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  • Nat Commun:新型免疫疗法能够有效抑制肿瘤的生长与恶...

      最近来自VIB-UGent医学生物技术中心的研究者们开发出了新型的癌症靶向免疫疗法。他们通过对小鼠进行试验,发现该疗法能够部分摧毁肿瘤组织,而且能够激活机体的免疫系统对剩余的存活癌细胞进行杀伤。此外,研究者们证明了该疗法能够预防肿瘤在机体其它部位的生长。相关结果发表在最近一期的《Nature Communications》杂志上。  化疗与放疗是有效的缩小肿瘤组织体积的方法,但同时会对健康细胞造成伤害。人体免疫系统的靶向就要精准得多。然而,由于癌细胞进化出了一系列躲避机体免疫系统杀伤的方法。免疫疗法就是在这一基础上,通过强化机体免疫系统的识别与攻击能力,对特异性的肿瘤细胞进行杀伤。  在这一研究中,作者们发现肿瘤细胞的坏死性凋亡(necroptosis)能够唤醒机体免疫系统。基于这一信息,研究者们希望能

  • 河南4种抗癌药已实现降价

      中国科技网·科技日报郑州8月24日电(记者乔地)记者今天从河南省公共资源交易中心获悉,在国家医保局要求降价的14种抗癌药中,已有4种在河南实现降价,其余品种现已全部进入药品降价流程,将在9月底前实现降价。  河南已经实现降价的4种药品,是阿帕替尼片、诺华的依维莫司片、来那度胺胶囊、拉帕替尼片,主要是治疗晚期胃癌、晚期肾细胞癌、多发性骨髓瘤和乳腺癌的。  从7月中旬开始,河南通过与辉瑞、诺华等10余家国内外知名企业面对面谈判议价的方式,在全国率先推动部分进口抗癌药品降价。“目前,已推动三批共41个进口药品品规(其中有29个为抗癌药品)降低价格。据测算,预计本年度可节约药品费用1600余万元。”河南省公共资源交易中心医药采购处负责人郑来双说,其中部分药品价格降至全国最低,切实为患者减轻了经济负担。  药价不仅是

  • 肝癌临床新标准!卫材与默沙东Lenvima已在日美欧获批

      日本药企卫材(Eisai)与合作伙伴默沙东(Merck & Co)近日联合宣布,新型靶向抗癌药Lenvima(lenvatinib,乐伐替尼)已获欧盟委员会(EC)批准,作为一种单药疗法,用于晚期或不可切除性肝细胞癌(HCC)成人患者的一线治疗。Lenvima是过去10年来全球获批用于晚期或不可切除性HCC的首个新的一线治疗药物。就在上周,Lenvima也获得美国食品和药物管理局(FDA)批准相同适应症。今年3月底,Lenvima率先在日本市场获批一线治疗HCC。  值得一提的是,此次欧盟批准,也是卫材于今年3月与默沙东达成全球战略合作共同开发和商业化Lenvima以来在第3个重要市场获得监管批准。  此次批准,是基于一项III期临床研究(Study 304/REFLECT研究)的数据。该研

  • 中国首个卵巢癌靶向药今日获批

      23日,阿斯利康与默沙东中国共同宣布,其PARP抑制剂利普卓(奥拉帕利Lynparza)已得到国家药品监督管理局的批准上市。这是首个在中国问世的卵巢癌靶向新药。  奥拉帕利是一种利用“合成致死”机制治疗癌症的新药——在不少卵巢癌患者体内,会出现有害的BRCA1与BRCA2突变,影响到DNA的修复。而奥拉帕利则能进一步抑制这些癌细胞体内的PARP蛋白,让DNA已经难以修复的癌细胞积重难返,最终死亡。在海外,这款创新疗法已经获批治疗卵巢癌与乳腺癌。  在临床试验中,这款新药展现出了良好的卵巢癌治疗效果。相比安慰剂对照组,这款新药能让患者的无进展生存期(PFS)翻倍,并将死亡风险降低65%!而对于带有特定BRCA基因突变,且对铂类化疗敏感的患者,这款新药更是让患者的无进展生存期显著延长至19.1个月。  文章综合

  • 抗癌“神药”不是每个患者都适用,用药前须进行前置检测

    肝癌难治。国内大部分患者,发现时就错过了最佳手术时机。最近肝癌病友圈被热议的两种药物PD-1利尤单抗注射液和E7080仑伐替尼也走进了大众视野。2017年,欧洲肿瘤内科学会和美国临床肿瘤学会公布E7080联合PD-1抗体的临床数据显示,疾病控制率逼近100%。PD-1究竟是什么药物,为何被称为抗肿瘤神药?为此,记者采访了相关专家。 PD-1抑制剂是大名鼎鼎的免疫疗法 说起PD-1抑制剂,很多人会摇摇头,表示没有听说过。但如果说免疫疗法,人们就会说:“哦,原来是它。” 至于PD-1抑制剂为什么有那么好的效果,具体是怎么发挥作用,这需要从其原理讲起。据一位不愿具名的国内知名新药研发企业内部人士介绍,首先要从肿瘤细胞的免疫逃逸说起。人体细胞时刻在进行分裂和增殖,肿瘤细胞实际是人体异常繁殖

  • 抗癌药医保准入专项谈判名单公布 品种及进度符合预期

      事件  国务院发布关于发布2018年抗癌药医保准入专项谈判药品范围的通告  按照国务院要求,国家医保局加快推进抗癌药医保准入专项谈判工作,组织了来自全国20个省份的70余名专家通过评审、遴选投票等环节,并经书面征求企业谈判意愿,于上周五确认了12家企业的18个品种纳入本次抗癌药医保准入专项谈判范围。  简评  肿瘤药物的医保准入专项谈判备受关注,进度符合我们预期。5月底,整合多项职能的国家医保局正式挂牌成立。从此前的政策信号看,提高临床急需肿瘤药的可及性是医保局的重点工作之一。国家财政部发布《关于抗癌药品增值税政策的通知》,自上而下的政策效率非常高。医保局成立后也贯彻这一思路,从医保加大对肿瘤药物的覆盖及医保谈判和采购降低肿瘤药物价格两方面入手,降低肿瘤患者的负担。从进度上看,入围目录公布的进度符合我们此前

  • 多地对抗癌药下“降价令” 省级专项采购将于9月底前全面启动

      为实现抗癌药终端销售价格明显下降,我国抗癌药省级专项采购将于9月底前全面启动。2018年年底前,完成我国抗癌药专项集中采购工作,包括挂网、采购、使用监测和终端售价全部到位。  据权威人士透露,近日国家医保局、国家卫健委正式下发《关于开展抗癌药省级专项采购工作的通知》,指出实施以抗癌药为重点的重大疾病药品专项集中采购工作,通过集中带量采购,降低用药价格,在降税基础上进一步实现降价效应,满足群众用药需求。  上述人士表示,通知要求根据本地实际,对属于不同采购类别的药品分别采取不同措施。属于招标采购品种的,坚持双信封招标制度,属于通过质量一致性评价的仿制药,原则上与原研药按相同规则招标采购。  事实上,截至目前,陕西、广西、江西、海南、河南、广东、湖南、湖北、四川、山东等15省市已发布相关文件,启动实质性推进抗癌

  • 重磅!罗氏靶向抗癌药Alecensa获中国批准

      瑞士制药巨头罗氏(Roche)近日宣布,中国国家药品监督管理局(CNDA)已批准Alecensa(alectinib,艾乐替尼),作为一种单药疗法,用于间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性晚期非小细胞肺癌(NSCLC)患者的治疗。值得一提的是,Alecensa通过优先审查获批,审批时间仅比欧洲药品管理局(EMA)和美国食品和药物管理局( FDA)一线批准晚了8个月和9个月。  罗氏首席医疗官兼全球产品开发部负责人Sandra Horning表示,今天Alecensa获得CNDA批准,对中国ALK阳性肺癌患者群体而言标志着一个新时代,该药与现有标准护理相比可提供有意义的、持续的治疗受益。另外,此次批准也代表着一个重大的监管转变,审查时间实现了前所未有的提速,我们非常高兴能成为中国医疗保健创新的前沿,帮助将A

  • 国家医保局:18种抗癌药被纳入医保准入谈判范围

      原标题:18种抗癌药被纳入医保准入谈判范围  新华社北京8月17日电(记者陈聪)记者从国家医疗保障局获悉,已确认共有12家企业的18个品种纳入新一轮抗癌药医保准入专项谈判范围。  据了解,18种药品包括阿昔替尼片、甲磺酸奥希替尼片、尼洛替尼胶囊等治疗非小细胞肺癌、结直肠癌、肾细胞癌、黑色素瘤、慢性髓性白血病、多发性骨髓瘤等多个癌种的药物。  其中,甲磺酸奥希替尼片商品名为泰瑞沙,是一种治疗非小细胞肺癌的靶向药。数据显示,中国患者对此类靶向药需求巨大,但目前该药售价昂贵,规格为80mg×30片/盒的泰瑞沙在上海的价格为51000元。尼洛替尼胶囊商品名为达希纳,适用于治疗慢性髓性白血病,特别是对格列卫耐药或者不耐受的患者治疗效果更突出。该药0.2g×120粒/盒规格的药品在北京市医药阳光采购平台上的价格为350

  • 治疗急性肝功能衰竭 抗癌药TGF-β抑制剂有望“立功”

      人体肝脏在中度损伤后具有显着的再生能力,但在突然的严重损伤后则不能自我修复,这在美国西部地区最常由过量服用对乙酰氨基酚引起。在这种急性肝功能衰竭的情况下,恢复是不可能的,如果不能及时进行肝移植,患者几乎不可避免地会死亡。  日前,由爱丁堡大学癌症研究所英国Beatson研究所和医学研究委员会再生医学中心的一个研究小组领导的研究表明,正在开发的一种用于治疗癌症的一类药物竟然可以改善急性肝功能衰竭的症状。他们在人体组织和小鼠模型中的研究发现,在严重损伤后,由转化生长因子-β(TGFβ)介导的信号通路将肝细胞投入衰老状态或永久性生长停滞,从而阻止细胞复制和再生。动物测试表明,使用药物分子阻断TGFβ信号传导可以改善肝脏再生并提高存活率。  在肝损伤的小鼠模型中的单独测试表明,在对乙酰氨基酚诱导的肝损伤,仅24小时

  • 18种抗癌药纳入2018年医保准入谈判范围

      17日,国家医保局发布2018年抗癌药医保准入专项谈判药品范围的通告,18种抗癌药纳入2018年医保准入谈判范围。  近日,国家医保局加快推进抗癌药医保准入专项谈判工作,组织了来自全国20个省份的70余名专家,通过评审、遴选投票等环节,并经书面征求企业谈判意愿,确认12家企业的18个品种纳入本次抗癌药医保准入专项谈判范围。这18种抗癌药涵盖了非小细胞肺癌、慢性髓性白血病、儿童急性淋巴细胞白血病、黑色素瘤、肾细胞癌、结直肠癌等10多种癌症治疗用药。  与2017年医保谈判不一样的是,2017年医保针对的是36种药品进入国家医保目录的谈判,其中15种为抗癌药。2018年准入谈判是主要针对独家抗癌药进入国家医保目录的专项谈判。18种入围谈判的抗癌药中有多少种最终进入医保目录,降价幅度是多少,仍有待专项谈判工作的进

  • 曲贝替定:首个来源于海洋的抗肿瘤药物

      作者:Jerry Pharmcube  上世纪八十年代末,Brian Bingham还在读博士。他每个月都会背起行囊前往佛罗里达群岛。在那些环绕在小岛四周的红树林里,有着这位海洋生物学家一直在研究的海洋生物海鞘 (sea squirts),而这里也是研究海鞘最好的地方。  海鞘能够在海水中摇曳的红树林根系上繁殖、生长。Bingham小心地将树木的根系根系用荧光粉色的带子系好进行标记,以便他下一次来的时候他依然可以找到他们。他每个月都会对树木的根系进行拍照,记录该区域海鞘群体的变化。  然而有一天,当Bingham将小船停靠在岸边时,他发现一群潜水员正忙着打捞海鞘,将它们装进袋子里。  Bingham觉得很疑惑,当时知道加勒比海鞘 (Ecteinascidia turbinate)这种生物的人并不

  • 我国抗癌药省级专项采购将于9月底前全面启动

      破解抗癌药进口依赖须靠研发发力  进口抗癌药高昂的价格曾让不少患者望而却步,一些患者被迫选择代购质量不可控、缺乏医生临床指导的“外购药”。值得注意的是,近年来,随着抗癌药“零关税”、国家药品价格谈判、取消药品加成、两票制等药价新政频出,抗癌药价格有望进一步降低,“高价救命药”困境或面临解局。随着药品审评审批的加快,未来更多新药将进入中国市场。不过,提高国内药企研发能力才是降低抗癌药价格的根本之策。  吃不起进口抗癌药  “山寨版”药物成救命稻草  近年来,我国癌症发病率居高不下,治疗费用动辄就要几十万元。面对服用抗癌药带来的沉重经济负担,不少癌症患者通过隐秘的地下渠道从国外购买廉价仿制药,一些患者甚至以身犯险,自己制药。  根据国家癌症中心发布的《2014年中国分地区恶性肿瘤发病和死亡率分析》报告显示,全国

  • 多地对抗癌药下降价令 年底前完成专项集中采购

      原标题:抗癌药省级专项采购将于9月底前启动:多地对抗癌药下降价令  《经济参考报》记者获悉,为实现抗癌药终端销售价格明显下降,我国抗癌药省级专项采购将于9月底前全面启动。2018年年底前,完成我国抗癌药专项集中采购工作,包括挂网、采购、使用监测和终端售价全部到位。  据权威人士透露,近日国家医保局、国家卫健委正式下发《关于开展抗癌药省级专项采购工作的通知》,指出实施以抗癌药为重点的重大疾病药品专项集中采购工作,通过集中带量采购,降低用药价格,在降税基础上进一步实现降价效应,满足群众用药需求。  上述人士表示,通知要求根据本地实际,对属于不同采购类别的药品分别采取不同措施。属于招标采购品种的,坚持双信封招标制度,属于通过质量一致性评价的仿制药,原则上与原研药按相同规则招标采购。  事实上,截至目前,陕西、广西

  • PD-1抑制剂欧狄沃免疫肿瘤治疗药物上市在即

    8月10日,在上述标语诞生同年入华的百时美施贵宝(BMS)宣布,获批上市的PD-1抑制剂欧狄沃(Opdivo,纳武利尤单抗注射液),继6月15日获国家药品监督管理局批准后,将迅速于今年三季度正式登陆中国市场

  • 多家企业主动申请调价 癌症患者用药负担将持续减轻

      癌症患者用药负担将持续减轻  在前期已经谈判大幅降价基础上,抗癌药价又进一步降低,患者药品费用负担将进一步减轻  此次降税政策是我国政府提高抗癌药品可支付性“组合拳”的第一步。政府应建立价格调控引导机制,全面提升治疗严重疾病高值药品的可支付性  近日,国家医疗保障局下调14种前期国家谈判抗癌药的支付标准和采购价格,要求9月底前各省级药品集中采购平台都要按照调整后新价格公开挂网采购。同时,国家医保局正在对18种目录外的独家抗癌药开展医保准入专项谈判,进一步减轻癌症患者经济负担。  从今年5月1日起,进口抗癌药品关税降至零,原16%增值税可选择按3%简易纳税征收。目前,多家药企主动申请调价。还有部分企业表态,愿意在国家降税基础上再下调。据估算,“零关税”和增值税减按3%征收,相当于药价能降低近20%。降税政策究

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