2020年8月,Evrysdi(risdiplam)获FDA批准上市,此后,Evrysdi在脊髓性肌萎缩症(SMA)治疗市场的份额不断增加,第三季度累计销售额达890万美元。 Evrysdi由PTC Therapeutics、SMA基金会和罗氏联合开发,其获批具有里程碑意义。Evrysdi是第一个获批上市的靶向RNA的小分子,这
1月20日,恒瑞医药公告,于近日收到国家药监局核准签发关于HRS4800片的《药物临床试验批准通知书》,将于近期开展临床试验。 HRS4800 可以影响疼痛信号的传导,发挥镇痛作用。本品拟用于急、慢性疼痛。目前全球无同靶点药物上市。国外有同类产品在临床研发阶段。国内外现无同类
日前,来自威斯康星大学等机构的科学家们取得了重大的研究发现,他们成功使得癌细胞对机体自身免疫系统的攻击变得更加敏感。通过对小鼠进行研究,研究人员结合了两种不同的技术,即利用靶向性的放射性核素疗法(能够将低剂量的细胞削弱辐射直接运输至癌细胞)与免疫疗法(帮助机体免疫系统识别并破坏癌细胞)相结合。目前动物研究正在为未来人类和兽医临床研究打下了坚实的基础。
中国国家药监局(NMPA)药品审评中心(CDE)最新公示,友芝友生物研发的“注射用重组抗CD38和CD3双特异性抗体”(研发代号:Y150)获得一项临床试验默示许可,适应症为多
2020年12月25日,诺诚健华公司研发的BTK抑制剂奥布替尼(orelabrutinib)正式获得中国国家药监局(NMPA)批准上市,用于(1)既往至少接受过一种治疗的成人套细胞淋巴瘤(MCL)患者;(2)既往至少接受过一种治疗的成人慢性淋巴细胞白血病(CLL)/小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)患者。奥布替尼的获批上市,为淋巴瘤患者带来了新的选择和希望。 奥布替尼作为诺诚健华自行
日前,Arcus Biosciences公司宣布,其靶向CD73的小分子抑制剂AB680,在治疗转移性胰腺癌的早期临床试验中获得积极初步数据。与化疗和抗PD-1抗体联用,一线治疗胰腺癌达到41%的客观缓解率,优于标准疗法的历史表现。
近日,北京抗癌协会2021年早癌筛查规范化研讨会暨《中国高发癌症早期筛查指南》新闻发布会在线上举行。该会议由北京抗癌协会早癌筛查专业委员会承办。
2021年元旦前,《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2020年)》正式公布,并将于今年3月1日起正式实施。目录内药品总数2800种,其中西
再鼎医药(Zai Lab)合作伙伴Five Prime Therapeutics是一家临床阶段的生物技术公司,致力于开发治疗癌症和炎症性疾病的创新疗法。近日,该公司在2021年美国临床肿瘤学会胃肠道癌研讨会(ASCO GI)上公布了首创靶向疗法bemarituzumab一线治疗晚期胃或胃食管连接部(GEJ)癌患者2期临床研究FIGHT的阳性结果。
近日,FDA官网信息显示,已批准阿斯利康(AstraZeneca)和第一三共(Daiichi Sankyo)公司联合开发的抗体偶联药物Enhertu(fam-trastuzumab deruxtecan-nxki)扩展适用范围,用于治疗HER2阳性局部晚期或转移性胃癌和胃食管结合部(GEJ)腺癌患者。这些患者曾经接受过基于trastuzumab疗法的治疗。这是Enhertu在2019年获批治疗HER2阳性乳腺癌后斩获的第二项适应症。
百济神州(BeiGene)近日宣布,中国国家药品监督管理局(NMPA)已批准其抗PD-1抗体百泽安?(tislelizumab,替雷利珠单抗注射液)联合2项化疗方案用于治疗一线晚期鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)患者。这是百泽安?在中国获批的第三项适应症,也是首项肺癌适应症。
日前,根据罗氏(Roche)公布的Tecentriq(atezolizumab)和Avastin(bevacizumab)组合疗法的试验数据,最新的试验结果显示Tecentriq/Avastin组成的免疫组合疗法,可改善患有肝细胞癌(HCC)患者的总体生存(OS)。
1月15日,恒瑞医药发公告称,子公司苏州盛迪亚生物医药近日收到国家药监局核准签发的关于贝伐珠单抗注射液及SHR-1701注射液的《药物临床试验批准通知书》,并将于近期开展临床试验。
阿斯利康(AstraZeneca)近日宣布,欧盟委员会(EC)已批准抗PD-L1疗法Imfinzi(英飞凡,通用名:durvalumab,度伐利尤单抗)一种新的剂量选择,每4周一次固定剂量1500mg,用于已批准的非小细胞肺癌(NSCLC)适应症,具体为:在接受含铂放化疗(CRT)后病情没有进展、肿瘤表达PD-L1(≥1%肿瘤细胞)的局部晚期或不可切除性NSCNC成人患者。
阿斯利康(AstraZeneca)近日宣布,欧盟委员会(EC)已批准抗PD-L1疗法Imfinzi(英飞凡,通用名:durvalumab,度伐利尤单抗)一种新的剂量选择,每4周一次固定剂量1500mg,用于已批准的非小细胞肺癌(NSCLC)适应症,具体为:在接受含铂放化疗(CRT)后病情没有进展、肿瘤表达PD-L1(≥1%肿瘤细胞)的局部晚期或不可切除性NSCNC成人患者。
阿斯利康(AstraZeneca)与第一三共制药(Daiichi Sankyo)合作开发的HER2靶向抗体偶联药物(ADC)Enhertu(fam-trastuzumab deruxtecan,DS-82