今日,业界知名的年度“生物技术猛公司“(Fierce Biotech’s 2020 Fierce 15)榜单火热出炉。在新冠疫情席卷全球的2020年,Fierce Biotech选择的公司不但包含了众多利用尖端技术,抗击COVID-19的生物技术公司,还包括了与困扰人们的长期挑战做斗争的新兴公司。下面让我们来了解以下今年上榜的生物医药新锐。 新锐名称:AbCellera
百时美施贵宝(BMS)与合作伙伴Exelixis公司近日在2020年欧洲医学肿瘤学会(ESMO)虚拟大会上公布了抗PD-1疗法Opdivo(欧狄沃,通用名:nivolumab,纳武利尤单抗)联合靶向抗癌药Cabometyx(cabozantinib,卡博替尼)一线治疗晚期肾细胞癌(RCC)关键III期CheckMate-9ER试验的结果。
2020年9月25日,飞跃制药公司(LeapTherapeutics)发布公告称,FDA已经授予了该公司研发的创新药物DKN-01快速通道资格,用于治疗DKK1高表达的胃及胃食管交界处腺癌患者,患者在接受含氟嘧啶和铂类化疗及HER2靶向治疗后疾病持续进展。
EGFR是非小细胞肺癌最常见的驱动基因,在所有非小细胞肺癌中阳性率达到17%,在国内患者中接近30%~40%,在肺腺癌中更是高达约60%。而EGFR抑制剂(EGFR-TKI)药物也同样是非小细胞肺癌靶向药中最大的一个分类,目前已获批的药物多达6种。
在2020年美国癌症研究协会(AACR)最新发布的年度进展报告上,四岁女孩卡姆登(Camden)的父母接受了采访,并分享了卡姆登罹患最致命的肿瘤后是如何从死神手中成功逃脱的,卡米的父母说,这一切都要感谢一款新型的抗肿瘤药物临床试验。
● 欧狄沃(纳武利尤单抗)辅助治疗高复发风险肌层浸润性尿路上皮癌相比安慰剂可显著改善患者无病生存期 ● 中期分析显示,CheckMate –274在所有随机人群和PD-L1表达≥1%患者中均达到主要终点无病生存期(DFS) ● 欧狄沃现已被证实在三个瘤种的辅助治疗中表现出具有临床意义的疗效,其中包括膀胱癌、黑色素瘤、食管癌/胃食管连接部癌 近日,百时美施贵宝宣布,一项名为CheckMate -274的关键III期临床研究在所有随机人群和肿瘤表达PD-L1(程序性细胞死亡配体1)≥1%患者中均达到主要研究终点无病生存期(DFS)。该研究旨在评估与安慰剂相比,欧狄沃(纳武利尤单抗)辅助治疗高复发风险肌层浸润性尿路上皮癌术后患者的疗效与安全性。CheckMate -274是首个且目前唯一证实免疫肿瘤治疗作为辅助治疗用于上述患者可降低其疾病复发风险的III期临床研究。在此项研究
尽管肺癌全身系统性治疗的发展非常成功,但是手术仍然是最有效的治疗策略,也是唯一可能根治疾病的手段。传统的新辅助化疗已进入瓶颈而难以取得突破性进展,而免疫检查点抑制剂因其持久疗效的特点,适合于可手术非小细胞肺癌(NSCLC)的新辅助治疗,显示了极具前景的疗效,目前包括免疫单药、联合化疗、联合免疫等治疗策略均有所探索。今年ESMO年会,两款PD-L1抑制剂——度伐利尤单抗(I药)和阿替利珠单抗(T药)在非N2可切除NSCLC患者中进行的两项新辅助免疫疗法II期临床试验报告了出乎意料的结果。 1214O:度伐利尤单抗新辅助治疗可切除的非小细胞肺癌:一项多中心研究(IFCT-1601 IONESCO)的初步结果 术前应用免疫检查点抑制剂新辅助治疗可能为早期NSCLC带来获益。此前,LCMC3研究、NEOSTA
单臂1/2期ALEXANDER试验的结果发现,治疗复发性/难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤(DLBCL)时,试验药物CART细胞产品AUTO3与派姆单抗(pembrolizumab,Keytruda)联合使用具有可耐受的安全性,并产生持久的完全缓解(CR)。
9月28日,豪森递交「苹果酸卡博替尼片」3类仿制药上市申请,为国内首家报产。
信达生物信迪利单抗一线治疗晚期肝癌3期临床试验达到主要研究终点;健康元药业苯磺酸氨氯地平胶囊通过仿制药一致性评价;首个「奥司他韦口崩片」改良型新药报上市………
靶向治疗很好,但只是单药的话,对很多患者来说,可能还不够,这时候联合抗血管生成治疗就成了非常常见的选择。
在中国的肺癌患者中,3%-7%的非小细胞肺癌(NSCLC)患者有间变性淋巴瘤激酶(ALK)重排[1]。ALK突变在不吸烟患者中比例要大很多,且在年轻患者中更常见,其中有70%的患者不吸烟[2]。
近两年基于特定基因背景的Biomarker而非发病部位的泛癌种药物因其不分年龄,不分癌种,不限分期,有效率超高的特性开启了肿瘤治疗的新篇章,目前,FDA已经批准了四款不限癌种的抗癌药:
2018年11月,整个医疗界和癌友圈都为一款FDA新批准上市的抗癌药物沸腾,这就是全球首个不区分肿瘤来源用于初始治疗的靶向药--Vitrakvi?(拉罗替尼,larotrectinib),用于成人和小儿具有神经营养受体酪氨酸激酶(NTRK)基因融合的实体瘤治疗。这款新型的抗癌药物每年可以帮助成千上万的人,它已经给世界各地的患者来了新的希望。各类NTRK融合癌症接受治疗后奇迹重生!
9月26日,康宁杰瑞生物制药宣布,由其全资子公司江苏康宁杰瑞生物制药有限公司(以下简称“江苏康宁杰瑞”)自主研发的KN046(重组人源化PD-L1/CTLA-4双特异性单域抗体Fc融合蛋白注射液)III期临床研究(研究编号:ENREACH-LUNG-01)完成首例患者给药。
免疫治疗是通过调动癌症患者自身的免疫系统,增强免疫细胞的功能来消除癌症的治疗方法,被称为癌症治疗的“第三次革命”。但问题在于,仅部分患者能够从免疫疗法中受益,大部分患者对该疗法没有反应。因此,找到癌细胞的免疫逃逸机制将促使免疫疗法的进一步普及,为更多癌症患者带来生存的希望。