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  • HER3单抗获FDA快速通道资格 治疗NRG1基因融合实体瘤

    5月25日,Elevation Oncology宣布,美国FDA已经授予该公司HER3单抗seribantumab快速通道(Fast Track)资格,用于治疗携带NRG1基因融合的晚期实体瘤。

  • 全球肿瘤新药研发报告出炉!30种新型肿瘤药物获批 数量创历史...

    当地时间5月26日,IQVIA发布了2021年度全球肿瘤学趋势报告,报告显示本年度全球有30种新型肿瘤药物获批,而过去五年共有104种。肿瘤学领域的一系列创新使得2021年全球推出的新抗癌药物数量创历史新高。

  • 传奇生物BCMA CAR-T细胞疗法获欧盟附条件上市许可

    当地时间2022年5月26日,传奇生物(NASDAQ:LEGN)在美国新泽西州萨默塞特正式宣布,欧盟委员会(EC)已授予CARVYKTI?(西达基奥仑赛,英文通用名Ciltacabtagene Autoleucel,简称Cilta-cel)附条件上市许可,用于治疗既往接受过至少三种治疗,包括免疫调节药物、蛋白酶体抑制剂和抗CD38抗体,并且末次治疗出现疾病进展的复发或难治性多发性骨髓瘤(R/R MM)成人患者。

  • 首个“斩获”ES-SCLC的PD-1抑制剂:实力出众?还是另...

    作为目前唯一取得OS获益的PD-1抑制剂,斯鲁利单抗是实力出众?还是另有玄机?让我们来一探究竟

  • 降低疾病进展风险71% 创新抗癌疗法达到3期临床终点

    今日,SpringWorks Therapeutics公司宣布,其口服特异性γ-分泌酶小分子抑制剂nirogacestat,在治疗疾病进展的硬纤维瘤(desmoid tumors)患者的3期临床试验中达到主要终点,将患者疾病进展风险降低71%。基于这一积极结果,该公司计划在今年下半年向美国FDA递交新药申请(NDA)。

  • 消化道癌症热门靶点Claudin 18.2 | 全球临床管线...

    "CLDN(Claudin)是正常组织紧密连接中重要的一种蛋白质,具有4个跨膜结构域,CLDN的功能是参与细胞旁通透性和电导等过程的调节

  • First in class免疫检查点单抗启动II期临床 二...

    5月18日,Purple Biotech宣布启动其anti-CEACAM1单抗药物CM24的II期临床研究,评估CM24+纳武利尤单抗+化疗二线治疗转移性胰腺癌的疗效、安全性和耐受性。

  • 一线治疗食管鳞癌!复宏汉霖抗PD-1单抗3期临床达双主要研究...

    5月18日,复宏汉霖宣布其研发的创新型PD-1抑制剂斯鲁利单抗联合化疗一线治疗局部晚期/转移性食管鳞癌(ESCC)患者的3期临床研究ASTRUM-007在计划的期中分析中,经独立数据监查委员会(IDMC)评估达到了无进展生存期(PFS)和总生存期(OS)的双主要研究终点。

  • 礼来CDK4/6抑制剂Verzenios获MHRA批准上市 ...

    日前,礼来Verzenios(abemaciclib)已获得英国药品和保健品监管机构(MHRA)的上市许可,批准Verzenios与内分泌治疗联合用于HR+、HER2-、高危淋巴结阳性早期乳腺癌(EBC)患者的辅助治疗。

  • HPV癌症疫苗联手重磅PD-L1抗体 治疗晚期宫颈癌达到64...

    近日,Nykode Therapeutics(Nykode)宣布了其治疗性癌症疫苗VB10.16联合PD-L1抑制剂atezolizumab,在治疗人乳头瘤病毒16型(HPV16)阳性晚期宫颈癌患者的2期临床试验中获得积极结果。中期结果显示,中位随访时间为6个月时,在39名患者中,客观缓解率(ORR)为21%(包括2名完全缓解和6名部分缓解的患者),疾病控制率(DCR)达到了64%。该试验招募了接受过多次前期治疗的患者群体,其中超过三分之二的患者已经接受了至少两种全身治疗。

  • 赛诺菲Sarclisa组合疗法治疗多发性骨髓瘤治疗效果明显

    近日,赛诺菲公布了3期IKEMA临床试验的最新结果。该试验在先前接受过1-3次抗骨髓瘤治疗的复发性多发性骨髓瘤(MM)患者中开展,正在评估将CD38靶向抗体Sarclisa(isatuximab)添加至蛋白酶体抑制剂Kyprolis(carfilzomib,卡非佐米)与地塞米松联合治疗方案(Kd)的疗效和安全性。

  • 再折戟!罗氏PD-L1+TIGIT一线治疗NSCLC又一项关...

    5月11日,罗氏公布PD-L1+TIGIT联合一线治疗非小细胞肺癌三期临床SKYSCRAPER-01的中期数据研究结果。该研究评估了研究性抗 TIGIT 免疫疗法 tiragolumab 加 Tecentriq?(atezolizumab)与单独的 Tecentriq 作为初始(一线)治疗 PD-L1 高的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者。该研究没有达到其无进展生存期的共同主要终点。

  • 治疗非小细胞肺癌 ROS1/NTRK抑制剂获第三项FDA突破...

    今日,Turning Point Therapeutics公司宣布,美国FDA已授予其主打候选药物repotrectinib突破性疗法认定,用于治疗ROS1阳性转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者,他们曾接受过一种ROS1抑制剂的治疗,并且没有接受过含铂化疗的治疗。新闻稿指出,这是repotrectinib获得的第三项突破性疗法认定。

  • 让乳腺癌诊断更为便捷 FDA批准AI辅助可佩戴超声波成像系统

    近日,iSono Health(iSono)宣布美国FDA批准该公司的ATUSA全乳房超声波成像系统。新闻稿指出,这是首款可佩戴的自动化乳房超声波成像系统,具有独特的可佩戴配件,配套软件可进行自动图像采集和分析,用于乳腺癌的诊断

  • 显著延长mHSPC患者生命 拜耳创新组合疗法获FDA优先审评...

    日前,拜耳宣布,美国FDA已授予口服雄激素受体抑制剂darolutamide的补充新药申请优先审评资格 ,联合多西他赛治疗转移性激素敏感性前列腺癌患者。这一申请将使用FDA下属肿瘤卓越中心的Orbis试点项目进行审评。

  • 拜耳Nubeqa新适应症获美国FDA优先审查 用于治疗mHS...

    近日,拜耳宣布,美国FDA已受理前列腺癌新药Nubeqa(darolutamide,达罗他胺)的一项补充新药申请(sNDA),用于联合化疗治疗转移性激素敏感性前列腺癌(mHSPC)患者。

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