近日,国家药监局官网显示基石药业精准靶向药阿泊替尼片(avapritinib)上市申请(受理号:JXHS2000050、JXHS2000051、JXHS2000052)已处于“在审批”状态,有望近期获得NMPA批准上市。即将获批的2个适应症分别为:①用于治疗携带血小板衍生生长因子受体α(PDGFRA)外显子18突变(包括PDGFRAD842V突变)的不可手术切除或转移性GIST成人患者;②四线不可手术切除或转移性GIST成人患者。
近日,默沙东(MSD)公司和卫材(Eisai)公司联合宣布,由PD-1抑制剂Keytruda和酪氨酸激酶抑制剂Lenvima构成的组合疗法,在治疗晚期、转移性或复发子宫内膜癌经治患者的3期临床试验中达到双重主要终点,与化疗相比,显著改善患者的无进展生存期(PFS)和总生存期(OS)。
最近,美国食品和药物管理局(FDA)对HIF-2α抑制剂belzutifan给予了优先审查,用于治疗VHL疾病相关肾细胞癌患者。FDA还授予poziotinib(波齐替尼)快速通道指定,用于治疗之前治疗过的HER2外显子20突变的非小细胞肺癌(NSCLC)。
3月18日,英国国家健康与护理卓越研究所(NICE)发布了第二份最终评估文件,拒绝了默沙东的可瑞达Keytruda用于晚期膀胱癌的治疗。
通过对人体的T淋巴细胞进行改造,将它们变成抗击癌症的细胞疗法,是癌症免疫疗法领域的重大进步之一。迄今为止,已经有4款嵌合抗原受体(CAR)T细胞疗法获得美国FDA的批准,治疗多种B细胞血液癌症。然而在治疗实体瘤方面,CAR-T疗法尚未表现出显著的效果。不过,最近基于T细胞受体(TCR)的在研疗法在治疗实体瘤方面喜讯不断,例如去年11月,Immunocore公司的TCR疗法tebentafusp在3期临床试验的中期分析中,显著提高患者的总生存率。
3月17日,CDE官网显示,恒瑞医药的CDK4/6抑制剂SHR6390片联合氟维司群用于经内分泌治疗后进展的激素受体(HR)阳性、人表皮生长因子受体2(HER2)阴性的复发或转移性乳腺癌的适应症拟纳入突破性治疗。
无论是一线仑伐替尼、索拉非尼还是二线瑞戈非尼、卡博替尼等肝癌靶向药物,都提示了持续抗血管生成对于肝癌治疗的重要性。安罗替尼是一种新型的多靶向TKI,对血管内皮生长因子受体(VEGFR)1-3、血小板衍生生长因子受体(PDGFR)α/β、FGF受体1-4和c-KIT具有显著的抑制活性。体外实验表明,安罗替尼能明显抑制肝癌细胞的增殖,促进细胞凋亡。随后的动物实验也表明安罗替尼减少了肝癌的进展。为了明确安罗替尼在晚期肝癌患者的临床疗效和安全性,我们进行了这项初步II期研究(NCT02809534)。
结合过去一年的研究和患者实际,盘点一下奥希替尼的耐药问题。有一些方法,来自草根。
大约15年前,前列腺癌患者老李(化名)做了前列腺根治性切除术,不幸的是疾病在几年后出现了生化复发。作为他的主治医生,北京大学肿瘤医院的杨勇教授为其选择了内分泌治疗,效果非常好。
目前,虽然精准治疗在不断发展,但在肝癌一线治疗领域,仍然只有两款靶向药物索拉非尼和仑伐替尼获批。去年,首个靶免联合方案阿替利珠单抗联合贝伐珠单抗获批肝癌一线,为晚期肝癌患者带来一线生机。但是,免疫单药一线治疗晚期肝癌的研究仍然停滞不前。那么免疫单药一线治疗是否真的为时尚早呢?
乳腺癌是最常见的恶性肿瘤之一。尽管局部手术+内分泌治疗已经可以显著改善激素受体(HR)阳性乳腺癌患者的生存率,但复发转移性乳腺癌的治疗策略仍有待科学家们进一步研究。
在积极配合美国食品药品监督管理局(FDA)的审查后,蓝鸟生物(bluebirdbio)宣布,其LentiGlobin基因疗法导致接受治疗的镰状细胞病患者出现急性髓细胞白血病(AML)是“极不可能(veryunlikely)”的。
2020年12月17日,FDA批准其抗HER2单克隆抗体margetuximab-cmkb上市,与化疗联合使用,用于接受过两种或两种以上抗HER2方案(至少一种用于转移性疾病)的转移性HER2阳性乳腺癌成年患者的治疗。
随着精准治疗的不断发展,靶向、免疫药物在肝癌的治疗中的地位不断提高,治疗也不再局限于单一药物,联合治疗才是大势所趋。尤其是在阿替利珠单抗联合贝伐珠单抗获批肝癌一线治疗后,联合治疗的方案更是层出不穷,真叫人看花了眼!在这个大背景下,国产药物当仁不让,各项组合数据先后公布,特瑞普利单抗(拓益?)联合仑伐替尼和化疗的三联疗法更是登上国际盛会ASCO和ESMO的舞台!今天给大家分享一例肝癌术后反复复发的肝癌患者,经过特瑞普利单抗(拓益?)联合治疗,病情好转的案例,希望国内有更多的肝癌患者可以获益于此。
在新冠疫情的影响下,2020年我国重点城市的样本医院市场销售额为2213.1亿元,与2019年销售额相比,下挫13%,2020年的总体市场规模基本相当于2017年。
3月12日,基石药业RET抑制剂「普拉替尼胶囊」的上市申请在NMPA的状态变更为"在审批",预计不日将正式获批,适应症为:既往接受过含铂化疗的转染重排(RET)融合阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)。