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  • CDK4/6抑制剂是乳腺癌领域的下一个黄金赛道吗?

    近日,礼来制药宣布旗下乳腺癌新药CDK4/6抑制剂阿贝西利片(商品名:唯择)在我国成功上市,这也是国内第二款获批上市的CDK4/6抑制剂,其获批的适应证为激素受体阳性、人表皮生长因子受体2阴性(HR+/HER2-)的局部晚期或转移性乳腺癌。

  • 百奥泰接连宣布ADC药物临床失败,原因何在?

    继2月百奥泰宣布终止HER2ADC(BAT8001)药物的临床开发后,近日百奥泰再次公告显示,其另外两款处于临床阶段的创新药也一连被叫停,其中有一款就是Trop2ADC(BAT8003)。

  • PD-1抑制剂联合阿帕替尼持续缓解超23个月!

    伴有门静脉癌栓(PVTT)形成的肝癌,为临床晚期,一般治疗的效果不佳,风险也比较大。一般而言,我国中晚期肝癌合并PVTT的患者占40%~60%,是影响肝癌患者预后的重要因素。肝癌患者一旦出现门静脉癌栓,病情会迅速发展,短时间内即可发生肝内外转移、门静脉高压、黄疸、腹水等,平均生存时间仅为2.7~4个月。如何解决肝癌患者伴MVI/PVTT,成为很多临床医生和患者关心的话题。今天,我们就带大家看一例晚期肝癌伴门静脉肿瘤血栓患者,最初用TACE治疗,然后用阿帕替尼和抗PD-1抗体治疗,肿瘤持续反应近2年!

  • FDA批准新一代VEGF受体抑制剂 治疗晚期肾细胞癌

    AVEOOncology今天宣布,美国FDA批准Fotivda(tivozanib)上市,用于治疗复发/难治性晚期肾细胞癌(RCC)成年患者,他们已经接受过2种以上前期全身性疗法。Fotivda是一款新一代血管内皮生长因子(VEGF)受体酪氨酸激酶抑制剂(TKI)。

  • 膀胱癌创新疗法 新型靶向免疫毒素Vicineum在欧洲申请上...

    齐鲁制药合作伙伴SesenBio近日宣布,该公司已向欧洲药品管理局(EMA)提交了Vicineum(oportuzumabmonatox,VB4-845)的营销授权申请(MAA),该药用于治疗高风险、对卡介苗(BCG)无应答的非肌层浸润性膀胱癌(NMIBC)。

  • 恒瑞医药卡瑞利珠单抗及法米替尼临床试验获FDA批准

    3月11日,恒瑞医药发公告称,近日向FDA提交了注射用卡瑞利珠单抗及苹果酸法米替尼胶囊临床试验申请并获受理。

  • 热门 CDK4/6 靶向药,为何对乳腺癌尤其有效,你知道吗?

    在过去10年,抗癌靶向药和免疫药都取得了长足的进步。预计到2022年,全球销售额最高的前6名抗肿瘤药中,3个是免疫药,3个是靶向药物,平分天下。

  • 克唑替尼和洛拉替尼治疗ROS1融合NSCLC的耐药机制

    美国麻省总医院的JustinF.Gainor等检测了55例ROS1融合NSCLC经靶向治疗前后的组织和血浆样本,见图1。

  • 仑伐替尼首仿即将上市,胆管癌又一靶向药提交上市申请

    近日,国家药监局官网显示,正大天晴申报的甲磺酸仑伐替尼胶囊上市申请(受理号:CYHS1900381)已处于“在审批”阶段,有望于近期获得NMPA批准上市。

  • 重磅!曲妥珠耐药到底该怎么选?一项头对头研究为你揭晓谁是二线...

    约有15%至20%的乳腺癌患者存在人类表皮生长因子受体2(HER2)的过表达。HER2阳性乳腺癌表现出侵略性的临床行为,恶性程度高,对化疗反应差,并且复发和转移率高。HER2的靶向疗法包括曲妥珠、帕妥珠单抗等,在过去的二十年中已取得了非凡的进展,但是曲妥珠耐药仍然无法避免。

  • 罗氏在美国撤回PD-L1抑制剂Tecentriq膀胱癌适应症

    继阿斯利康在美国撤销Imfinzi(度伐鲁单抗)用于既往接受过治疗的成人局部晚期或转移性膀胱癌适应症的两周后,3月8日,罗氏也宣布在美国自愿撤回Tecentriq(阿替利珠单抗)用于二线治疗接受过含铂化疗的转移性尿路上皮癌(膀胱癌)的适应症。

  • 劳拉替尼跃入一线治疗、又一国产EGFR三代药获批上市!

    劳拉替尼是第三代ALK-TKI,于2018年11月获得FDA批准,用于治疗ALK阳性转移性NSCLC患者,具体为:接受第一代ALK抑制剂克唑替尼及至少一种其他ALK抑制剂治疗转移性疾病后病情进展的患者;接受第二代ALK抑制剂塞瑞替尼或阿来替尼一线治疗转移性疾病后病情进展的患者。

  • 豪森又拿下抗肿瘤注射剂首家过评

    近日,江苏豪森药业捷报频传,继拿下注射用地西他滨首家过评后。3月3日,国家药监局官网显示,江苏豪森药业的酒石酸长春瑞滨注射液以补充申请获批过评,在此之前,酒石酸长春瑞滨注射液并无企业过评。米内网数据显示,目前齐鲁制药(海南)的酒石酸长春瑞滨注射液一致性评价补充申请在审评审批中。

  • 明星药物——伊布替尼的曲折上市之路

    伊布替尼作为首个布鲁顿酪氨酸激酶(BTK)抑制剂,于2013年在美国上市后,一年内便成为销售额增长最快的抗肿瘤药物之一。该药也是一种不可逆抑制剂,以共价键的形式结合BTK,这种罕见的结合方式,也成为药物设计的典范。上周我们梳理了该药物的基本情况,今天我们就其上市波折一探究竟。

  • 吉利德Yescarta治疗复发或难治性滤泡性淋巴瘤在美国获批

    3月5日,吉利德宣布,美国FDA已授予Yescarta(axicabtageneciloleucel)加速批准,用于治疗已接受过2种或更多种系统治疗方案的复发性或难治性滤泡性淋巴瘤(FL)成人患者。该适应症基于缓解率数据获得加速批准,进一步的批准将取决于验证性临床试验中临床益处的确认和描述。

  • 又一神药即将来到中国!精准靶向肿瘤细胞,疾病控制率近乎100...

    2021年01月20日,阿斯利康(AstraZeneca)与第一三共制药(DaiichiSankyo)联合宣布,欧盟委员会(EC)批准DS-8201作为单药疗法,用于治疗先前已接受了2种或2种以上的抗HER2治疗方案的不可切除性或转移性HER2阳性乳腺癌成人患者。

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