗法（ET）在各种基因组固有亚型的HR+/HER2-晚期或转移性乳腺癌（mBC）中显示出一致的总体生存（OS）益处。
美国FDA于1992年设立了加速批准（acceleratedapprovals，AA）程序，允许一个新药根据替代终点“附条件”批准上市，以满足一些重要疾病的临床治疗需求。但是，新药上市后需在确证性临床试验中证明可以改善患者的生存获益，才能转为完成批准（fullapproval），否则就有“撤回”上市资格的可能。
仑伐替尼作为晚期肝癌一线治疗中重要的靶向治疗药物，自2018年在国内上市以来给广大肝癌患者的治疗带来了更多获益。随着联合治疗方案的获批，仑伐替尼也在寻找与免疫检查点抑制剂（ICIs）联合治疗的契机。在Ib期临床研究中就证实了仑伐替尼联合帕博利珠单抗一线治疗晚期肝癌的有效性和安全性。那么，以仑伐替尼为基础的联合治疗在真实世界中的疗效又如何呢？
2021年美国圣安东尼奥乳腺癌研讨会（SABCS）于当地时间12月7日至10日以线上+线下相结合的方式召开，是乳腺领域规模最大、最具影响力的国际性会议。大会第一天，就为我们带来许多早期辅助治疗新消息，快和小编一起来看看吧~
为期三天的2021年国家医保谈判在万众瞩目下落下帷幕，作为医保谈判中的大热门，用于治疗癌症的PD-1/PD-L1等免疫药物引起广泛关注。尤其是国产PD-1/PD-L1的加入，大大提高了肿瘤免疫治疗的可及性。其中，信迪利单抗（商品名：达伯舒?）用于鳞状、非鳞状非小细胞肺癌以及肝癌一线三大适应症被纳入了2022医保目录，成为最多一线适应症进入医保的PD-1抑制剂，在年末为广大癌症患者带来了喜讯。这一结果，想必与信迪利单抗用于治疗中国高发癌种的不俗疗效有关——信迪利单抗在今年已经成为全球首个连获5项一线大适应症注册研究阳性结果的PD-1抑制剂。
今日，国家医疗保障局召开新闻发布会公布2021年国家医保药品目录调整结果。共计74种药品新增进入目录，11种药品被调出目录。其中抗乳腺癌药新增了3种：阿贝西利、马来酸奈拉替尼和甲磺酸艾立布林注射液。2021年国家医保药品目录内药品总数2860种，将于2022年1月1日正式执行。
索拉非尼的出现使得肝癌一线治疗步入精准治疗时代，随后纳武利尤单抗和帕博利珠单抗的出现引领着肝癌免疫治疗，尽管局限在二线治疗。而在去年阿替利珠单抗+贝伐珠单抗联合治疗的出现，肝癌一线治疗的方案发生率翻天覆地的变化，索拉非尼标准治疗地位下降，免疫联合方案占领主导地位！与此同时，用于肝胆肿瘤治疗的各类免疫联合方案层出不穷，甚至是局部联合免疫联合的三联方案也被提上日程。在此情况下，免疫单药进展如何？是否能有所突破？
PD-1抑制剂达伯舒?（信迪利单抗注射液）继复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤纳入医保范围后，非鳞状、鳞状非小细胞肺癌、不可切除或转移性肝细胞癌的一线治疗也一并纳入了医保目录！信迪利单抗成为唯一拥有三项大癌种一线医保的PD-1抑制剂！
对肿瘤治疗的疗效产生影响的因素有很多，今天我们要科普的就是这些影响因素中的一个：肿瘤微环境。
近日，白血病治疗领域传来好消息！中国国家药监局（NMPA）官网最新公示，安斯泰来（Astellas）的富马酸吉瑞替尼片（Xospata，gilteritinib）在中国获批上市，本次获批的适应症为：用于治疗携带FLT3突变的复发性或难治性急性髓系白血病（AML）成人患者。
在BROCADE3试验（NCT02163694）中，在卡铂/紫杉醇中添加聚（ADP-核糖）聚合酶（PARP）抑制剂veliparib改善了晚期HER2阴性、胚系BRCA1/2突变乳腺癌患者的无进展生存期（PFS）（HR0.71，95%CI0.57-0.88；P=0.002）。其中有一队列患者在进展前停用卡铂和紫杉醇，并继续接受veliparib/安慰剂维持单药治疗，直至进展，本次报告了该队列的分析。研究结果显示：veliparib单药维持治疗具有可耐受的安全性特征，联合化疗后可延长PFS。
2021年11月27日，纳武利尤单抗晚期胃癌一线治疗适应症上市会正式召开！多位消化道领域专家齐聚线上，见证纳武利尤单抗带来“全面获益”！
ALK融合能够得名“钻石突变”，一方面是因为突变频率较低，在非小细胞肺癌（NSCLC）中仅占约5%；另一方面就是治疗价值很高，携带ALK融合的晚期NSCLC患者，一线使用阿来替尼等二代酪氨酸激酶抑制剂（TKI）类靶向药，有望实现长期生存。
