本周二(2月9日)，美国食品和药物管理局(FDA)ODAC专家咨询小组以10票对0票的投票结果一致对默沙东I-O巨星Keytruda的加速批准表示反对，投票通过了“美国FDA应该推迟决定默沙东Keytruda(pembrolizumab)在三阴性乳腺癌(TNBC)适应症中寻求扩大标签的申请，直到该公司能够提供更多三期临床试验KEYNOTE-522的数据”。
由明尼苏达大学医学院的研究人员Skubitz领导的一项研究找到了一种方法，该方法可以使用通常用于检测宫颈癌的测试样品来检测患者中是否存在卵巢癌。根据美国癌症协会的数据，目前尚不存在卵巢癌的预警系统。 这项发表在《Clinical Proteomics》杂志上的研究发现，子宫颈抹片检查和拭子样本所含蛋白质也存在于患有高度浆液性卵巢癌的女性原发性肿瘤中。在收集的所有三种样品类型中检测到2,000多种蛋白质，表明潜在的生物标志物候选物。已经用于检测子宫颈癌的巴氏测试样本最终可能会被用于检测卵巢癌。 “这项研究是概念证明，这些生物标本和子宫颈拭子可以开发用于手术前检测卵巢癌生物标志物，但确实值得进一步研究。我们的下一步将是使用定量质谱法来确定与对照相比，从而确定这些蛋白或肽是否在卵巢癌的巴氏试验或拭子中
近日，百奥泰公告称初步统计分析结果显示，针对乳腺癌的III 期中，BAT8001在主要疗效指标无进展生存期(PFS)方面，相比对照组(拉帕替尼联合卡培他滨)未达到预设的优效目标。 BAT8001，即注射用重组人源化抗 HER2 单克隆抗体-美登素偶联物，是百奥泰自主研发的抗体偶联药物，由抗 HER2 单克隆抗体通过稳定 的硫醚键与毒素-连接子 Batansine(一种美登素衍生物)进行共价连接而成。BAT8001 结合到 HER2 受体的第Ⅳ小区后，开始以受体介导进行细胞内化，之后的溶酶体降解过程导致在细胞内释放含有半胱氨酸-Batansine 的细胞毒性代谢物。
近日，一项刊登在国际杂志EMBO Reports上的研究报告中，来自新加坡国立大学等机构的科学家们通过研究发现，名为MOAP-1的蛋白质或能通过抑制极度活跃的癌症促进Nrf2细胞信号通路，在降低肝癌风险上扮演着关键角色。
安斯泰来(Astellas)近日宣布，中国国家药品监督管理局(NMPA)已附条件批准适加坦?(英文商品名Xospata? ，通用名：富马酸吉瑞替尼片，gilteritinib fumarate tablets，以下统称为吉瑞替尼)，用于治疗采用经充分验证的检测方法检测到携带FMS样酪氨酸激酶3(FLT3)突变的复发性(疾病复发)或难治性(治疗耐药)急性髓系白血病(AML)成人患者。
阿斯利康(AstraZeneca)近日宣布，评估抗PD-L1疗法Imfinzi(英飞凡，通用名：durvalumab，度伐利尤单抗)一线治疗复发或转移性头颈癌的3期KESTREL试验没有达到改善总生存期(OS)的主要终点。
eralasertib(AZD6378，1，图一)，阿斯利康旗下一款新型口服活性ATR激酶抑制剂，目前作为多种肿瘤疾病的药物已经进入I/II期临床研究。为了满足临床研究及后续临床需求，研究人员一直在开发Ceralasertib的高效合成工艺，让我们一起来看一下。
进入一年一度的财报披露季，跨国制药巨头们陆续发布了2020年财报。 截至目前，已有罗氏、强生、默沙东、BMS、辉瑞、艾伯维、GSK等13家跨国药企公布2020年报。从现有数据来看，艾伯维的修美乐依然稳坐全球药品销售额第一名的宝座，销售额达198.32亿美元，正在逼近200亿美元大关。超百亿美元销售额的“重磅炸弹”则有三款，除修美乐外，默沙东的K药狂卖143.8亿美元，登上了第二名的宝座;BMS依靠收购Celgene获得了来那度胺也有121.06亿美元销售收入的不俗表现。
2020年11月2日，赛诺菲宣布以总计3.58亿美元的价格收购荷兰细胞疗法公司 Kiadis，获得后者的NK细胞平台和产品。NK细胞治疗又一次成为免疫治疗的新风口。虽然与T细胞疗法相比，NK细胞疗法较新，但却具有独特优势：泛特异性杀伤作用使NK细胞抗肿瘤谱不受限;安全性好，NK细胞不会引起细胞因子释放综合征或移植物抗宿主病(T细胞治疗常见副作用);特别适合用作“现货型”疗法等等，可谓是肿瘤的“天生杀手”。
迄今为止最大的儿童癌症--神经母细胞瘤单细胞研究，已经回答了有关疾病起源的重要问题。来自Wellcome Sanger研究所、Great Ormond Street医院(GOSH)和Princess Máxima儿科肿瘤中心的研究人员发现，所有的神经母细胞瘤都来自一种称为交感神经母细胞的胚胎细胞。 一项发表在《Science Advances》杂志上的研究，试图理解为什么神经母细胞瘤的严重程度不同，有些容易治疗，而另一些5年生存率相对较低。所有神经母细胞瘤都起源于交感神经母细胞，这一事实使它们成为一个有吸引力的药物靶点，因为这些细胞只存在于儿童的肿瘤中。
近日，一项刊登在国际杂志Molecular Cell上题为“Definition of a small core transcriptional circuit regulated by AML1-ETO”的研究报告中，来自范德堡大学等机构的科学家们通过研究揭示了白血病因子的特殊基因网络。
2月9日，百时美施贵宝(BMS)中国公布了3期临床研究CheckMate -274的临床研究结果：欧狄沃(纳武利尤单抗)辅助治疗高复发风险肌层浸润性尿路上皮癌术后患者，在所有随机人群和PD-L1表达≥1%患者中均达到主要研究终点，可显著改善患者无病生存期(Disease-free survival，DFS)。CheckMate -274研究是评估免疫治疗作为肌层浸润性尿路上皮癌辅助治疗，并取得阳性结果的3期临床研究。
今日，强生(Johnson & Johnson)旗下杨森(Janssen)公司公布了其前列腺癌疗法Erleada(apalutamide)在3期临床试验TITAN中的最终分析结果。试验结果表明，在转移性去势敏感性前列腺癌(mCSPC)患者中，在雄激素剥夺治疗(ADT)基础上加用Erleada，与安慰剂相比，显著提高患者的总生存期(OS)。
信达生物宣布：IBI310(抗CTLA-4单抗)联合PD-1抑制剂达伯舒?(信迪利单抗注射液)用于治疗一线晚期肝细胞癌的一项随机、开放、对照的多中心III期关键临床研究(NCT04720716)已完成首例患者入组及给药。
日前，美国食品和药品监督管理局(FDA)批准百时美施贵宝(Bristol Myers Squibb)旗下的CD19 CAR-T细胞疗法Breyanzi(lisocabtagene maraleucel，liso-cel)用于治疗在两种或两种以上全身治疗的复发或难治性的大B细胞淋巴瘤成人患者。
近日，约翰·霍普金斯·金梅尔癌症中心和其他15个医学中心的最新研究表明，市场化的基因组测试可以帮助肿瘤科医生更好地确定哪些复发性前列腺癌患者可以从激素治疗中受益。 研究人员研究了NRG / RTOG 9601临床试验中352名参与者的前列腺癌样本，该样本比较了单独的放射疗法与放射疗法结合激素疗法。研究人员发现，测量7种已知癌症途径中22个基因活性的Decipher测试独立评估了参与者的转移风险，前列腺癌死亡和整体生存率。研究人员说，它还指导了术后前列腺癌复发的治疗建议，有助于确定最有可能从激素治疗中受益的患者。
