7 月 23 日,NMPA 官网显示,赛诺菲度普利尤单抗新适应症上市申请已进入行政审批阶段,或将在近日获批。这是度普利尤单抗在国内的第 2 个适应症,用于外用处方药控制不佳或不建议使用外用处方药的 12 岁及以上青少年及成人的中重度特应性皮炎
7月23日,广生堂发布公告称,乙肝治疗创新药GST-HG141的Ib期临床试验已于近日获得“中国人类遗传资源国际合作科学研究审批”行政许可,首例患者于2021年7月23日在吉林大学第一医院成功入组给药。
7月23日, Incyte宣布,FDA拒绝批准该公司retifanlimab的生物制品许可申请(BLA)。retifanlimab是一款静脉注射PD-1抑制剂,申报BLA适应症为用于疾病进展或对铂类化疗不耐受的局部晚期或转移性肛管鳞状细胞癌(SCAC)成人患者。
在这项研究中,作者确定了幽门螺杆菌(H.pylori)感染是否会降低癌症免疫治疗的疗效。利用小鼠模型,作者评估了免疫检查点抑制剂或基于疫苗的免疫疗法在减少幽门螺杆菌感染小鼠的肿瘤体积方面是否有效。在人类中,作者评估了幽门螺杆菌血清阳性与
7月21日,“2020年度中国医药工业百强系列榜单”发布,5大子榜单共有260家企业入选。
7月22日,辉瑞(Pfizer)公司和Arvinas联合宣布达成协议,共同开发和推广在研靶向雌激素受体(ER)的口服PROTAC蛋白降解剂ARV-471。合作目标是将ARV-471打造为治疗ER阳性乳腺癌患者的支柱性内分泌疗法,覆盖从接受辅助治疗到转移性乳腺癌患者。Arvinas将获得6.5亿美元前期付款,以及潜在可达14亿美元的里程碑付款。辉瑞同时将对Arvinas进行3.5亿美元股权投资。
2021年7月22日,默沙东(MSD)与卫材(Eisai)公司联合宣布,美国FDA已完全批准重磅抗PD-1疗法Keytruda,联合口服多受体酪氨酸激酶抑制剂Lenvima,用于治疗晚期子宫内膜癌患者。这些患者不具有高微卫星不稳定性(MSI-H)或错配修复缺陷(dMRR)。她们在接受既
干扰素基因刺激因子(stimulator of interferon genes,STING),也被称为跨膜蛋白173、干扰素调节因子3的调控激活因子以及内质网干扰素刺激蛋白等,主要表达于人的巨噬细胞、T淋巴细胞、树突状细胞、内皮细胞、上皮细胞及成纤维细胞等的粗面内质网
7月22日,恩华药业发布公告称,该公司于2020年12月份与I-MabBiopharma US Limited(简称“I-Mab US”)共同作为被许可方,与许可方The Brigham andWomen’s Hospital, Inc.(简称“BWH”)及Biodextris Inc.(简称“BDX”)就合作开发Protollin(一种用于神经系统疾病的新型免疫刺激疗法的药品)签署了《许可协议》。具体内容参见公司于2020年12月29日在《证券时报》及巨潮资讯网(http://www.cninfo.com.cn)披露的《关于签署<许可协议>的公告》(公告编号:2020-076)。近日,协议许
近日,德国生物技术公司BioNTech宣布已经与吉利德子公司Kite达成协议,收购后者的实体瘤新抗原 T 细胞受体 (TCR) 研发平台及其位于马里兰州盖瑟斯堡的生产工厂,该项交易金额未披露。
近日,德国生物技术公司BioNTech宣布已经与吉利德子公司Kite达成协议,收购后者的实体瘤新抗原 T 细胞受体 (TCR) 研发平台及其位于马里兰州盖瑟斯堡的生产工厂,该项交易金额未披露。
更多并不一定意味着更好,比如在癌症治疗中。在一项新的研究中,来自美国匹兹堡大学医学院和威斯康星大学麦迪逊分校的研究人员发现组合使用靶向放射性核素疗法(targeted radionuclide therapy)和免疫疗法能够显著提高小鼠体内转移性癌症的根除率,即便在放疗剂量太低而无法彻底摧毁癌症的情况下,也是如此。相关研究结果发表在2021年7月14日的Science Translational Medicine期刊上,论文标题为“Low-dose targeted radionuclide therapy renders immunol
7月21日,普洛药业发公告称,全资子公司普洛康裕制药收到了欧洲药品质量管理局签发的左氧氟沙星原料药CEP证书。
7月20日,景峰医药发布公告称,子公司锦瑞制药收到国家药品监督管理局核准签发的盐酸伊立替康注射液的《药品补充申请批准通知书》,子公司盐酸伊立替康注射液通过仿制药质量和疗效一致性评价。
阿斯利康(AstraZeneca)近日宣布,中国国家药品监督管理局(NMPA)已批准抗PD-L1疗法Imfinzi(英飞凡,通用名:durvalumab,度伐利尤单抗),联合标准护理(SoC)含铂化疗(依托泊苷+卡铂或顺铂),一线治疗
吉利德科学(Gilead Sciences)近日在2021年第11届国际艾滋病协会(IAS)HIV科学会议上公布了三合一复方新药Biktarvy(中文商品名:必妥维?,通用名:比克恩丙诺片,比克替拉韦50mg/恩曲他滨200mg/丙酚替诺福韦25mg,BIC/