10月22日，海王生物发布公告，其全资子公司海王医药于近日收到NMPA核准签发的《药物临床试验批准通知书》，同意HW130注射用浓溶液开展晚期恶性实体瘤、多发性骨髓瘤的临床试验。HW130是一种新型肿瘤血管阻断剂，此前已在美国获批临床。根据海王生物公开资料，目前国际上尚无同类抗肿瘤药物上市，同类药物处于临床前及临床研究不同阶段。 根据公告，HW130注射液是海王医药自主研发、具有自主知识产权的新
今日，贝达药业发布公告称，盐酸埃克替尼片( 商品名：凯美纳?，以下简称“埃克替尼”)用于术后辅助治疗上市许可申请于 2020年 10 月 12 日被CDE纳入拟优先审评品种公示名单，现公示期满，正式进入优先审评程序。
癌症的发生是一项高度复杂的过程，包括多个基因和信号通路，其在癌症生长和扩散的不同阶段会处于上调或下调的状态，而癌症中最常发生改变的就是名为p53和AKT的两个基因。最近，一篇发
10月20日，总部位于纽约的IN8bio公司(此前名为Incysus Therapeutics)宣布已向美国证券交易委员会递交IPO申请，拟筹集资金8600万美元并登陆纳斯达克。IN8bio公司曾在2019年1月完成1000万美元的A轮融资。
10月20日，张江科学城细胞治疗企业上海恒润达生生物科技有限公司(以下简称“恒润达生”)首个CD19-CD22双靶点CAR-T药物临床试验申请获得NMPA受理。
人体是一个拥挤的地方。在肿瘤形成过程中，当对细胞生长和增殖的调节失效时，这种拥挤的情况就变得更加严重。在拥挤的环境中处理空间不足的问题，给细胞带来了挑战。对于免疫细胞来说尤其如此，它们的任务是在组织中巡逻，这会导致它们在移动时经历急性和持续的变形。尽管自19世纪以来，组织拥挤的变化和相关的细胞形状改变已被病理学家称为晚期
今日，百时美施贵宝(BMS)和Exelixis宣布，美国FDA已分别接受为Opdivo(nivolumab)联合Cabometyx(cabozantinib)治疗晚期肾细胞癌(RCC)患者的补充生物制品许可申请(sBLA)和补充新药申请(sNDA)。FDA同时授予这两个申请优先审评资格，预计在2021年2月20日前做出回复。
癌症的发展是一个非常复杂的过程，涉及多个基因和信号通路。在多种人类癌症中，最常见的遗传改变是TP53突变和PI3K/AKT通路的激活。TP53突变会导致TAp63(p53家族成员)的抑制，TAp63是重要的肿瘤和转移抑制因子，缺乏TAp63的小鼠会形成高度转移性肿瘤。
近日，一项刊登在国际杂志Nature Biomedical Engineering上的研究报告中，来自中国科学院过程工程研究所和南方医科大学珠江医院的科学家们通过研究有望开发出一种精准化的治疗性白血病疫苗。研究者指出，探索新的白血病抗原并使用FDA批准的才来来构建合适的运输给药系统是开发临床所使用的白血病疫苗的重要策略。
在一项新的研究中，来自中国香港大学和中国科学技术大学的研究人员报道源自Vδ2-T细胞的外泌体(下称Vδ2-T-Exos)可以有效控制爱泼斯坦-巴尔病毒(EBV)相关肿瘤，并诱导T细胞抗肿瘤免疫反应。针对Vδ2-T-Exos的这些突破性新发现为开发针对EBV相关肿瘤的新疗法提供了新见解。相关研究结果近期发表在Science Translational Medicine期刊上，论文标题为“Exosomes derived from Vδ2-T cells control Epstein-Barr virus–associated tumors and induce T cell antitumor immunity”。
文|向东 近日，卫材与默沙东发布了两项LEAP试验(LEAP-004与LEAP-004)的临床试验数据，研究阶段均处在临床二期阶段。其中，LEAP-004针对黑色素瘤;而LEAP-004主要入组三阴乳腺癌、卵巢癌、胃癌、结直肠癌(非微卫星高度不稳定性[非MSI-H]/错配修复基因正常[pMMR])、多形性胶质母细胞瘤和胆管癌患者。本次数据也是上述两项研究数据首次公布。上述两项研究用药均为多靶点酪氨酸激酶抑制剂仑伐替尼联合PD-1单抗帕博丽珠单抗。其中，仑伐替尼(Lenvatinib)是由日本卫
文|叶枫红 近日，致力于研发新一代用于肿瘤等疾病治疗的抗体药物临床阶段生物制药公司Apexigen宣布，其靶向CD40的单克隆抗体APX005M获得FDA授予的孤儿药资格，用
生命是成长和变化的精致编曲，通过相互制衡来微调复杂的内在和外在的相互作用。白细胞是有机体抵御疾病和入侵的免疫防御系统中不可或缺的一部分;不幸的是，这些机制可能会出错，导致功能失调的细胞数量不受控制地增加，从而形成肿瘤。如今，在一项新的研究中，来自日本筑波大学的研究人员在
文丨白露 来源丨医药魔方Pro 过继性T细胞疗法的出现开创了精准肿瘤免疫学的新纪元，随之一些技术也被开发用以提高这些疗法的效力，其中增加工程化T细胞持久性可以显著增强体内持续的功能性免疫应答。因此，迫切需要阐明建立T细胞记忆和功能基础的关键转录效应物。
文|小饼 当前的免疫治疗，主要指的是以PD-1/PD-L1为代表的免疫检查点抑制剂。但免疫检查点并不是只有PD-1/PD-L1，免疫治疗的天地依然非常广阔。随着对免疫检查点研究的深入，越来越多的新型免疫检查点抑制剂与大家见面，一起来了解一下。
吉利德(Gilead)旗下T细胞治疗公司Kite近日宣布，欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)已发布一份积极审查意见，建议有条件批准Tecartus(brexucabtagene autoleucel，前称KTE-X19)，这是一款嵌合抗原受体T细胞疗法(CAR-T)，用于治疗先前接受过2种或多种系统疗法(包括一种BTK抑制剂)的复发或难治性套细胞淋巴瘤(R/R MCL)成人患者。今年7月，Tecartus获得美国FDA加速批准，用于治疗R/R MCL成人患者。在美国和欧盟，Tecartus之前分别被授予了突
