根据中国国家药监局(NMPA)药品注册进度查询结果,正大天晴旗下安罗替尼的新适应症上市申请办理状态已更新为“审批完毕-待制证”,批准文号分别为国药准字H20180002、H20180003、H20180004。这意味着安罗替尼第四个适应症正式在中国获批。根据公开资料,该药本次获批的适应症为晚期或转移性甲状腺髓样癌。
1月29日,在第21届世界肺癌大会(WCLC)上,阿斯利康(AstraZeneca)报告名为ADAURA的3期临床试验的探索性分析结果显示,奥希替尼(osimertinib,商品名Tagrisso)延长了表皮生长因子受体突变(EGFRm)非小细胞肺癌(NSCLC)患者的无疾病生存期(DFS),与之前的辅助化疗治疗或疾病分期无关。这一分析结果建立在去年公布的奥希替尼在辅助治疗中令人“惊艳”的DFS结果之上。
免疫治疗改变了肿瘤治疗的格局,但免疫疗法单药有效率不高,如何放大免疫疗效、探索最佳联合策略仍然是临床研究的热点。细胞因子诱导杀伤性细胞(CIK细胞)是一种非特异性的过继免疫疗法,研究显示,CIK疗法可改善非小细胞肺癌(NSCLC)患者的总生存期(OS)。近日,PD-1联合CIK治疗NSCLC的研究发表在著名期刊Thoracic Cancer,一起了解一下。
1月29日,思路迪医药(3D Medicines)宣布,其自主研发的1类创新药3D011的临床试验申请已获得中国国家药监局药品审评中心(CDE)批准,针对的适应症为晚期实体瘤。根据思路迪医药新闻稿,3D011是该公司首个自主研发的创新药。
再鼎医药(Zai Lab)合作伙伴Turning Point Therapeutics近日在由国际肺癌研究协会主办的2020年第21届世界肺癌大会(WCLC)线上会议上公布了靶向抗癌药repotrectinib治疗肺癌注册2期Trident-1研究的更新中期结果。该研究在先前没有接受过酪氨酸激酶抑制剂(TK
再鼎医药(Zai Lab)合作伙伴Turning Point Therapeutics近日在由国际肺癌研究协会主办的2020年第21届世界肺癌大会(WCLC)线上会议上公布了靶向抗癌药repotrectinib治疗肺癌注册2期Trident-1研究的更新中期结果。该研究在先前没有接受过酪氨酸激酶抑制剂(TKI初治)的ROS1阳性非小细胞肺癌(NSCLC)患者中开展,正在评估repotrectinib的疗效和安全性。
阿斯利康(AstraZeneca)近日在由国际肺癌研究协会主办的2020年第21届世界肺癌大会(WCLC)线上会议上公布了靶向抗癌药Tagrisso(中文商品名:泰瑞沙,通用名:osimertinib,奥希替尼)治疗肺癌3期ADAURA研究一项探索性分析的结果。数据显示,在表皮生长因子受体突变(EGFRm)非小细胞肺癌(NSCLC)患者中,Tagrisso辅助治疗显著延长了无病生存期(DFS),而不论其先前是
近日,北京盛诺基医药科技股份有限公司公布了旗下核心产品阿可拉定临床研究最新进展,该药物对比华蟾素一线治疗晚期肝细胞癌患者的有效性、安全
中国国家药监局药品审评中心(CDE)最新公示,基石药业1类生物新药重组抗PD-L1全人单克隆抗体注射液拟纳入突破性治疗品种,拟定适应症为:复发或难治性结外自然杀伤细胞/T细胞淋巴瘤(R/R ENKTL)。根据公开资料,这款重组抗PD-L1全人单克隆抗体注射液研发代号为CS1001(舒格利单抗),已于2020年10月获得美国FDA授予的突破性疗法认定,用于单药治疗成人R/R ENKTL。
在最近一项研究中,西北医学的科学家已经开发出一种新颖的疗法,可以诱使癌细胞吞噬他们认为最喜欢的食物胆固醇,而胆固醇实际上会触发后者的死
武田制药(Takeda)近日宣布,日本厚生劳动省(MHLW)已批准靶向抗癌药Alunbrig(brigatinib,30mg,90mg,片剂),作为一种一线和二线治疗药物,用于治疗不可切除性、晚期或复发性间变性淋巴瘤激酶融合基因阳性(ALK+)非小细胞肺癌(NSCLC)患者
1月27日,君实生物公告,抗TIGIT单抗JS006注射液获得药物临床试验批准通知书。 JS006 是公司自主研发的特异性抗 TIGIT 单克隆抗体注射液。临床前研究结果表明,JS006 可特异性阻断 TIGIT-PVR 抑
1月28日,德琪医药有限公司(简称“德琪医药”)宣布国家药品监督管理局(NMPA)已受理全球首款口服型选择性核输出抑制剂(Selective Inhibitor of Nuclear Export,简称“SINE”)selinexor(ATG-010,XPOVIO?)
1月25日,国家药监局发布了《关于修订吉非替尼片说明书的公告》,公告中指出吉非替尼说明书中应增加【不良反应】和【注意事项】叙述,增加的【不良反应】主要集中在皮肤及皮下组织异常等问题上;而【注意事项】中加入了严重不良反应(NCLCTCAE 3级或3级以上)需暂停用药,用药期间出现皮肤感觉异常、红斑、脱屑、水疱、出血等不良反应及时就医内容。
1月26日,人口大省河南公示了该省2020年药品网上交易情况。公告显示,2020年该省通过平台交易药品为18129个,交易金额532亿元。网上交易金额前十名中,我们看到国内企业和跨国企业平分秋色,新旧药物市场地位的交替正在发生,入围医保谈判后市场放量的威力已经显现。 同时值得关
根据最近一项研究,某些锚蛋白抑制关键的代谢驱动因子,该驱动因子在癌症和发育性脑疾病中起重要作用。来自德国癌症研究中心(DKFZ)和因斯布鲁克大学的科学家共同发现了这种分子机制,这可能为癌症和神经元疾病的个性化治疗开辟新的机会。他们的研究结果发表在《Cell》杂志上。