近日，发表在Nature上的研究：A long-term study of AAV gene therapy in dogs with hemophilia A identifies clonal expansions of transduced liver cells表明，一项针对患有血友病的狗接受腺相关病毒(AAV)基因疗法的十年研究后发现，AAV的使用可能会增加肝癌风险的基因组变化。
据英国媒体11月26日报道，英国国家卫生与临床优化研究所(NICE)已支持赛诺菲Sarclisa (isatuximab)用于四线治疗多发性骨髓瘤(MM)患者。在药品成本监管者发布最终指南后，患有难治性MM患者将在英格兰和威尔士的国家医疗服务体系(NHS)上获得这种新的治疗方法。
默克(Merck KGaA)近日宣布，欧洲药品管理局(EMA)已受理靶向抗癌药Tepmetko(tepotinib)的申请并已启动审查程序，该药是一种高度选择性、口服MET抑制剂，每日一次，用于治疗携带MET基因第14号外显子(METex14)跳跃改变的晚期非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者。目前，美国FDA正在通过实时肿瘤学审查(RTOR)试点项目对Tepmetko进行优先审查;之前，FDA已授予了Tepmetko孤儿药资格(ODD)和突破性药物资格(BTD)。 今年3月，Tepmetko在日本获得全球首个监管批准，用于治疗携带METex14跳跃改变的不可切除性、晚期或复发性NSCLC患者。用药方面，Tepmekto每日一次500mg(2片250mg)。
肿瘤相关巨噬细胞(TAM)浸润在肿瘤组织中，是肿瘤微环境中最多的免疫细胞，能通过促进基因不稳定、血管生成、纤维化、免疫抑制、侵袭和转移来促进肿瘤进展。在多种人类癌症中，大量的TAM与患者较短的总生存期相关。
Exelixis公司近日宣布，其日本合作伙伴武田制药(Tekada)已获得日本厚生劳动省(MHLW)批准，在日本生产和销售靶向抗癌药Cabometyx(cabozantinib，卡博替尼)，用于先前系统治疗后病情进展的不可切除性肝细胞癌(HCC)患者的治疗。 根据双方的合作及许可协议的条款，Cabometyx在日本治疗HCC启动首次商业化销售后，Exelixis将从武田收到一笔1500万美元的里程碑付款，该款预计2020年第四季度收到。
据英国媒体11月26日报道，英国国家卫生与临床优化研究所(NICE)已支持赛诺菲Sarclisa (isatuximab)用于四线治疗多发性骨髓瘤(MM)患者。在药品成本监管者发布最终指南后，患有难治性MM患者将在英格兰和威尔士的国家医疗服务体系(NHS)上获得这种新的治疗方法。
11 月 27 日，Insight 药品情报监控系统显示，安进的「注射用倍林妥莫双抗」在国内上市申请进入在审批状态，近期即将获批，用于治疗 R/R 前 B 细胞急性淋巴细胞白血病(ALL)成年患者。根据此前安进和百济的合作，该品种在中国上市后的商业化将由百济负责。
致力于肿瘤精准治疗新药开发的PMV Pharma公司近日宣布，其精准靶向p53 Y220C突变体的激活剂PC14586启动1/2期临床试验，旨在治疗携带p53 Y220C突变的晚期实体瘤患者。
近日，恒瑞医药注射用卡瑞利珠单抗与苹果酸法米替尼胶囊联合疗法被国家药品监督管理局药品审评中心纳入拟突破性治疗品种公示名单，用于治疗经过一线级以上治疗失败的复发转移性宫颈癌。
11月25日，百奥泰向EMA递交BAT1706(贝伐珠单抗)注射液上市许可申请。这是百奥泰首次在中国以外地区递交的上市许可申请。 BAT1706是百奥泰开发的一款单克隆抗体，作为安维汀?潜在的生物类似药，通过与血管内皮生长因子(VEGF)结合而起效。 NMPA已于2020年6月受理了BAT1706的生物制品上市申请，用于治疗转移性结直肠癌和非小细胞肺癌。此外，百奥泰还计划于2020年底前向FDA递交生物制品上市申请(BLA)。
11月25日，石药集团发布公告称其自主研发的ADC药物(抗体-药物偶联物)SYSA1801用于治疗胃癌(包括胃食管交界处癌)的适应症获得FDA 孤儿药资格认定。
PD-L1和PD-1是配体和受体的关系，二者识别结合后，T细胞活性受到抑制而失去原有的杀伤作用，肿瘤便得以生长。免疫检测点单抗药物PD-1/PD-L1，通过特异性地结合肿瘤细胞上的PD-L1或T细胞上的PD-1，解除肿瘤细胞对T细胞的功能抑制，恢复机体自身免疫系统对肿瘤细胞的精准识别和杀灭。
11月23日，INOVIO公司宣布，DNA药物INO-5401和INO-9012与PD-1抑制剂Libtayo?(西米普利单抗)联合治疗新诊断的胶质母细胞瘤(GBM)的新型联合试验中的数据，将由 David Reardon博士在神经肿瘤学会(SNO)2020年年会的全体会议上公布。
中国国家药监局药品审评中心(CDE)网站最新公示，恒瑞医药两款新药拟纳入突破性治疗品种，分别是PD-1抑制剂注射用卡瑞利珠单抗，和多靶点酪氨酸激酶抑制剂苹果酸法米替尼胶囊，拟定适应症为这两款新药联合治疗经过一线级以上治疗失败的复发转移性宫颈癌。
11月21日，信达生物在2020年欧洲肿瘤内科学会亚洲年会(ESMO ASIA)线上会议以优选口头报告形式公布了ORIENT-32的临床研究结果。 ORIENT-32是全球首个达到主要研究终点的PD-1抑制剂联合治疗用于晚期以乙型肝炎病毒(HBV)相关肝癌为主要人群的一线治疗随机、开放、多中心III期研究。研究共入组571例受试者，基于独立数据监察委员会(IDMC)进行的期中分析，达伯舒?(信迪利单抗注射液)联合达攸同?(贝伐珠单抗注射液)对比索拉非尼单药治疗，显著延长了总生存期(OS)和无进展生存期(PFS)，达到预设的优效性标准。
一年前，罗氏制药在2019年的ESMO Asia会议上公布了IMbrave150研究的结果。该项研究中，阿替利珠单抗(泰圣奇/T药)+ 贝伐珠单抗(安维汀/A药)的联合治疗(“T+A组合”)用于不可切除肝癌的一线治疗，在 OS 和 PFS 两个终点上均优于索拉非尼。基于IMbrave150及其针对中国人群的扩展队列研究，国家药品监督管理局(NMPA)于今年10月29日正式批准T+A组合用于治疗既往未接受过系统治疗的不可切除肝细胞癌(HCC)患者。
