11月23日,中国国家药监局药品审评中心(CDE)网站最新公示,默沙东(MSD)的PD-1抑制剂帕博利珠单抗注射液(Keytruda,pembrolizumab)递交新适应症上市申请,并获得受理。根据CDE公示,截至目前,默沙东共计在中国递交了7项帕博利珠单抗注射液的上市申请。其中,前5项上市申请均已在中国获批,适应症涵盖黑色素瘤、非小细胞肺癌(NSCLC)和食管癌。
近日,默沙东PD-1单抗帕博利珠单抗注射的新适应症上市申请(相关受理号为JXSS2000010 )在NMPA的状态变更为“在审批”,这意味着其单药一线治疗肿瘤表达PD-L1 [联合阳性评分(CPS)≥ 20] 的转移性或不可切除的复发性头颈部鳞状细胞癌(HNSCC)的新适应症在国内即将获批,这也是其在国内即将获批的第六个适应症。
胃肠间质瘤(GIST)是胃肠道常见的间叶源性肿瘤,伊马替尼、舒尼替尼和瑞戈非尼分别是GIST的一、二、三线治疗药物,但PDGFRA外显子18突变,尤其是D842V突变的患者对现有靶向药物不敏感,该类患者群体治疗药物匮乏。基于对这类突变激酶构型的分析,研究者开发了强效、高选择性的Ⅰ型KIT和PDGFRA突变抑制剂阿泊替尼,不同于既往TKI类药物,阿泊替尼对KIT D816V和PDGFRA D842V突变激酶具有强效抑制能力,为GIST的治疗增加新的选择。
我国肝癌发病率和死亡率在各大癌症疾病中均排在前列,其中九成以上为肝细胞癌,严重危害着我国人民健康。近年来,我国肝癌的治疗取得了一定进展,但相对于非小细胞肺癌、血癌等其他癌症来说,还有巨大的开发需求,让我们一起来看一看。
美国疫苗-癌症免疫治疗公司Inovio Pharma近日在神经肿瘤学会2020年年会上公布了评估其编码三种肿瘤相关抗原(hTERT、WT1和PSMA)的T细胞激活免疫疗法INO-5401和编码IL-12的免疫激活剂INO-9012联合再生元/赛诺菲合作开发的PD-1阻断性抗体Libtayo (cemiplimab)治疗新诊断的多形性胶质母细胞瘤(GBM)II期临床研究(GBM-001,NCT03491683)的阳性结果。
靶向作用肿瘤特异性体细胞突变所产生的癌症新抗原(cancer neoantigens)或许是一种非常有吸引力且具有挑战性的策略,其能通过细胞免疫疗法来特异性地清除肿瘤细胞,近日,一篇刊登在国际杂志Cell上题为“Strength in Numbers: Identifying Neoantigen Targets for Cancer Immunotherapy”的综述文章中,来自Lyell Immunopharma公司的科学家们通过研究描述了一种新型方法,其能优化生物信息学通道,利用新一代的测序数据来敏感且准确地预测具有免疫原性的新抗原。
11月20日,百济神州宣布NMPA已批准安加维?(地舒单抗注射液)用于预防实体瘤骨转移及多发性骨髓瘤引起的骨相关事件(SRE)。安加维?由安进公司(Amgen)开发,百济神州根据今年早先达成的全球肿瘤战略合作获得其授权。此外,安加维?在中国已获批用于治疗不可手术切除或者手术切除可能导致严重功能障碍的骨巨细胞瘤(GCTB)患者,并完成商业化上市。
日前,总部位于西雅图的Umoja Biopharma(下称Umoja公司)宣布完成了5300万美元的A轮融资,MPM Capital和Qiming Venture Partners USA共同领投了本轮融资。 近年来,随着嵌合抗原受体T(CAR-T)细胞疗法取得关键突破,免疫细胞疗法正在成为人类对抗癌症的重要武器之一。2017年诺华(Novartis)公司的Kymriah成为首款成功上市的CAR-T疗法,用于治疗复发或难治性B细胞急性淋巴细胞白血病(ALL)。紧接着,Kite Pharma公司(后被吉利德科学收购)的两款CAR-T疗法Yescarta和Tecartus也成功上市,分别用于治疗复发/难治性惰性非霍奇金淋巴瘤(NHL)和复发/难治性套细胞淋巴瘤(MCL)成人患者。
近日,默沙东PD-1单抗帕博利珠单抗注射的新适应症上市申请(相关受理号为JXSS2000010 )在NMPA的状态变更为“在审批”,这意味着其单药一线治疗肿瘤表达PD-L1 [联合阳性评分(CPS)≥ 20] 的转移性或不可切除的复发性头颈部鳞状细胞癌(HNSCC)的新适应症在国内即将获批,这也是其在国内即将获批的第六个适应症。
近日,一项刊登在国际杂志Cell上的研究报告中,来自纽约大学Grossman医学院等机构的科学家们通过研究发现,神经组织或能保持胰腺癌细胞免于饥饿;文章中,研究人员通过对癌细胞、小鼠和人类组织样本进行研究后发现,胰腺癌细胞或能通过向神经组织发送信号来避免饥饿,这些神经组织生长在密集的肿瘤上并能够分泌营养物质。
恒定自然杀伤T细胞(Invariant natural killer T cells, iNKT cells)是一种先天样CD1d限制性T细胞,表达恒定T细胞受体(iTCR),在胸腺中经历了一种独特的分化程序,获得了NK样特性,包括具有强大的细胞毒性,可快速分泌细胞因子,可有效转运到组织中等。与NK细胞不同的是,NKT细胞的靶点识别受到CD1d限制(NKT细胞与由CD1d递呈的糖脂相互作用),类似于T细胞识别靶点受HLA限制。在一些类型的肿瘤中,iNKT细胞在原发性肿瘤中的存在与良好的预后相关。大量研究显示,iNKT细胞具有用于癌症免疫治疗的潜能。
近日,总部位于加州的InterVenn Biosciences(下称InterVenn公司)宣布完成3400万美元的B轮融资,Anzu Partners领投了本轮融资,Genoa Ventures、Amplify Partners、True Ventures等机构也参与了本轮融资。 蛋白质糖基化(protein glycosylation)是一种广泛存在的蛋白质翻译后修饰(PTM),在细胞和机体内发挥着重要功能,参与调节许多重要的生物学过程。蛋白质糖基化异常可导致炎症、癌症等疾病的发生。随着质谱分析等技术的进步,糖蛋白质组学(glycoproteomics)正在被用于发现和鉴定与疾病的发生和进展相关的糖蛋白。
癌症一致被认为是难以治愈的医学难题,至今,医学家仍在努力研发出更多治疗癌症的新方法。2018年,全球首个细胞周期蛋白依赖性激酶(CDK4/6抑制剂爱博新? IBRANCE?(哌柏西利,palbociclib)获得中国国家药品监督管理局批准,用于治疗激素受体(HR)阳性、人表皮生长因子受体2(HER2)阴性的局部晚期或转移性乳腺癌,应与芳香化酶抑制剂联合使用作为绝经后女性患者的初始内分泌治疗。
百济神州(BeiGene)近日宣布,评估抗PD-1抗体药物百泽安?(tislelizumab,替雷利珠单抗注射液)治疗非小细胞肺癌(NSCLC)的3期RATIONALE 303研究(NCT03358875)在中期分析时达到了总生存期(OS)主要终点。
Sussex大学科学家领导的一项国际研究为乳腺癌治疗的有效新靶点提供了有力证据。这项为期五年的研究发表在《Science Advance》杂志上。 研究结果表明,LMTK3抑制剂可以有效地用于治疗乳腺癌以及潜在的其他类型的癌症。致癌性LMTK3的结构决定了其作用和功能,使药物抑制成为一种新的治疗策略。
近日,中国科学院合肥物质科学研究院强磁场科学中心研究员林文楚团队在小细胞肺癌的治疗研究中取得进展,相关研究成果以The MYC Paralog-PARP1 Axis as a Potential Therapeutic Target in MYC Paralog-Activated Small Cell Lung Cancer为题,在线发表在Frontiers in oncology上。